胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）治疗迎来新突破
在2025年NANETS多学科NET医学研讨会上，一项关于新型生长抑素受体（SSTR）靶向α疗法药物212Pb-DOTAMTATE (AlphaMedix™) 的II期临床试验（ALPHAMEDIX 02）数据公布，为胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者带来了新的治疗希望。该研究结果显示，无论患者先前是否接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT），212Pb-DOTAMTATE均表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
ALPHAMEDIX 02试验：疗效数据概览
ALPHAMEDIX 02是一项II期研究，旨在评估212Pb-DOTAMTATE在晚期GEP-NETs患者中的疗效与安全性。研究纳入了两个不同的患者队列：
- PRRT初治队列：从未接受过PRRT治疗的患者。
- PRRT经治队列：先前接受过基于镥（lutetium）的PRRT治疗后疾病进展的患者。
研究的主要终点是研究者评估的总缓解率（ORR）和不良事件发生率。
PRRT初治患者：客观缓解率高达60%
在约35名PRRT初治的GEP-NETs患者中，212Pb-DOTAMTATE的疗效尤为显著。数据显示：
- 总缓解率（ORR）达到了惊人的约60%。
- 疾病控制率（DCR，包括缓解和疾病稳定）更是高达94.3%。
- 36个月的无进展生存（PFS）率约为70%至75%，总生存（OS）率约为88%，显示出持久的生存获益。
这些“出乎意料的好”的结果，预示着212Pb-DOTAMTATE可能成为GEP-NETs一线或后线治疗的有力选择。如果您想了解更多关于前沿疗法的信息，可以访问MedFind的抗癌资讯版块。
PRRT经治患者：仍显示强大活性
对于已经接受过标准PRRT治疗（如Lutathera）后病情仍然恶化的患者，治疗选择非常有限。在这一“难治性”队列的26名患者中，212Pb-DOTAMTATE同样展现了强大的抗癌活性：
- 总缓解率（ORR）达到了约35%。
- 18个月的无进展生存（PFS）率约为75%至80%。
对于这个经过多线治疗的人群而言，这一数据无疑是一个重大的积极信号，表明212Pb-DOTAMTATE有潜力克服现有疗法的耐药性。
关注药物的安全性与副作用
尽管疗效令人鼓舞，但研究人员也强调了关注212Pb-DOTAMTATE长期毒性的重要性。目前观察到的主要不良反应包括：
- 肾毒性：这是放射性配体疗法固有的安全问题。研究发现，在肌酐水平较高的患者中，肾毒性可能更为普遍，且通常在第四剂治疗后才开始显现。
- 吞咽困难（Dysphagia）：这一副作用的出现有些出乎意料，其具体机制尚不明确。未来的研究将重点关注如何评估和管理这一潜在风险。
患者在考虑任何新疗法时，都应与医生充分沟通，全面了解其潜在的风险和益处。如果您对自己的病情或治疗方案有疑问，可以尝试使用MedFind的AI问诊服务进行初步咨询。
总结与展望
总而言之，212Pb-DOTAMTATE作为一种新型的α粒子放射性配体疗法，在II期单臂研究中显示出治疗GEP-NETs的高效潜力。其令人印象深刻的缓解率数据，为这一领域的患者带来了新的曙光。当然，我们仍需等待更大规模的随机对照试验数据，以最终确定其与现有标准疗法相比的优劣。对于寻求最新、最有效治疗方案的患者，MedFind等海外靶向药代购平台提供了获取全球前沿药物的渠道，帮助患者第一时间从科技进步中获益。
