宫颈癌手术迎来重大变革：PHENIX研究证实“减法”更优
对于早期宫颈癌患者而言，手术切除范围与术后生活质量的平衡一直是临床关注的焦点。近日，发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）的PHENIX随机、非劣效性研究（NCT02642471）给出了突破性的答案：对于特定早期宫颈癌患者，单独进行前哨淋巴结活检（sentinel-lymph node biopsy）在生存获益上不劣于传统的盆腔淋巴结清扫术（lymphadenectomy），并且能显著降低术后并发症的发生率。这一发现预示着，宫颈癌手术治疗或将进入一个创伤更小、恢复更快、生活质量更高的“减法”时代。
核心数据解读：生存率不打折，复发风险更低
PHENIX研究共纳入了838名早期宫颈癌患者，旨在直接比较前哨淋巴结活检与盆腔淋巴结清扫术的疗效与安全性。经过长达62.8个月（中位数）的随访，研究结果令人振奋：
- 无病生存率（DFS）相当： 接受淋巴结清扫术的患者组，3年无病生存率为94.6%；而仅接受前哨淋巴结活检的患者组，这一数据为96.9%。统计学分析显示，活检组的疗效完全不劣于清扫组（HR, 0.61; 95% CI, 0.33-1.14），达到了预设的非劣效性标准。
- 癌症特异性生存率（CSS）更优： 在癌症相关死亡方面，活检组同样表现出色。其3年癌症特异性生存率高达99.2%，而清扫组为97.8%（HR, 0.37; 95% CI, 0.15-0.95）。
- 腹膜后淋巴结复发情况： 一个值得关注的现象是，在清扫组中，有2.2%的患者出现了腹膜后淋巴结复发；而在活检组中，未观察到此类复发。这提示我们，传统的广泛清扫或许并非总是最佳选择。
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安全性对比：显著降低术后并发症，提升生活质量
盆腔淋巴结清扫术作为一项沿用百年的标准术式，其创伤和风险不容忽视，包括延长手术时间、血管神经损伤、淋巴水肿、淋巴囊肿、静脉血栓栓塞等。PHENIX研究明确证实，省略这一步骤能为患者带来切实的获益。
数据显示，活检组的术后总体不良事件发生率为58.1%，显著低于清扫组的71.3%（P
- 淋巴囊肿： 活检组为8.3%，清扫组为22.0% (P
- 淋巴水肿： 活检组为5.2%，清扫组为19.1% (P
- 低蛋白血症： 活检组为6.4%，清扫组为12.9% (P = .001)
- 感觉异常： 活检组为4.0%，清扫组为8.4% (P = .009)
- 疼痛： 活检组为2.6%，清扫组为7.9% (P = .001)
这些数据的改善，直接转化为患者术后更高的生活质量，减少了长期困扰她们的身体不适。如果您对自己的治疗方案或最新的临床研究有任何疑问，不妨尝试使用MedFind AI问诊服务，获取快速、专业的解答。
研究背景与适用人群
PHENIX研究的成功，为宫颈癌的精准化、个体化治疗提供了强有力的循证医学证据。该研究纳入的患者需满足特定条件，主要包括：
- 年龄在18至65岁之间。
- 病理证实为鳞状细胞癌、腺癌或腺鳞癌。
- FIGO 2009分期为IA1、IA2、IB1或IIA1期。
- 肿瘤直径不超过3厘米。
- 影像学检查未发现淋巴结或远处转移。
- ECOG体力状况评分为0或1分。
- 无生育保留要求。
研究排除了术中未能检测到前哨淋巴结或已有明显转移淋巴结的患者。所有患者在接受相应淋巴结处理后，均接受了根治性子宫切除术（IA1期患者为全子宫切除术）。
结论与展望
该研究的第一作者、来自中山大学肿瘤防治中心的涂华医生及其团队在论文中总结道：“在这项试验中，对于宫颈癌患者，仅进行前哨淋巴结活检在无病生存方面不劣于淋巴结清扫术，并且与更少的不良事件相关。”
PHENIX研究的结果无疑是宫颈癌治疗领域的一大进步。它挑战了传统的“切除范围越大越好”的观念，证明了在精准定位的基础上，做“减法”手术同样可以确保疗效，并显著改善患者的预后体验。未来，前哨淋巴结活检有望成为符合条件的早期宫颈癌患者的标准治疗方案。虽然本研究聚焦于手术方式，但综合治疗往往涉及药物。若您需要了解或获取前沿靶向药、免疫药，MedFind全球药房可为您提供可靠的代购渠道。
