无法手术、化疗耐药、放疗剂量受限，晚期胰腺癌患者的局部病灶该如何控制？胰腺癌因其特殊的解剖位置，周围紧邻十二指肠、胃、小肠和肾脏等高度敏感器官，导致传统外照射放疗难以在保证安全的前提下对肿瘤实施“毁灭性打击”。
α粒子“导弹”直击：Alpha DaRT如何打破放疗瓶颈？
Alpha DaRT（扩散α发射体放射疗法）是一种革命性的局部肿瘤内放射治疗技术。它通过将衰变产生α粒子的镭-224放射源直接植入肿瘤微环境中，利用其释放的超短半衰期子代同位素，在肿瘤组织内部扩散2至3毫米。
传统的光子放疗需要氧气参与才能杀灭癌细胞，而胰腺癌内部多为极度缺氧的微环境，这使得传统放疗效果大打折扣。Alpha DaRT所释放的α粒子具有极高的线性能量传递特征，能够直接导致癌细胞的DNA双链发生不可逆断裂，这种杀伤作用完全不依赖于氧气浓度，从而彻底攻克了胰腺癌由于缺氧导致的放疗耐药难题。
100%局部控制率！DDW 2026最新临床疗效数据公布
在2026年消化疾病周（DDW 2026）上，来自学术前沿的Philip Blumenfeld博士公布了Alpha DaRT在胰腺癌患者中的两项最新临床试验汇总数据。结果令人振奋：
| 疗效评估指标（基于mRECIST标准） | 临床试验数据表现 |
|---|---|
| 局部病灶控制率（DCR） | 100%（无一例原发病灶出现进展） |
| 部分缓解率（PR） | 21% |
| 疾病稳定率（SD） | 79% |
| 完全缓解率（CR） | 0%（早期阶段，且仅进行了部分肿瘤体积覆盖） |
除了惊人的100%局部控制率外，该疗法还为多位患者带来了显著的疼痛缓解，极大地改善了患者的生活质量。更令人瞩目的是，在一例对二线化疗耐药的转移性胰腺癌患者中，在接受Alpha DaRT治疗后，不仅原发病灶得到了良好控制，复查还显示其全身其他未接受放疗的转移灶也完全消失。这表明Alpha DaRT可能通过释放肿瘤抗原，激发了机体的免疫反应，产生了强大的“远隔效应”。
超声内镜引导精准植入：安全耐受，无严重不良反应
将放射源精准植入胰腺深处的肿瘤，操作是否安全？试验对26例接受治疗的胰腺癌患者进行了安全性评估，结果表明，整个治疗过程非常安全且临床可行性极高。
在操作便利性方面，该系统由消化内镜医生通过超声内镜引导完成，其操作方式与临床上常见的超声内镜引导下细针穿刺吸取术高度相似，这使得具备常规内镜操作经验的医生能够迅速掌握。患者平均操作时间仅约1小时，平均植入56个放射源，绝大多数患者仅需在门诊治疗或仅需留院观察一晚即可出院。
在毒副作用方面，26例患者中仅记录到7例患者出现共8次与设备相关的轻微不良事件，且多为1级或2级轻微毒性：
- 常见副作用：包括腹部不适、血小板减少及疲劳；
- 恢复情况：除1例患者出现持续性疲劳外，其余所有患者的毒副作用均在2周内完全恢复；
- 严重不良反应：未发生任何与设备相关的严重不良事件。
打破传统僵局：Alpha DaRT与全身系统治疗的协同效应
在目前的临床实践中，对于无法手术切除的局部晚期胰腺癌，标准治疗方案多以使用FOLFIRINOX或基于吉西他滨（健择, Gemcitabine）的化疗方案为主。传统外照射放疗由于周围胃肠道结构的放射敏感性限制，其中位生存期通常仅能维持在12至18个月。而对于发生远处转移的患者，其中位生存期甚至不足一年。
Alpha DaRT并非要取代全身系统化疗，而是作为一种强效的“增效武器”。由于α粒子的射程极短（仅微米级），其生物效应剂量被严格限制在肿瘤内部，从而彻底解决了传统放疗无法避免损伤十二指肠和肠道邻近器官的几何学难题。这意味着医生能够给肿瘤病灶施加极高剂量的破坏性辐射，同时让周围健康组织做到“零损伤”。
最新进展与全球药物可及性
Alpha DaRT正以前所未有的速度走向临床。2026年4月23日，美国FDA已正式批准该技术的试验性设备豁免（IDE）补充申请，允许在3期IMPACT临床研究中，评估Alpha DaRT联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇（凯素, Nab-paclitaxel）一线治疗新诊断的无法切除的局部晚期或转移性胰腺腺癌。此前，该项目的美国多中心试点研究已于2025年9月成功治疗了首位患者。
与此同时，欧洲也正同步开展临床研究，探索Alpha DaRT联合卡培他滨（希罗达, Capecitabine）在局部晚期胰腺癌中的疗效。这标志着这一内放射疗法已正式步入与全身化疗全面联合的崭新时代。
虽然Alpha DaRT技术目前尚未在中国大陆正式获批上市，但其展现出的优异疗效和极高的安全性，无疑为国内那些面临化疗耐药、无法耐受外照射放疗的晚期胰腺癌患者指明了新的自救方向。
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【参考文献】
1. Blumenfeld P. Updated results of feasibility, safety, and tumor control in two first-in-human trials of a novel alpha-emitting radionuclide for pancreatic adenocarcinoma. Presented at Digestive Disease Week 2026; May 2-5, 2026; Chicago, IL.
2. Alpha Tau announces FDA approval of IDE supplement to expand Alpha DaRT® IMPACT trial to patients with pancreatic cancer receiving gemcitabine with Abraxane® (Nab-Paclitaxel). News release. Alpha Tau. April 23, 2026.
3. Alpha Tau successfully treats first patient in its U.S. multi-center pancreatic cancer clinical trial. News release. Alpha Tau. September 2, 2025.
