卡培他滨是HER2阴性早期乳腺癌患者辅助化疗后的重要治疗选择，能有效改善患者的预后。然而，其常见副作用——手足综合征（HFS），常给患者带来巨大困扰。手足综合征表现为手掌和脚底的红斑、肿胀、疼痛，严重时甚至出现水疱和溃疡，不仅严重影响生活质量，还可能导致药物减量或停药，从而影响最终的治疗效果。对于正在考虑或已经开始使用卡培他滨的患者，了解如何管理副作用至关重要。如果您对治疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
甲钴胺：预防手足综合征的新希望
长期以来，针对卡培他滨引起的手足综合征，临床上缺乏统一且高效的预防措施。维生素B6、塞来昔布等方案效果有限或存在安全隐患。近日，发表在《英国医学杂志》（BMJ）上的一项中国多中心、双盲、随机对照III期临床试验为这一难题带来了新的曙光。该研究旨在评估口服甲钴胺（一种维生素B12）在预防HER2阴性早期乳腺癌患者使用卡培他滨期间发生手足综合征的疗效与安全性。
关键研究发现：甲钴胺显著降低副作用风险
这项研究于2022年1月至2024年2月在中国7家医院进行，共纳入234名符合条件的患者，她们被随机分为甲钴胺组（每日三次，每次0.5mg）和安慰剂组。研究的主要终点是治疗期间首次发生2级及以上手足综合征的比例。
图：CONSORT（临床试验报告规范）试验流程图
结果令人振奋：
- 副作用发生率显著降低： 甲钴胺组发生2级及以上手足综合征的患者比例仅为14.5%（117人中17例），而安慰剂组则高达29.1%（117人中34例）。这意味着口服甲钴胺可将严重手足综合征的风险降低约一半（风险差-14.5%，P=0.003）。
- 生活质量改善： 问卷评估显示，在第四个治疗周期结束时，甲钴胺组患者因手足综合征导致的日常活动受限程度显著低于安慰剂组，表明其生活质量得到了更好的维持。
这一发现为管理卡培他滨这一棘手副作用提供了新的有效途径。如果您正在寻找可靠的海外靶向药代购渠道，MedFind可以为您提供专业的支持与服务。
图：≥2级手足综合征发生率的亚组分析
安全性评估：甲钴胺耐受性良好
在安全性方面，研究结果同样令人放心。两组的治疗相关不良事件总发生率相近（甲钴胺组75.2% vs 安慰剂组81.2%），主要为轻至中度的血液学毒性，且均为可逆的。研究中未观察到由甲钴胺引起的特异性不良事件或严重不良事件，证实了其作为预防用药的良好安全性。
结论与展望
总而言之，这项高质量的III期临床试验证明，对于接受卡培他滨辅助治疗的HER2阴性早期乳腺癌患者，每日口服甲钴胺是一种有效、安全且耐受性良好的预防策略，能够显著降低严重手足综合征的发生风险。这一结论为临床实践提供了重要依据，有望改善全球数百万乳腺癌患者的治疗体验和生活质量。更多前沿的抗癌资讯和药物信息，请持续关注MedFind。
