晚期结直肠癌治疗新突破：STELLAR-303研究成果发布
近日，国际权威医学期刊《柳叶刀》（The Lancet）发表了一项名为STELLAR-303的III期临床试验重磅数据。研究结果显示，对于既往接受过治疗、且肿瘤为微卫星稳定（非MSI-H）或错配修复功能完整（非dMMR）的复发/难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者，Zanzalintinib联合Atezolizumab的治疗方案相较于标准疗法瑞戈非尼（Regorafenib），能够显著改善患者的总生存期（OS）。
研究设计与关键数据解读
STELLAR-303是一项开放标签的国际多中心III期临床试验，共纳入了来自16个国家的901名患者。这些患者被随机分配接受以下两种治疗方案之一：
- 试验组（451人）：每日口服100mg Zanzalintinib，并每3周静脉注射1200mg Atezolizumab。
- 对照组（450人）：在28天的周期中，第1至21天每日口服160mg瑞戈非尼。
在中位随访时间达到18.0个月时，研究取得了积极的主要终点结果：
- 总生存期（OS）：Zanzalintinib联合Atezolizumab组的中位总生存期为10.9个月，而瑞戈非尼组为9.4个月，死亡风险降低了20%（HR=0.80, P=0.0045）。
- 长期生存获益：试验组的12个月生存率和24个月生存率分别为46%和20%，均优于对照组的38%和10%。
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亚组分析与安全性评估
在未发生肝转移的患者亚组中，联合治疗方案同样显示出积极趋势。Zanzalintinib联合Atezolizumab组的中位总生存期达到15.9个月，而瑞戈非尼组为12.7个月（HR=0.79）。
在安全性方面，联合治疗组发生3级或以上治疗相关不良事件的比例（60%）高于对照组（37%）。常见的不良事件包括高血压、蛋白尿、疲劳和腹泻。值得注意的是，瑞戈非尼常见的副作用——手足皮肤反应（掌跖红肿疼痛），在联合治疗组的发生率显著更低（任何级别：16% vs 50%；3级：3% vs 9%）。
临床意义：无化疗方案为患者带来新希望
研究者总结指出，STELLAR-303是首个证实免疫联合靶向疗法能为非MSI-H/dMMR的经治转移性结直肠癌患者带来显著总生存获益的III期临床试验。Zanzalintinib联合Atezolizumab这一创新的“去化疗”方案，以其独特的作用机制，为亟需更有效疗法的晚期结直肠癌患者提供了一个重要的治疗新选择。如果您需要获取最新的靶向药物信息或寻求海外购药渠道，MedFind海外靶向药代购可以为您提供帮助。更多关于结直肠癌的前沿治疗资讯，请关注MedFind抗癌资讯。
