近日，发表于《柳叶刀·肿瘤学》的III期INDIGO临床试验（NCT04164901）长期随访数据显示，对于接受过手术切除的IDH1/2突变2级胶质瘤患者，靶向药伏拉西尼（Vorasidenib，商品名Voranigo）相较于安慰剂展现出持续且显著的治疗获益。这一突破为IDH突变胶质瘤患者带来了新的希望。对于寻求最新治疗方案的患者，了解如伏拉西尼等靶向药的获取途径至关重要。MedFind致力于为患者提供海外靶向药代购服务，确保您能及时获得所需药物。
INDIGO试验长期随访：关键疗效数据一览
本次公布的数据包含了额外的6个月双盲对照研究结果，中位随访时间达到20.1个月。数据显示，伏拉西尼在主要研究终点和关键次要终点上均表现出色：
- 显著延长无进展生存期（PFS）： 伏拉西尼组的中位PFS尚未达到（NE），而安慰剂组为11.4个月。这意味着伏拉西尼将疾病进展的风险降低了65%（HR, 0.35; P
- 大幅延迟后续治疗时间（TTNI）： 伏拉西尼组的中位TTNI也未达到，而安慰剂组为20.1个月。这表明伏拉西尼将患者需要接受后续细胞毒性治疗的时间显著推迟，风险降低了75%（HR, 0.25; P
- 有效控制肿瘤生长： 影像学评估显示，伏拉西尼组仅有32%的患者出现疾病进展，而安慰剂组高达64%。此外，伏拉西尼还能有效减缓肿瘤的生长速度。
- 降低癫痫发作频率： 对于伴有癫痫症状的患者，伏拉西尼组的治疗期间癫痫发作率显著低于安慰剂组（18.2次/人年 vs 51.2次/人年），改善了患者的生活质量。
伏拉西尼如何改变IDH突变胶质瘤的治疗？
加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院的Timothy Cloughesy博士指出，几十年来，IDH突变2级胶质瘤患者的治疗选择非常有限。手术虽是首选，但由于肿瘤的浸润性生长，完全切除极为困难。INDIGO试验的长期数据证明，靶向IDH抑制剂伏拉西尼能够从根本上改变特定胶质瘤的生长轨迹，甚至促使肿瘤逐渐缩小，为患者提供了延缓疾病进展、推迟放化疗的宝贵机会。
伏拉西尼的安全性与常见副作用
在安全性方面，伏拉西尼表现出良好的耐受性。研究期间未发生与治疗相关的死亡事件，因不良反应而停药的患者比例低于5%。最常见的3级或以上治疗期间出现的不良事件（TEAEs）主要为肝酶升高，包括：
- 丙氨酸转氨酶（ALT）升高（10%）
- 天冬氨酸转氨酶（AST）升高（5%）
- 癫痫发作（4%）
- γ-谷氨酰转移酶（GGT）升高（3%）
这些副作用通常可以通过标准支持性护理和必要的剂量调整得到有效管理。如果您对伏拉西尼的副作用或治疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答和建议。
关于INDIGO临床试验
INDIGO是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估伏拉西尼在IDH1/2突变、仅接受过手术治疗的残留或复发性2级弥漫性胶质瘤患者中的疗效与安全性。该试验共入组331名患者，按1:1的比例随机分配接受每日一次40mg的伏拉西尼或安慰剂治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其严谨的设计为研究结果提供了有力的证据支持。
总而言之，伏拉西尼的长期研究数据进一步巩固了其作为IDH突变2级胶质瘤患者首个靶向治疗药物的地位，展现了持久的疾病控制能力和良好的安全性。更多关于胶质瘤的前沿治疗资讯和诊疗指南，欢迎访问MedFind官网。
