胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）治疗迎来新变革
胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的治疗领域正迎来重大变革，其中镥[177Lu]氧奥曲肽（Lutathera）的应用前景尤为引人注目。最新的临床研究不仅巩固了其在后线治疗中的地位，更突破性地将其推向了高风险患者的一线治疗选择，为个性化精准治疗提供了新的方向。
NETTER-2研究：开启一线治疗新篇章
近期公布的III期临床试验NETTER-2 (NCT03972488)是首个评估PRRT（肽受体放射性核素疗法）用于一线治疗的研究。该研究聚焦于新诊断的、生长抑素受体（SSTR）阳性的、分化良好的2级和3级晚期GEP-NETs患者。
研究结果显示，与高剂量奥曲肽单药治疗相比，镥[177Lu]氧奥曲肽联合奥曲肽的治疗方案显著改善了患者的无进展生存期（PFS）。这一里程碑式的发现，意味着对于部分高风险、肿瘤负荷大或有症状的GEP-NETs患者，可以直接在一线使用PRRT进行治疗，而不必等到传统疗法失败后。这不仅可能延缓疾病进展，其高达43.0%的客观缓解率也为患者带来了更积极的治疗效果。对于复杂的治疗决策，患者可以咨询MedFind AI问诊服务，获取个性化建议。
Lutathera的获批基石：NETTER-1研究回顾
镥[177Lu]氧奥曲肽最初获得FDA批准是基于III期NETTER-1 (NCT01578239)研究的卓越数据。该研究纳入了在奥曲肽治疗期间出现疾病进展的中肠神经内分泌肿瘤患者。
- 研究设计：患者被随机分配接受镥[177Lu]氧奥曲肽联合标准剂量奥曲肽治疗，或高剂量奥曲肽单药治疗。
- 关键结果：结果显示，镥[177Lu]氧奥曲肽组的中位PFS显著优于对照组（未达到 vs 8.5个月），疾病进展风险降低了79%。
NETTER-1研究确立了镥[177Lu]氧奥曲肽在经治GEP-NETs患者中的标准治疗地位。而NETTER-2研究的成功，则进一步将其治疗窗口前移，使其成为一线治疗的有力竞争者。
肿瘤分级：指导治疗决策的关键
对于分化良好的GEP-NETs，根据Ki-67指数和核分裂活性进行病理分级（1级、2级和3级）至关重要。这个分级直接关系到肿瘤的侵袭性，并深刻影响治疗策略的选择。过去，高级别、分化良好的NETs与分化差的神经内分泌癌（NEC）之间的界限较为模糊。随着2019年世界卫生组织（WHO）新标准的引入，这一区别变得更加清晰，也使得像NETTER-2这样针对特定亚组的临床研究成为可能。
临床实践意义与未来展望
NETTER-2研究的数据已经推动了NCCN指南的更新，将镥[177Lu]氧奥曲肽作为特定GEP-NETs患者一线治疗的2A级推荐。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但其在PFS和ORR上的显著获益，已足以让临床医生在实践中为部分高危患者优先考虑此方案。此外，III期CABINET研究的成功也为晚期难治性NETs患者带来了新的希望，其研究药物卡博替尼（cabozantinib）已获FDA批准。如果您想了解更多海外新药的购买渠道和价格，可以访问MedFind海外靶向药代购平台获取详细信息。
