晚期前列腺癌进入转移阶段或对常规内分泌治疗耐药后,后续该如何选择更有效的治疗方案?前列腺癌向来被业内视为典型的“冷肿瘤”,传统免疫检查点抑制剂单一治疗往往收效甚微。近日,美国FDA正式批准了新型个性化全细胞免疫疗法Bria-PROS+的新药临床试验(IND)申请,允许其在晚期前列腺癌患者中启动1/2a期临床试验。这一进展为面临耐药困境的晚期前列腺癌患者开辟了全新路径。
什么是Bria-PROS+全细胞免疫疗法?
Bria-PROS+是一种创新的“现货型”(Off-the-shelf)个性化全细胞免疫疗法。与传统耗时费力的自体CAR-T细胞回输不同,该疗法基于人类白细胞抗原(HLA)分型匹配原则,将预先构建好的细胞株精准提供给匹配患者。作为新一代工程化升级产物,Bria-PROS+在细胞构架中整合了多种免疫激活分子,旨在打破前列腺癌微环境中的强免疫抑制状态,大幅提高抗肿瘤杀伤活性。
双重免疫激活机制如何攻克前列腺癌?
前列腺癌细胞极易发生免疫逃逸,单一靶点的药物往往在短期内失效。在美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的临床前研究显示,Bria-PROS+展示出了突破性的抗癌潜力:
- 激活固有与适应性双重免疫:不仅能刺激初始T细胞(Naive T cells)分化,还能有效招募并激活树突状细胞(DC细胞)和自然杀伤细胞(NK细胞)。
- 多靶点协同杀伤防止逃逸:通过调动多类免疫细胞协同作战,显著降低了肿瘤细胞因抗原丢失而发生逃逸的概率。
- 细胞因子持久应答且不衰竭:在针对多种肿瘤靶标的实验中,展现出强劲且持久的细胞毒活性,且未观察到免疫细胞功能耗竭(Exhaustion)迹象。
基于其突出的临床前转化价值,该研发项目已在2025年8月获得了美国国家癌症研究所(NCI)200万美元的专项非稀释性资助支持。
同类技术平台在实体瘤中的研发现状对比
Bria-PROS+并非孤立的研发管线,而是依托BriaCell公司成熟的整体免疫治疗平台。为了更直观地了解该技术体系在不同恶性实体瘤中的进展,下表整理了相关核心管线的临床阶段与表现:
| 管线代号 | 适应症 | 临床研发阶段 | 核心临床/临床前亮点 |
|---|---|---|---|
| Bria-PROS+ | 晚期前列腺癌 | 获批启动 1/2a 期临床 | 激活固有与适应性免疫,持久细胞因子释放且不衰竭 |
| Bria-IMT | 晚期转移性乳腺癌 | 关键 3 期临床阶段 | 展现出显著延长晚期乳腺癌生存期的临床疗效 |
| Bria-OTS | 实体瘤(乳腺癌等) | 早期临床阶段 | 首位入组患者肺部转移病灶获得持续完全缓解(CR) |
| Bria-BRES+ | 晚期乳腺癌 | 获批进入临床评估 | 增强型现货全细胞免疫疗法,获FDA临床研究许可 |
晚期前列腺癌患者的治疗管理与前沿应对
对于正在接受治疗或面临疾病进展的晚期前列腺癌患者,日常监测与规范化综合管理至关重要:
- 密切监测前列腺特异性抗原(PSA)与影像学指标:当PSA持续升高或骨骼、内脏出现新病灶时,提示现有方案可能产生耐药,需由专科医生重新评估靶向或免疫联合策略。
- 关注骨健康与疼痛管理:晚期前列腺癌常伴骨转移,建议在医生指导下合理使用骨保护剂,积极控制骨痛,预防病理性骨折。
- 紧跟全球抗癌新药与前沿临床管线:在全球肿瘤精准治疗时代,诸如全细胞免疫治疗、双特异性抗体、新型放射性配体疗法(RLT)等层出不穷,保持前沿诊疗资讯的同步能够为后续方案争取宝贵窗口期。
如何打破肿瘤诊疗信息壁垒获取海外前沿方案?
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【参考文献】
1. BriaCell Receives FDA Clearance to Initiate Bria-PROS+ Clinical Study in Prostate Cancer. News release. BriaCell Therapeutics Corp. GLOBE NEWSWIRE. August 5, 2026. Accessed August 5, 2026. https://tinyurl.com/ja4waf62
2. BriaCell Presents Robust Anti-Cancer Activity of Bria-OTS+(TM) in Preclinical Cancer Models. News release. BriaCell Therapeutics Corp. April 21, 2026. Accessed August 6, 2026. https://tinyurl.com/2hsh35t4
