对于乳腺癌患者而言，治疗方案的选择至关重要，尤其是在新辅助化疗后，如何进一步巩固疗效、降低癌症复发风险，是医患共同关注的焦点。其中，区域淋巴结放疗（Regional Nodal Irradiation, RNI）在特定情况下被视为重要的辅助治疗手段。然而，对于那些在接受新辅助化疗后，其腋窝淋巴结已转为阴性的患者，是否仍需额外进行区域淋巴结放疗，这一问题长期以来缺乏明确的临床证据。
III期临床研究揭示新辅助化疗后乳腺癌放疗新发现
一项备受瞩目的III期国际临床试验（NSABP B-51–RTOG 1304）深入探讨了这一关键问题。该研究旨在评估在新辅助化疗后，腋窝淋巴结已达到病理学完全缓解（ypN0状态）的乳腺癌患者中，额外进行区域淋巴结放疗是否能有效预防浸润性乳腺癌复发或降低乳腺癌相关死亡风险。
这项研究于2013年8月启动，至2020年12月完成患者招募，共纳入1,556名符合条件的患者。这些患者被随机分为两组：一组接受区域淋巴结放疗（772例），另一组则不接受额外放疗（784例）。研究的主要终点是无浸润性乳腺癌复发或乳腺癌相关死亡的间隔时间。
研究结果：额外放疗未显著改善患者预后
经过中位59.5个月的随访，研究结果显示，两组患者在主要终点事件的发生率上并未出现显著差异。接受放疗组有50例患者发生主要终点事件，而未接受放疗组有59例。统计分析表明，区域淋巴结放疗并未显著延长无浸润性乳腺癌复发间隔（风险比[HR] = 0.88，95%置信区间[CI] = 0.60–1.28，P = .51）。
具体到5年生存率估算，接受放疗组的无主要终点事件生存率为92.7%，而未接受放疗组为91.8%，差异不显著。此外，研究还发现，区域淋巴结放疗与局部区域无复发间隔（5年估算：98.9% vs 98.4%）、远处无复发间隔（5年估算：93.4% vs 93.4%）、无病生存期（5年估算：88.3% vs 88.5%）以及总生存期（5年估算：93.6% vs 94.0%）的改善均无显著关联。
安全性与临床启示
在安全性方面，研究未观察到任何意料之外的不良事件，也未报告与治疗相关的死亡病例。两组患者的4级不良事件发生率均较低（放疗组0.5%，非放疗组0.1%）。
研究人员最终得出结论：对于新辅助化疗后腋窝淋巴结阴性的乳腺癌患者，额外增加辅助性区域淋巴结放疗，并未能进一步降低浸润性乳腺癌复发风险或乳腺癌相关死亡风险。
这项研究为乳腺癌治疗提供了重要的临床证据，有助于优化患者的个体化治疗方案，避免不必要的过度治疗。对于正在寻求最新癌症治疗方案、靶向药代购或海外购药服务的患者及家属，了解此类前沿研究成果至关重要。MedFind致力于提供全面的药物信息、AI问诊及全球药品代购服务，帮助患者获取最适合的治疗方案和所需药品。
