对于早期非小细胞肺癌患者而言，寻找高效且安全的治疗方案始终是重中之重。近年来，随着医疗技术的飞速发展，靶向治疗和微创治疗正逐渐成为癌症治疗的新趋势。其中，一种名为脉冲电场消融（PEF）的新型技术，特别是Aliya系统，在最新的临床研究中展现出令人鼓舞的成果，为肺癌患者带来了新的希望。
Aliya脉冲电场消融：INCITE-ES研究揭示其卓越表现
根据发表在《外科肿瘤学杂志》（Journal of Surgical Oncology）上的INCITE-ES研究（NCT04732520）结果显示，在手术切除前对早期非小细胞肺癌患者实施Aliya®脉冲电场消融（PEF）治疗，证明了其良好的可行性和安全性。这项研究由首席研究员Marcelo Jimenez博士领导，强调了Aliya PEF技术在现有临床工作流程中的无缝整合能力，无需为消融和活检进行两次麻醉，极大地提升了患者的治疗体验。
研究数据显示，治疗组的36名患者全部成功接受了PEF能量输送，技术成功率高达100%。值得一提的是，即使是靠近胸膜表面或主要裂隙的多个病灶，Aliya PEF消融也能安全有效地进行。其中，72%的PEF手术通过支气管镜完成，28%通过经皮途径完成，体现了该技术的灵活性和广泛适用性。
安全性与疗效：Aliya PEF的显著优势
Aliya PEF消融的安全性是本次研究的一大亮点。研究中未发现任何与PEF手术相关的严重不良事件（SAEs），也未出现与设备相关的意外不良事件。仅有5例1/2级不良事件可能与手术相关，其中包括2例1级气胸，这些不良事件均未对患者造成严重影响。更重要的是，PEF消融并未干扰任何计划中的外科手术，所有患者都成功接受了切除术。
组织病理学安全评估进一步证实，Aliya PEF技术在消灭癌细胞的同时，不会对气道、血管和胸膜等敏感结构造成实质性损伤或改变。即使是靠近胸膜表面的肿瘤，其细胞耗竭区也显示出良好的纤维化，而胸膜表面保持完整。此外，研究还发现CD20阳性B细胞聚集体形成了三级淋巴结构，这可能预示着该技术能够促进局部免疫反应，从而增强机体对肿瘤细胞的免疫激活，为癌症治疗带来额外的益处。
Aliya系统：精准靶向，微创高效
Aliya脉冲电场消融技术的设计理念在于利用短时高压电脉冲，精准地促使癌细胞死亡，同时最大限度地保护周围的健康组织。这种肿瘤消融方式可以通过经皮或内窥镜方式进行，有助于保留细胞外基质，这对于组织修复和功能维持至关重要。对于那些肿瘤靠近敏感结构，传统热消融技术风险较高的患者，Aliya PEF有望成为一个极具价值的靶向治疗工具。
INCITE-ES研究设计与患者招募
INCITE-ES研究共招募了47名疑似或确诊早期非小细胞肺癌患者，来自西班牙、荷兰和香港的四个试验中心。其中36名患者在诊断性活检后接受了PEF消融，另有8名患者作为对照组仅接受了活检。研究特意在手术前进行了不完全消融，以便直接比较治疗和未治疗的肿瘤组织，从而更全面地评估PEF的效果。
该试验的主要安全分析指标是PEF消融至手术切除期间与设备或手术相关的SAE发生率。其他终点包括PEF对外科手术方法的影响、30天手术死亡率、12个月总生存率以及与PEF相关的外科并发症。符合条件的患者需年满18岁，患有IA2、IA3或IB期孤立性非小细胞肺癌结节，且术前恶性肿瘤可能性高，并适合进行肺组织切除术，能够遵循并接受支气管镜检查、外科手术和术后护理。
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