胶质母细胞瘤治疗的挑战与新探索
胶质母细胞瘤是一种侵袭性极强的脑部恶性肿瘤，对患者的生命健康构成严重威胁。尽管现有治疗手段不断进步，但预后仍然不容乐观，亟需新的、更有效的治疗方案。在这一背景下，癌症疫苗作为一种新兴的免疫疗法，正受到越来越多的关注。
SurVaxM癌症疫苗：一项充满希望的临床研究
近日，一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的Phase 2b临床试验（SURVIVE研究，NCT05163080）传来了积极消息。根据罗兹维尔公园综合癌症中心（Roswell Park Comprehensive Cancer Center）发布的新闻稿，该研究对癌症疫苗SurVaxM的疗效和安全性进行了中期分析，结果显示试验可以按计划继续进行，无需修改方案。
研究人员表示，SurVaxM与标准治疗（包括手术切除、放化疗以及替莫唑胺辅助治疗）联合使用时，持续显示出作为胶质母细胞瘤治疗选择的潜力。罗兹维尔公园综合癌症中心的肿瘤学和神经肿瘤学助理教授、试验研究者Ajay Abad医学博士指出：“SurVaxM迄今为止表现出的优异安全性和耐受性，有助于优化这种侵袭性癌症患者的生活质量，而他们迫切需要更多的治疗选择。”
SurVaxM的作用机制与治疗方案
SurVaxM被设计为一种癌症疫苗，其作用机制是通过刺激患者自身的免疫系统。它能够诱导机体产生识别并攻击含有Survivin分子的肿瘤细胞的白细胞和抗体。Survivin是一种帮助癌细胞存活的关键分子，通过靶向Survivin，SurVaxM旨在清除手术和放化疗后可能残留的癌细胞。
在临床试验中，患者在接受手术和放疗后，通过静脉注射接受SurVaxM。初始阶段在6周内注射4次，之后每3个月进行一次维持治疗。
SURVIVE研究设计与入组标准
这项前瞻性、多中心SURVIVE试验旨在评估SurVaxM联合标准治疗（包括切除、放化疗和替莫唑胺辅助治疗）在新诊断胶质母细胞瘤患者中的疗效、安全性和总生存期（OS）获益。研究计划招募约247名患者，按1:1的比例随机分配到SurVaxM联合标准治疗组或安慰剂联合标准治疗组。
试验的主要终点是总生存期（OS）。次要终点包括3/4级毒性反应、无进展生存期（PFS）以及特定时间点的OS。其他终点还包括基于影像学的客观肿瘤缓解率、SurVaxM疗效的分子预测因子以及灌注加权成像对假性进展的预测价值。
符合入组条件的患者需年满18岁，Karnofsky体能状态评分（KPS）达到70分或更高，经病理证实为大脑胶质母细胞瘤，且MGMT甲基化状态已知。其他入组要求包括在新诊断胶质母细胞瘤手术切除后16周内完成随机分组，放化疗后无疾病进展证据，以及入组时地塞米松剂量不超过每日4毫克。
以下情况的患者不符合入组条件：复发或进展性胶质母细胞瘤，多中心胶质母细胞瘤或累及脑干、小脑的疾病，开颅手术记录后72小时内无MRI结果，有结核病或其他肉芽肿病史，放疗和替莫唑胺治疗后因肿瘤再次开颅手术，已知有全身性自身免疫疾病史，或接受过任何其他针对胶质母细胞瘤的试验性治疗。
早期研究的积极信号
在此之前，一项单臂Phase 2a试验（NCT02455557）的研究者曾报告称，SurVaxM联合替莫唑胺辅助治疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中表现出良好的安全性，并延长了生存期。在该试验的63名可评估患者中，60名（95.2%）在诊断后6个月达到无进展状态，中位PFS为11.4个月。此外，中位OS达到了25.9个月。
展望未来
SURVIVE试验的中期分析结果为SurVaxM癌症疫苗的进一步研究奠定了基础。罗兹维尔公园综合癌症中心神经外科助理教授、SURVIVE试验申办方MimiVax Inc.首席执行官Michael Ciesielski博士表示：“我们对临床试验的进展感到鼓舞，并将继续专注于开发能够为胶质母细胞瘤及其他癌症患者带来有意义改善的创新疗法。我们对这一重要项目的持续推进感到兴奋。”
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