肺癌手术后还会复发吗?切除范围到底够不够彻底?对于接受肺癌根治性手术的患者及家属而言,切缘是否干净、深层微小病灶或淋巴结是否漏切,是决定术后能否长期无病生存的关键隐患。随着微创手术与胸腔镜技术的普及,医生虽然减少了患者的创伤,却也失去了传统开胸手术中“手指触诊”的实体触觉反馈。新型靶向术中分子荧光成像剂 Abenacianine(研发代号:VGT-309)的出现,正在以“让肿瘤发光”的方式,重塑肺部精准外科的手术边界。
什么是术中荧光成像?Abenacianine如何工作?
实体瘤外科治疗的核心目标始终是完整切除病灶。然而在实际临床操作中,微小转移灶、闭合切缘上的微观肿瘤浸润、以及隐蔽的淋巴结转移,常常在常规白光视野下难以察觉。Abenacianine 是一种具有肿瘤靶向特性的荧光显像探针,在手术前经静脉注射进入患者体内后,能够高选择性地在肿瘤组织中聚集。在手术过程中,术者利用近红外荧光成像设备照射术野,原本隐匿在健康组织或缝合线边缘的肿瘤细胞便会激发特定荧光,直观呈现在手术高清监视器中,协助外科医生清晰辨认肿瘤确切边界与微小病灶。
临床数据:45%的手术患者因荧光显像直接获益
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院胸外科主任 Sunil Singhal 教授公布的 2b 期 VISUALIZE 临床研究(NCT06145048)数据显示,在 89 例接受肺癌手术的患者中,术中使用 Abenacianine 让高达 45%(40/89 例)的患者产生了至少 1 项具有重要临床意义的手术事件。
| 临床评价指标 | 传统常规手术视野 | Abenacianine 术中荧光引导 | 临床获益与患者价值 |
|---|---|---|---|
| 病灶检出能力 | 依赖术前影像与肉眼白光观察,易遗漏深层微小病灶 | 精准标记常规技术漏检的病灶,包括肺部转移性结节 | 降低残留风险,减少术后二次手术概率 |
| 切缘评估(Margin) | 仅凭术中经验判断安全距离,存在显微阳性切缘隐患 | 即时点亮切口边沿及缝合线残留肿瘤,指导补充扩切 | 实现真正的阴性切缘,巩固根治性切除效果 |
| 正常肺组织保护 | 为防残留常扩大盲目切除范围,损耗健康肺功能 | 边界清晰可见,在确保彻底切除的前提下精准保留肺叶 | 减少术后呼吸功能障碍,加快术后康复速度 |
| 微创手术兼容性 | 胸腔镜及机器人手术丧失手指触诊触觉反馈 | 提供强有力的光学分子成像替代触觉感知缺陷 | 赋能微创与胸腔镜手术,提升微创切除精准度 |
这意味着,对于近半数的入组患者,荧光成像剂切实改变了原本的手术轨迹:不仅帮助主刀医生发现了原本白光肉眼看不到的微小肿瘤病变,还明确界定了肿瘤边界,从而避免了“由于看不清而盲目扩大切除健康肺组织”或“误以为切净却留下阳性切缘”的两难局面。
无需昂贵新设备:广泛兼容现有手术室近红外系统
许多术中显像技术之所以难以在各大医院广泛铺开,核心痛点在于设备绑定的限制——往往一种专用探针需要昂贵且特定的专属摄影设备支持。Abenacianine 的一大技术突破在于其对医院现有设备的全面兼容性。它能够完美适配临床手术室中绝大多数现存的、兼容吲哚菁绿(ICG)的近红外(NIR)成像系统。这种“即插即用”的设备适应能力,极大降低了各级医疗机构的准入门槛,使得未来大范围普及荧光引导肺部切除术成为可能。
全球研发进展与多癌种临床拓展
鉴于在 2b 期临床研究中展现出的确定性获益,美国食品药品监督管理局(FDA)已于 2025 年 1 月正式授予 Abenacianine 快速通道资格(Fast Track Designation)。研发机构 Vergent Bioscience 随后于 2026 年 3 月全面启动了关键性 3 期临床研究 VISUALIZE 2(NCT07499674),旨在进一步确证其在各类肺癌切除手术中的有效性与安全性。与此同时,该靶向机制并不依赖于单一特定受体,其涉及的分子通路上调广泛存在于多种实体瘤中,目前该技术已同步延伸探索至食管癌、乳腺癌等其它复杂恶性肿瘤的手术可视化治疗中。
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【参考文献】
1. Herrera LJ, Wright GM, Kim JY, Reisenauer JS, Rice DC, Singhal S. Phase II multicenter clinical trial of intraoperative molecular imaging with abenacianine during lung cancer surgery. Ann Surg Oncol. Published online July 26, 2026. doi:10.1245/s10434-026-19951-0
2. Vergent Bioscience receives FDA fast track designation for abenacianine for injection (VGT-309) to help surgeons visualize tumors in the lung during surgery. News release. Vergent Bioscience. January 7, 2025. Accessed August 20, 2026. https://tinyurl.com/bdet8h2u
3. Vergent Bioscience initiates phase 3 VISUALIZE 2 pivotal study of abenacianine (VGT-309) for tumor visualization during lung cancer surgery. News release. Vergent Bioscience. March 17, 2026. Accessed August 20, 2026. https://tinyurl.com/ysbk9yfj
