CDK4/6抑制剂耐药后的新希望
对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）低表达的晚期乳腺癌患者而言，当一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂方案失效后，往往会陷入治疗困境。后续的化疗方案不仅效果有限，其带来的毒副作用也让患者苦不堪言。然而，近期发表于国际顶尖期刊《Nature Medicine》的一项研究为这一难题带来了突破性进展。研究结果显示，新型抗体药物偶联物（ADC）——德帕瑞妥单抗（Patritumab Deruxtecan, HER3-DXd），为这类患者带来了显著的生存获益。
ICARUS-BREAST01研究：关键数据解读
这项名为ICARUS-BREAST01的II期、多中心、单臂临床试验，旨在评估HER3-DXd在经过CDK4/6抑制剂及至少一线化疗失败的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性。研究结果令人振奋：
- 显著的肿瘤缓解：研究达到了其主要终点，经确认的客观缓解率（ORR）高达53.5%，其中包括2%的完全缓解（CR）和51.5%的部分缓解（PR）。
- 持久的疾病控制：患者的中位无进展生存期（PFS）达到了9.2个月。这一数据远超传统化疗方案，展示了HER3-DXd在HER2低表达乳腺癌治疗领域的独特优势。
HER3-DXd的安全性与副作用
在评估新药时，安全性是与疗效同等重要的考量因素。研究显示，HER3-DXd的安全性总体可控。虽然大多数患者都经历了治疗相关不良事件（TRAEs），但3级及以上严重不良事件的发生率为50.1%。值得关注的间质性肺病（ILD）发生率较低（8.1%），且多为1-2级的轻中度事件，通过及时的监测和干预，大多数患者能够得到有效控制和恢复。如果您想了解该药物的海外获取途径或代购价格，可以咨询MedFind获取更多信息。
迈向个体化精准治疗
除了卓越的临床数据，ICARUS-BREAST01研究还通过多组学分析，深入探索了可能预测疗效的生物标志物。分析发现，肿瘤组织中HER3蛋白的空间分布模式、ESR1基因的突变状态以及干扰素反应通路等，都可能与HER3-DXd的治疗效果相关。这些发现为未来筛选优势人群、实现乳腺癌的个体化精准治疗提供了新的方向和可能。在考虑新的治疗方案时，与主治医生充分沟通或寻求MedFind AI问诊的第二诊疗意见至关重要。
总结与展望
总而言之，德帕瑞妥单抗（HER3-DXd）的出现在HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域，尤其是在CDK4/6抑制剂耐药后，无疑是一个里程碑式的突破。它为那些治疗选择有限的患者提供了一个强效、安全的新选择，打破了“无药可用”的困境。随着研究的深入，我们有理由相信，HER3-DXd将在乳腺癌治疗中扮演越来越重要的角色，为更多患者带来生命的希望。想要了解更多前沿抗癌药物的资讯，可以访问MedFind抗癌资讯板块。
