初治弥漫大B细胞淋巴瘤确诊后，除了传统化疗还能怎么选？作为非霍奇金淋巴瘤中恶性程度较高、进展较快的一种亚型，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）在过去二十年间主要依赖标准方案利妥昔单抗（美罗华, Rituximab）联合化疗（R-CHOP方案），但仍有部分高危或中高危患者面临早期复发与进展的威胁。全球III期临床研究EPCORE DLBCL-2公布的顶线数据证实：双特异性抗体艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）联合R-CHOP方案，在一线治疗中实现了无进展生存期（PFS）的统计学显著改善。这一突破将双抗药物正式推进至弥漫大B细胞淋巴瘤的一线治疗战场，为患者提供了更长久控制疾病的新可能。
双特异性抗体如何重塑初治弥漫大B细胞淋巴瘤防线？
弥漫大B细胞淋巴瘤是一类具有高度异质性的侵袭性血液系统恶性肿瘤。虽然传统R-CHOP方案治愈了一定比例的患者，但国际预后指数（IPI）评分处于中高危（3至5分）的群体，其疾病复发或难治的风险依然高企。艾可瑞妥单抗是一种靶向T细胞表面CD3与B细胞表面CD20的皮下注射双特异性抗体。它的作用原理在于“牵线搭桥”：一端精准抓住恶性B细胞表面的CD20抗原，另一端激活患者自身的T淋巴细胞，诱导内源性免疫系统定向清除肿瘤细胞。将其与经典一线免疫化疗联合，能够在肿瘤细胞初次暴露于治疗时，施加多重靶向与细胞毒性打击，从而降低耐药残留与疾病进展风险。
EPCORE DLBCL-2研究设计与核心数据深度解读
EPCORE DLBCL-2是一项全球性、多中心、开放标签、随机对照的III期临床试验（NCT05578976），旨在评估在标准R-CHOP基础上引入艾可瑞妥单抗的疗效与安全性。试验严格筛选了初治、经组织学确诊的CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤患者，允许入组包括非特异型（NOS）、伴MYC和BCL2/BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤、富含T细胞/组织细胞的大B细胞淋巴瘤、EB病毒阳性DLBCL及3B级滤泡性淋巴瘤等复杂病理类型。在入组前，仅允许使用前相皮质类固醇（联合或不联合长春新碱（安可平, Vincristine））。
| 研究维度 | 试验组（双抗联合治疗） | 对照组（标准免疫化疗） |
|---|---|---|
| 治疗周期与方案 | 6个周期的艾可瑞妥单抗联合R-CHOP，随后接受2个周期的艾可瑞妥单抗单药维持治疗（每21天为一周期） | 6个周期的标准R-CHOP方案，随后接受2个周期的利妥昔单抗单药治疗（每21天为一周期） |
| 主要终点达成情况 | 在IPI评分为3-5分的高危患者人群中，经独立审查委员会评估的无进展生存期（PFS）实现统计学显著延长 | 作为标准对照对照组，PFS达到预期基线水平 |
| 关键次要终点 | 全人群PFS、无事件生存期（EFS）、治疗结束时完全缓解率（CR）、微小残留病灶（MRD）阴性率及总生存期（OS）持续获益 | 常规疗效观察终点 |
顶线数据显示，该研究达到了主要评价终点，充分证实了双特异性抗体在一线联合方案中的卓越增效价值，这是全球首个在初治弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床中取得PFS阳性结果的双抗联合方案。
联合方案安全性如何？患者居家应重点防范哪些副作用？
临床公告表明，艾可瑞妥单抗联合R-CHOP的整体安全性良好耐受，毒性谱与这两种药物单用时已知的安全性特征一致，未观察到未预料的新安全信号。然而，双特异性抗体治疗与传统化疗叠加，在居家与随访期间仍需重点关注以下几个方面：
- 细胞因子释放综合征（CRS）监测：双抗药物激活免疫系统时易引发CRS。常见症状包括发热、寒战、头晕、低血压或呼吸困难。在开始用药及阶梯递增剂量阶段，家属需密切监测患者体温与生命体征，一旦发热超过38℃，须立即就医处置。
- 骨髓抑制与感染防护：R-CHOP方案与双抗均可能造成中性粒细胞减少与淋巴细胞耗竭。患者在居家期间应勤洗手、戴口罩，避免前往人群密集场所，每日监测血象，遵医嘱预防性使用升白针或抗感染药物。
- 心脏与脏器功能随访：由于标准方案中包含蒽环类药物，入组患者基线左心室射血分数需在50%以上。患者在治疗期间若出现活动后心慌、胸闷、下肢浮肿等情况，应及时进行心电图与心脏彩超复查。
- 胃肠道反应与营养管理：化疗常伴随恶心、食欲减退等症状。建议采取高蛋白、易消化、少食多餐的饮食结构，保证充足的水分摄入，必要时使用止吐与护胃药物对症处理。
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尽管艾可瑞妥单抗在后线复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤中已陆续在部分国家和地区获批，但一线联合方案从III期临床成功到全球范围内纳入临床诊疗指南并正式获批扩展适应症，仍存在一定的时间窗口。面对凶险的恶性血液肿瘤，很多初治或难治性患者无法承受漫长的等待。
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【参考文献】
Genmab and AbbVie announce epcoritamab in combination with R-CHOP demonstrates statistically significant improvement in progression-free survival in patients with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma. News release. Genmab. October 5, 2026. Accessed October 5, 2026. https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-and-abbvie-announce-epcoritamab-combination-r-chop
A phase 3, randomized, open-label study to evaluate safety and efficacy of epcoritamab in combination with R-CHOP compared to R-CHOP in subjects with newly diagnosed diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). ClinicalTrials.gov. Accessed October 5, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05578976
