引言
对于晚期上皮性卵巢癌患者而言，寻找更有效、更安全的治疗方案一直是医学界努力的方向。尽管免疫疗法在多种癌症中取得了突破，但在卵巢癌的一线治疗中，免疫检查点抑制剂的进展有限。在此背景下，一种名为IMNN-001的IL-12（白细胞介素-12）靶向基因疗法，以其独特的腹腔给药方式，为晚期卵巢癌治疗带来了新的希望。
OVATION-2研究：IMNN-001展现卓越疗效
在2025年ASCO年会上公布的I/II期OVATION-2临床试验（NCT03393884）数据显示，IMNN-001在晚期卵巢癌的围手术期治疗中表现出令人鼓舞的结果。该研究旨在评估在新辅助化疗（紫杉醇和卡铂）基础上，联合使用IMNN-001的疗效与安全性。
研究结果显示，在24个月的中位随访期后：
- 接受IMNN-001联合化疗的患者组，中位无进展生存期（PFS）为14.9个月。
- 仅接受标准化疗的患者组，中位PFS为11.9个月。
在31个月的中位随访期后，总生存期（OS）数据同样显示出积极趋势：
- IMNN-001联合治疗组的中位OS为46.0个月。
- 标准化疗组的中位OS为33.0个月。
这意味着IMNN-001的加入，将患者的中位总生存期延长了整整13个月。这些积极的数据推动了更大规模的III期OVATION-3试验（NCT06915025）的启动，以期在更广泛的人群中验证其疗效。
独特的腹腔给药：精准打击与更高安全性
过去，针对IL-12的药物多采用静脉注射，但常因严重的全身性副作用而限制了其临床开发。IMNN-001创新性地采用了腹腔内给药的方式，即直接将药物注射到肿瘤主要所在的腹腔内。
这种给药方式具备两大优势：
- 精准靶向：药物能够直接作用于肿瘤微环境，局部激活免疫系统，包括T细胞、自然杀伤细胞和巨噬细胞等，从而更有效地攻击癌细胞。
- 降低毒性：由于药物集中在腹腔，避免了高剂量的全身暴露，显著降低了严重副作用的风险。在OVATION-2研究中，并未观察到以往静脉注射IL-12疗法中常见的细胞因子释放综合征（CRS）。
IMNN-001的副作用与耐受性如何？
在安全性方面，IMNN-001联合治疗组最常见的副作用是血液学毒性（可能与更频繁的血液检测有关）和腹痛。研究人员发现，通过预防性使用止痛和抗焦虑药物，可以有效控制腹痛，帮助患者更好地耐受治疗。
值得注意的是，即使患者未能完成全部17个周期的IMNN-001治疗（大多数患者耐受了6至9个周期），研究仍然观察到了稳健的疗效。这表明IMNN-001的治疗窗口较为灵活，为临床应用提供了便利。
未来展望
IMNN-001通过创新的腹腔给药方式，成功克服了以往IL-12疗法的安全性难题，在晚期卵巢癌治疗中展现了巨大的潜力。随着III期OVATION-3试验的开展，我们有理由相信，这种新颖的基因疗法将为卵巢癌患者带来更优的生存获益。对于寻求前沿治疗方案、关心IMNN-001价格及代购渠道的患者，MedFind将持续关注其最新进展。
Reference
Thaker P, Richardson D, Hagemann A, et al. A phase I/II study of the safety and efficacy of intraperitoneal IMNN-001 in combination with neoadjuvant chemotherapy (NACT) of paclitaxel and carboplatin in patients newly diagnosed with advanced epithelial ovarian cancer (EOC): updated survival analysis from OVATION-2 trial. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):5516. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.5516
