卡介苗（BCG）灌注治疗失败后，除了切除整个膀胱，高危膀胱癌患者还有没有既能保住器官又能有效杀灭肿瘤的希望？对于高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）患者而言，BCG无应答往往意味着疾病进展风险极高，根治性全膀胱切除术曾是不得不选的标准路径。然而，器官切除带来的终身排尿障碍与生活质量下降，让无数患者望而却步。发表于国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）的III期BOND-003试验（NCT04452591）最新结果，为BCG难治性患者带来了突破性的保膀胱新策略。
溶瘤免疫新药突破BCG耐药瓶颈
Cretostimogene grenadenorepvec是一种经膀胱灌注给药的创新溶瘤免疫疗法。该疗法通过改造的病毒选择性感染并裂解肿瘤细胞，同时在局部激活强烈的抗肿瘤免疫应答。在针对BCG无应答的高危NMIBC伴原位癌（无论是否合并Ta/T1乳头状肿瘤）患者的临床试验中，该单药疗法展现出超越历史参照标准的卓越疗效与持久性。
| 临床评估指标 | BOND-003试验数据结果 | 临床获益解读 |
|---|---|---|
| 完全缓解率（CR） | 75.5% (95% CI: 66.3%-83.2%) | 超过四分之三的耐药患者肿瘤完全消失 |
| 中位缓解持续时间（DOR） | ≥ 27.9 个月（数据截止时仍在持续） | 展现极强的长期控瘤能力，最长无病生存超51个月 |
| 12个月持续缓解率 | 64.2% | 12个月有效患者中约90%在24个月依然保持缓解 |
| 24个月持续缓解率 | 60.1% | 长效控制，打破传统灌注短期复发的困局 |
| 12个月保膀胱率 | 约 89% | 近九成患者成功避免全膀胱切除手术 |
| 24个月保膀胱率 | 81% | 绝大多数患者在2年节点依然成功保留自身膀胱 |
| 48周/96周无肌层浸润进展率 | 96.6%（总体进展率仅3.4%） | 有效遏制向肌层浸润性膀胱癌的恶性进展 |
既往多线治疗失败依然显效
BOND-003试验首席研究员、梅奥诊所（Mayo Clinic）泌尿外科专家Mark D. Tyson II博士指出，该研究入组的人群高度贴近真实世界中极为难治的患者群体。值得关注的是，即便患者既往已经接受过吉西他滨（健择, Gemzar）联合多西他赛（泰索帝, Taxotere）的膀胱灌注化疗，或是接受过系统性免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）治疗，Cretostimogene依然表现出显著的抗肿瘤活性。这充分证明该疗法能够跨越多种耐药机制，为多线经治失败的患者提供关键的补救选择。
给药便捷且无重度治疗相关不良反应
对于经历多次灌注与手术的膀胱癌患者而言，治疗的安全性和耐受性至关重要。BOND-003试验公布的安全性数据显示：
- 零重度毒性事件：研究未报告任何3级或以上的治疗相关不良事件（TRAE），无患者因治疗相关不良反应停药，且无治疗相关死亡病例。
- 不良反应轻微且短暂：常见的不良反应发生率≥10%，主要表现为膀胱痉挛、尿频、尿急、排尿困难和血尿。相关不良反应的中位缓解时间仅为1天（四分位距：0-7天）。
- 门诊即可完成操作：给药流程符合现行泌尿外科常规灌注规范，无需预防性抗胆碱能药物、无需占用手术室、无需额外膀胱镜检或麻醉配合，大幅减轻了患者的就医负担。
前沿抗癌药物可及性与患者支持
鉴于显著的临床获益，Cretostimogene已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的“快速通道资格”与“突破性疗法认定”。目前，针对中危NMIBC的III期PIVOT-006试验以及针对高危人群的II期CORE-008试验也在加速推进中。尽管国际前沿疗法频传捷报，但由于境内外新药审批的时间差，许多处于卡介苗耐药边缘的中国患者仍面临无新药可用的困境。
作为由癌症患者家属发起的抗癌信息共享与互助平台，MedFind致力于打破这种医疗信息与药物获取的壁垒。我们不仅为患者提供全球权威指南与新药临床进展的深度解读，更依托专业的跨境直邮协助网络，帮助急需前沿疗法的患者合规对接海外已上市药物。若您或您的家人正在经历膀胱癌卡介苗治疗失败、面临保膀胱还是切除的艰难抉择，欢迎通过MedFind平台获取全球前沿方案咨询与AI辅助问诊服务，争取宝贵的保膀胱治疗时机。
【参考文献】
1. CG Oncology announces publication of pivotal phase 3 BOND-003 Cohort C study results in The Lancet Oncology. News release. CG Oncology. July 27, 2026. Accessed July 28, 2026. https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/cg-oncology-announces-publication-pivotal-phase-3-bond-003
2. Tyson MD, Nam JK, Joshi SS, et al. Intravesical cretostimogene grenadenorepvec oncolytic immunotherapy in high-risk, BCG-unresponsive, non-muscle invasive bladder cancer with carcinoma in situ (BOND-003 Cohort C): a single-arm, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2026;27(8):p983-993. doi:10.1016/S1470-2045(26)00194-4
