根据发表在《国际放射肿瘤学、生物学和物理学杂志》上的II期HERMES/R-IDEAL 2b试验(NCT04595019)的研究结果,对于在多参数MRI上可见明显肿瘤病灶的中危及部分高危前列腺癌患者,两分割立体定向体部放疗(SBRT)方案作为一种治疗选择,与传统的五分割SBRT方案相比,展现出良好的可行性与耐受性。
研究核心发现:毒性与耐受性分析
该研究共纳入47名患者,其中23名接受两分割SBRT治疗,24名接受五分割SBRT治疗。关键的安全性数据显示:
- 无严重毒性事件: 两个治疗组均未出现3级或以上的泌尿生殖系统(GU)或胃肠道(GI)毒性反应。
- 泌尿生殖系统毒性: 在两分割SBRT组中,2级或以上GU毒性的发生率为 27.3%;而在五分割SBRT组中,这一比例为 29.2%,两者相当。研究人员观察到,两分割方案的GU毒性高峰出现在治疗后第4周,而五分割方案则出现在第2周。
- 胃肠道毒性: 两分割SBRT组的患者未经历任何2级或以上的GI毒性,而五分割SBRT组的发生率为 6.8%,显示出两分割方案在胃肠道保护方面的潜在优势。
- 远期副作用: 在治疗后12个月时,仅报告了两例2级或以上的迟发性GU不良事件,两个治疗组各一例,且未发生3级或以上的迟发性GU毒性。
这项研究为前列腺癌患者的治疗带来了新的可能。想了解更多关于前列腺癌的前沿疗法,可以访问MedFind抗癌资讯。
研究设计与患者特征
HERMES试验是一项单中心、II期临床研究,旨在评估两种不同分割SBRT方案的疗效与安全性。研究纳入了计划接受根治性放疗的局部性中危或部分高危前列腺癌患者,并将他们随机分配至两分割或五分割SBRT组。
两组患者在年龄、PSA水平、格里森评分和肿瘤分期等基线特征上具有可比性。研究的主要终点是治疗后12周内发生2级或以上GU毒性的患者比例,次要终点包括急性和迟发性毒性、生活质量(QOL)等。
生活质量评估
在生活质量方面,通过国际前列腺症状评分(IPSS)进行评估。数据显示,五分割SBRT组的症状评分在第2周达到峰值,而两分割SBRT组则在第4周达到峰值,但两组的评分最终在第12周时均恢复至接近基线水平,表明两种方案对患者生活质量的短期影响均是可控且可逆的。
研究结论与意义
该研究的主要研究者,皇家马斯登NHS基金会信托的临床研究员Sian Cooper博士总结道:“HERMES试验的结果表明,两分割SBRT方案的急性GU毒性发生率与五分割方案相当,且显著优于历史数据。这为前列腺癌患者提供了一种疗程更短、同样安全的放疗新选择。” 如果您对自己的治疗方案有疑问,或想了解SBRT是否适合您,不妨尝试MedFind的AI问诊服务,获取专业的第二诊疗意见。