巴雷特食管作为食管腺癌的重要癌前病变，其进展至异型增生，特别是高级别异型增生，会显著增加罹患浸润性食管腺癌的风险。长期以来，临床上主要依靠定期内镜监测来早期发现并干预这些病变，以避免癌症发展至晚期。然而，传统的内镜检查具有侵入性，患者体验不佳，且其效果受限于设备和医生经验。更重要的是，由于巴雷特食管患者整体癌变风险相对较低，导致大量患者反复接受昂贵且有潜在风险的内镜检查，给医疗资源带来巨大压力。
面对这一挑战，医学界迫切需要一种准确、非侵入性的风险分层工具，能够有效区分高风险和低风险患者，从而优化内镜监测策略。这不仅能确保高危患者及时获得诊治，也能让低危患者免受不必要的检查负担。
非侵入性“胶囊海绵”技术：巴雷特食管筛查新希望
胶囊海绵技术是一种创新的非内镜细胞采样方法。患者只需吞服一个胶囊状设备，该设备在回收过程中能采集食道多区域的细胞样本。通过对这些样本进行p53异表达和异型增生等生物标志物的检测，可以实现对病变风险的精准判断。这项技术因其良好的患者接受度和成本效益，在前期小规模研究中已展现出巨大潜力，而其在真实世界中的大规模应用效果，一直是研究的焦点。
《柳叶刀·肿瘤学》重磅研究：真实世界验证精准风险分层
2025年6月23日，剑桥大学早期癌症研究所Rebecca C. Fitzgerald教授团队在国际顶尖期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）在线发表了一项具有里程碑意义的研究。该研究旨在评估胶囊海绵采样结合p53及异型增生标志物的风险分层方法，在英国13家医院的巴雷特食管患者内镜监测中的真实世界应用效果。
研究共纳入910例确诊为非异型增生巴雷特食管的患者。所有患者首先接受胶囊海绵检测，随后再进行确认性内镜与活检。研究结果令人鼓舞：该组合检测显著提高了内镜下发现高危病变（包括高级别异型增生或癌变）的患者比例，同时大幅降低了低风险患者接受不必要内镜检查的几率。这为巴雷特食管的监测开辟了一条创新、精准且高效的新路径，有望彻底改变当前的筛查模式。
研究核心发现：精准分层效果显著
本研究对910例巴雷特食管非异型增生监测患者进行了详细分析。根据胶囊海绵检测结果及临床风险指标（如年龄、性别、Barrett段长度），患者被精准划分为低风险（54%，n=489）、中度风险（31%，n=283）和高风险（15%，n=138）三组。
风险分层效果一览：
| 风险组 | 患者数 | 高危病变（高等级异型增生或癌）数 | 发病率 (%) | 95% 置信区间 |
|---|---|---|---|---|
| 低风险 | 489 | 2 | 0.4 | 0.1–1.6 |
| 中度风险 | 283 | 7 | 2.5 | 1.1–5.2 |
| 高风险 | 138 | 27 | 19.6 | 13.5–27.4 |
数据显示，高风险组患者诊断出异型增生或癌变的阳性预测值高达37.7%，而低风险组的阴性预测值达到97.8%。结合患者临床特点，该模型极大提升了高风险患者的检出能力，其高危病变相对风险是低风险组的135倍。值得注意的是，低风险组的高危病变率远低于英国内镜转诊的3%临界值，充分证明了该模型的安全可靠性。此外，所有5例侵袭性食管癌（≥T2期）患者均被准确归入高风险组，且高风险患者获得了更快的内镜随访（中位间隔1.5个月），而低风险患者的随访间隔显著延长（13.1个月），这充分体现了精准分层对临床资源分配的指导作用。
AI辅助病理分析：提升效率，加速推广
为进一步提升病理分析效率，研究团队还开发了人工智能（AI）辅助系统，用于对p53免疫组化图像进行筛选。该系统在达到100%敏感度的同时，将需要病理医生审查的标本比例降低至32%，大幅节约了工作量，为未来该技术在临床上的大规模推广奠定了基础。
研究意义与未来展望：精准防癌新篇章
这项研究首次在真实世界中进行了多中心、大规模的前瞻性验证，确认了胶囊海绵采样结合p53和异型增生标志物的风险分层模式在巴雷特食管患者监测中的实用性和安全性。该方案在确保高风险患者及时获得内镜诊治的同时，显著减轻了低风险患者反复内镜检查的负担，也缓解了医疗系统的压力，具有极高的推广价值。
尤其是在医疗资源有限或内镜资源紧张的地区，基于此分层工具可动态调整内镜间隔和监测策略，从而提升癌症筛查效率和成本效益。胶囊海绵检测试剂操作简单、患者依从性高，且与AI辅助病理诊断的结合，有效弥补了传统内镜受限于操作者资质和采样盲区的问题。此外，该方法拓展了非内镜技术在癌前病变筛查中的应用前景，未来有望整合更多分子标志物，进一步提升风险分层精度，辅助指导个体化内镜监测方案。
尽管未来仍面临优化中度风险患者管理策略、完善AI辅助病理模型临床验证以及开展多中心多国合作研究等挑战，但预计该方案将成为巴雷特食管早期癌变风险动态监测的重要工具，推动分层医疗向精准防癌方向迈进。对于癌症患者而言，早期、精准的诊断是获得更佳治疗效果的关键。随着此类创新诊断技术的普及，患者将能更早地了解自身风险，从而及时采取干预措施，为后续的靶向治疗等个性化抗癌方案争取宝贵时间。
原始出处：
Tan WK, Ross-Innes CS, Somerset T, et al., “Biomarker risk stratification with capsule sponge in the surveillance of Barrett’s oesophagus: prospective evaluation of UK real-world implementation,” The Lancet Oncology, Published online June 23, 2025. DOI:10.1016/S0140-6736(25)01021-9
