对于复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者而言，寻找有效且持久的治疗方案至关重要。近期，一项重要的临床研究为这一领域带来了令人鼓舞的消息。
根据在欧洲血液学协会（EHA）年会上公布的BGB-11417-101（NCT04277637）I/Ib期试验更新数据，新型BCL-2抑制剂Sonrotoclax (BGB-11417)与BTK抑制剂泽布替尼（Zanubrutinib，商品名：百悦泽/Brukinsa）的联合应用，在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者中显示出深度且持久的缓解效果。
联合治疗展现卓越疗效
试验数据显示，在中位随访16.4个月后，接受联合治疗的47名患者取得了显著的成果：
- 总缓解率（ORR）高达79%，这意味着近八成患者的肿瘤有明显缩小。
- 完全缓解率（CR）达到了66%，即超过六成的患者体内检测不到癌细胞迹象。
- 部分缓解率（PR）为13%。
- 达到完全缓解的中位时间为6.7个月。
值得注意的是，在接受320mg推荐剂量Sonrotoclax联合泽布替尼治疗的患者组中，总缓解率同样达到了78%，其中完全缓解率高达70%，进一步证实了该联合方案的强大抗肿瘤活性。
临床试验设计与患者情况
BGB-11417-101是一项全球性研究，旨在评估Sonrotoclax单药或联合泽布替尼等药物在B细胞恶性肿瘤中的疗效与安全性。本次分析聚焦于套细胞淋巴瘤队列。
入组患者首先接受8至12周的泽布替尼单药导入治疗，随后开始Sonrotoclax与泽布替尼的联合用药。研究的主要目标是评估安全性并确定Sonrotoclax的推荐II期剂量（RP2D），最终320mg被选定为推荐剂量。
参与该研究的患者中位年龄为68岁，大多数（70.6%）为男性，且多数患者先前已接受过至少一种治疗方案。如果您对套细胞淋巴瘤的治疗或靶向药物有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解答和支持。
安全性与副作用分析
在安全性方面，该联合疗法表现出良好的耐受性。研究中未报告剂量限制性毒性（DLT），也未达到Sonrotoclax的最大耐受剂量（MTD）。
最常见的治疗期间出现的不良事件（TEAEs）包括：
- 中性粒细胞减少症（32%）
- 挫伤（29%）
- 腹泻（27%）
- 新冠病毒感染（27%）
- 疲劳（20%）
这些副作用大多是可控的，显示了该联合方案在高效杀伤肿瘤的同时，具有可管理的安全性特征。
总结与未来展望
研究者总结道：“Sonrotoclax联合泽布替尼的抗肿瘤活性非常有前景，在复发/难治性MCL患者中观察到了高缓解率、早期、持久且深度的缓解。”
基于这些积极数据，一项名为CELETIAL-RRMCL（NCT06742996）的III期临床试验正在进行中，旨在进一步验证Sonrotoclax和泽布替尼联合疗法在更广泛患者群体中的疗效和安全性。这一进展为套细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。对于需要了解泽布替尼等靶向药价格和购买渠道的患者，MedFind提供专业的海外药品代购服务。
