在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布并同步发表于《柳叶刀》的STELLAR-303三期临床试验（NCT05425940）数据显示，对于既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者，Zanzalintinib（XL092）与阿替利珠单抗（Atezolizumab，商品名：Tecentriq）的联合疗法，在总生存期（OS）方面优于瑞戈非尼（Regorafenib，商品名：Stivarga）。对于寻求最新治疗方案的患者，了解这些前沿进展至关重要。MedFind致力于提供最新的抗癌资讯，帮助患者做出明智决策。
关键疗效数据：生存期显著获益
研究结果显示，在整个意向治疗（ITT）人群中，Zanzalintinib联合治疗组的中位总生存期（OS）为10.9个月，而瑞戈非尼组为9.4个月，风险比（HR）为0.80，差异具有统计学意义（P = .0045），这意味着死亡风险降低了20%。
此外，该联合疗法在其他关键指标上也显示出优势：
- 无进展生存期（PFS）：联合治疗组的中位PFS为3.7个月，而瑞戈非尼组为2.0个月（HR, 0.68）。
- 客观缓解率（ORR）：联合治疗组的ORR为4%，而瑞戈非尼组为1%。
- 疾病控制率（DCR）：联合治疗组的DCR达到54%，显著高于瑞戈非尼组的41%。
广泛获益：亚组分析结果解读
值得注意的是，Zanzalintinib联合阿替利珠单抗的生存获益在大多数关键亚组中都得以体现。无论患者是否存在肝转移、RAS基因突变状态如何（野生型或突变型），或来自不同地理区域（亚洲或世界其他地区），联合治疗组均显示出优于瑞戈非尼的趋势。这一结果表明，该方案可能适用于更广泛的经治mCRC患者群体。
安全性与副作用：联合用药的耐受性如何？
在安全性方面，联合治疗组和瑞戈非尼组分别有95%和92%的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs）。联合治疗组中，最常见的不良反应包括：
- 腹泻（50% vs 24%）
- 高血压（34% vs 26%）
- 疲劳（33% vs 20%）
- 恶心（31% vs 13%）
- 食欲下降（30% vs 20%）
尽管联合治疗组的严重不良事件和因毒性导致的剂量减少比例略高，但总体而言，其安全性特征是可控的。在开始任何新疗法前，与医生充分沟通并评估潜在风险是必要的。您也可以通过MedFind的AI问诊服务，获取关于副作用管理的初步建议。
STELLAR-303研究设计与未来展望
STELLAR-303是一项开放标签的全球性三期临床试验，共纳入901名确诊为非微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的mCRC患者。研究的主要作者Anwaar Saeed博士指出：“STELLAR-303是首个证实免疫检查点抑制剂（ICI）基础的联合疗法能在非MSI-H/dMMR的mCRC患者中改善总生存期的三期试验。”
这项研究的成功，标志着Zanzalintinib与阿替利珠单抗的组合可能成为一个全新的、无需化疗的治疗选择，为那些经过多线治疗后仍需更有效方案的晚期结直肠癌患者带来了新的希望。如果您想了解更多关于Zanzalintinib或其他靶向药物的购买渠道、价格等信息，可以访问MedFind海外靶向药代购网站进行咨询。
