瑞波西利辅助治疗：为HR+/HER2-早期乳腺癌患者带来持久希望
对于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的早期乳腺癌患者而言，术后复发始终是治疗中的一大挑战。然而，一项名为NATALEE的III期临床研究带来了令人振奋的长期随访结果，证实了CDK4/6抑制剂瑞波西利（Ribociclib，商品名：Kisqali/凯丽隆）联合内分泌疗法作为辅助治疗，能够持续、显著地降低这类患者的复发风险。
NATALEE研究：5年数据彰显卓越疗效
在最新的5年随访分析中，NATALEE研究的数据进一步巩固了瑞波西利的临床价值。该研究纳入了患有II期或更高分期、具有复发风险的HR+/HER2-早期乳腺癌患者。
数据显示，在中位随访时间达到55.4个月时：
- 接受“瑞波西利+芳香化酶抑制剂（AI）”治疗的患者组，其无浸润性疾病生存（iDFS）获益持续优于单用AI的对照组（风险比HR=0.716）。
- 在5年（60个月）时间点，瑞波西利组的iDFS率为85.5%，而对照组为81.0%，这意味着绝对获益达到了4.5%。
- 这一数据转化为，瑞波西利辅助治疗可将患者的复发风险相对降低近30%。
值得注意的是，随着时间的推移，两条生存曲线的分离愈发明显，这表明瑞波西利的保护作用是持久的，甚至在完成3年的治疗后依然存在。
瑞波西利辅助治疗的独特优势
瑞波西利是第二款被证实可显著改善HR+/HER2-早期乳腺癌患者iDFS的CDK4/6抑制剂，并于2024年获得了FDA的批准。其独特之处在于，NATALEE研究是唯一一个证实了CDK4/6抑制剂对淋巴结阴性的II期患者同样有效的临床试验，从而覆盖了更广泛的高危患者群体。
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剂量与安全性：如何管理治疗副作用？
在NATALEE研究中，瑞波西利采用了每日400mg（服3周，停1周）的给药方案，该剂量低于其在晚期乳腺癌治疗中的常规剂量，旨在平衡疗效与患者的耐受性。
安全性方面，本次5年分析未发现新的安全信号。瑞波西利常见的副作用与其他CDK4/6抑制剂类似，主要包括：
- 中性粒细胞减少症： 需要定期监测血常规。
- 肝酶异常： 需要监测肝功能。
- QTc间期延长： 治疗前及治疗第一个月需进行心电图（EKG）检查。因此，瑞波西利通常不与他莫昔芬联用。
有效的副作用管理是确保患者能够完成整个疗程、最大化获益的关键。
未来展望：迈向“治愈”的坚实一步
除了在iDFS上的显著获益，研究人员还观察到瑞波西利治疗组在总生存期（OS）方面呈现出积极趋势，并且有效降低了远处转移的风险，这对于追求临床治愈至关重要。
研究将继续进行，以获取更成熟的总生存期数据。瑞波西利在早期乳腺癌辅助治疗领域的成功，为众多患者带来了避免复发、迈向治愈的坚实希望。如果您希望了解更多关于靶向药物的前沿资讯，可以关注MedFind抗癌资讯。对于有购药需求的患者，MedFind海外靶向药代购平台提供专业、可靠的渠道支持。
