靶向α疗法新进展
近日，一项名为ALPHAMEDIX02的2期临床研究（NCT05153772）公布了积极结果，为晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者带来了新的治疗希望。研究表明，在研的靶向α疗法药物212Pb-dotamtate (AlphaMedix)在治疗不可切除或转移性的SSTR阳性GEP-NETs患者中，展现了具有临床意义的总缓解率（ORR）和持久的临床获益。虽然该药仍在研究中，但患者可以咨询MedFind的AI问诊服务，了解更多前沿治疗方案。
ALPHAMEDIX02研究的关键发现
这项研究最引人注目的发现是，无论患者先前是否接受过肽受体放射性核素治疗（PRRT），212Pb-dotamtate均能显示出一致的疗效。
- 显著的治疗反应：研究达到了其主要疗效终点，即在RECIST v.1.1标准下评估的总缓解率（ORR）表现出色。
- 延长生存期：在关键的次要终点方面，包括无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），无论是在未接受过PRRT治疗的患者群体还是已接受过PRRT治疗的患者群体中，都观察到了积极的获益。
- 良好的安全性：212Pb-dotamtate在两个患者亚组中均表现出可控的安全性特征，这意味着其副作用在临床上是可以管理的。
Orano Med的首席医疗官Volker Wagner博士表示：“这些积极数据证实了基于212Pb的放射性药物在解决GEP-NETs患者关键未满足需求方面的巨大潜力，有望为患者提供一种有意义的新治疗选择。” 对于已获批的靶向药物，MedFind提供专业的海外代购服务，帮助患者以合理的价格获取所需治疗。
研究设计与患者资格
ALPHAMEDIX02是一项开放标签的2期研究，旨在评估212Pb-dotamtate在特定GEP-NETs患者中的疗效与安全性。
给药方案：患者每8周接受一次212Pb-dotamtate治疗，剂量为67.6 μCi/kg，单次周期不超过6 mCi，最多进行4个周期。
入组标准：研究纳入了经组织学确认的不可切除或转移性GEP-NETs患者，这些患者在生长抑素类似物治疗后出现疾病进展，并且所有病灶均显示生长抑素受体阳性。其他要求包括ECOG体力状况评分为0或2分，并具有足够的骨髓储备和器官功能。
排除标准：排除了既往接受过特定类型的全身放疗、靶向α疗法、近期接受过肝脏局部放射性核素治疗、对生长抑素类似物或研究药物过敏的患者。
未来展望
赛诺菲全球开发主管Christopher Corsico博士强调，ALPHAMEDIX02研究的积极结果是靶向α疗法领域向前迈出的重要一步，增强了其精准治疗GEP-NETs的潜力。
目前该研究仍在进行中，完整的详细数据预计将在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。这些数据将成为与全球监管机构进行沟通和讨论的基础，以期尽快将这款创新疗法带给有需要的GEP-NETs患者。更多关于胃肠胰神经内分泌肿瘤的最新资讯和诊疗指南，请访问MedFind抗癌资讯板块。
