HER2阳性尿路上皮癌治疗迎来重大进展
根据近期公布的RC48-C016三期临床试验（NCT05302284）的重磅数据，对于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，维迪西妥单抗（Disitamab vedotin）联合特瑞普利单抗（Toripalimab）作为一线治疗方案，相较于标准化疗，在延长患者生存期方面取得了统计学上的显著改善。这一突破性成果不仅为患者提供了新的治疗选择，也可能重塑该领域的一线治疗标准。如果您想了解该方案中药物的海外获取渠道，例如价格和版本，可以访问MedFind海外靶向药代购平台。
研究关键数据解读：生存获益显著
这项研究的数据令人振奋，各项关键终点均显示出联合疗法的巨大优势：
- 无进展生存期（PFS）：经独立审查委员会（BIRC）评估，维迪西妥单抗联合治疗组的中位PFS达到了13.1个月，而标准化疗组仅为6.5个月。这意味着新方案将疾病进展或死亡的风险降低了64%（HR, 0.36; P <.0001>
- 总生存期（OS）：联合治疗组的中位OS高达31.5个月，而化疗组为16.9个月，显著降低了46%的死亡风险（HR, 0.54; P <.0001>
- 客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR高达76.1%，其中4.5%的患者达到完全缓解（CR）；相比之下，化疗组的ORR为50.2%，完全缓解率仅为1.2%。
- 缓解持续时间（DOR）：新方案的中位DOR为14.6个月，是化疗组（5.6个月）的两倍多。
值得注意的是，无论在哪一个预设的亚组中，PFS和OS的获益都是一致的，这表明该联合方案具有广泛的适用性。
研究设计与患者背景
RC48-C016是一项开放标签研究，共纳入484名既往未接受过系统性治疗的不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者经中心实验室确认为HER2表达（IHC 1+, 2+, or 3+）。患者被1:1随机分配接受维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗，或吉西他滨联合顺铂/卡铂的标准化疗。
安全性分析：副作用值得关注
在安全性方面，几乎所有患者都经历了治疗期间出现的不良事件（TEAEs）。联合治疗组中，55.1%的患者出现了3级或以上的治疗相关不良事件（TRAEs），低于化疗组的86.9%。然而，免疫相关不良事件也需要关注，联合治疗组中有18.9%的患者报告了3级或以上的免疫相关不良事件。面对复杂的治疗方案和潜在的副作用，患者和家属可能会感到困惑。MedFind的AI问诊服务可以为您提供个性化的解答和支持。
结论与展望
研究主要作者、北京大学肿瘤医院的郭军教授表示：“RC48-C016研究首次证实了抗HER2抗体药物偶联物（ADC）联合抗PD-1抑制剂在生物标志物筛选的尿路上皮癌患者群体中的优越性。” 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗为HER2表达的晚期尿路上皮癌患者提供了一个极具价值的新治疗选择，有望成为新的一线治疗标准。更多关于尿路上皮癌的前沿治疗资讯，请关注MedFind抗癌资讯。
