脑转移瘤手术切除后，怎样才能最大程度防止肿瘤卷土重来？传统治疗方案中，患者通常在开颅手术后等待3至4周，待伤口愈合后再接受立体定向放疗（SRT）。然而，这段宝贵的“治疗空白期”往往给残留肿瘤细胞提供了反扑机会。发表在国际顶尖肿瘤学期刊《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）上的III期ROADS临床研究结果显示，一种在术中即刻植入的胶原贴片放射疗法（TBRT，商品名GammaTile）展现出碾压传统放疗的卓越疗效，为脑转移患者筑起了强有力的局部防线。
什么是GammaTile胶原贴片放射疗法？
GammaTile（TBRT）是一种创新的脑部近距离组织间放疗技术。它将放射性同位素铯-131（Cesium-131）均匀嵌入可生物吸收的胶原蛋白贴片中。当神经外科医生完成脑转移瘤切除后，直接将贴片精准铺在切除腔（瘤床）表面，随后缝合颅脑。
与传统的外照射放疗相比，GammaTile的核心优势在于：
- 无缝衔接治疗：放疗在手术完成的瞬间即刻启动，彻底消除了手术与术后外照射之间长达数周的时间差，不给肿瘤残余细胞喘息机会。
- 精准高剂量递送：放射线直接作用于最容易复发的瘤床边缘组织，同时胶原贴片起到物理隔离作用，显著减少了对周围健康脑组织的放射损伤。
- 100%放疗依从率：患者无需在术后频繁往返医院接受多次放疗照射，避免了因术后恢复不佳、感染或体力衰竭而导致放疗延误甚至放弃的风险。
ROADS研究核心数据：复发风险与生存期全面改写
ROADS试验（NCT04365374）是一项随机、开放标签、非劣效性兼具优效性的III期临床研究，共纳入204例新确诊且可手术的脑转移瘤患者（改良意向治疗人群mITT），对比了手术联合GammaTile即刻放疗与手术联合术后立体定向放疗（SRT）的疗效。
| 疗效指标 | GammaTile贴片组 (n=103) | 术后立体定向放疗SRT组 (n=101) | 风险比 (HR) / 统计学意义 |
|---|---|---|---|
| 中位瘤床复发时间 (SBR) | 未达到 (NR) | 17.4个月 | HR 0.06 (P = .0070) |
| 中位无瘤床复发生存期 (SB-RFS) | 未达到 (NR) | 10.9个月 | HR 0.48 (P = .0021) |
| 12个月累积瘤床复发率 | 1.3% | 15.4% | 复发风险相对降低93% (P = .012) |
| 中位总生存期 (OS) | 42.5个月 | 17.6个月 | HR 0.59 (P = .032) |
数据显示，GammaTile贴片组将12个月时的瘤床局部复发率从15.4%压低至1.3%，这是迄今为止在已发表的新诊断可手术脑转移瘤随机对照试验中观察到的最低复发率。更值得关注的是，贴片组的中位总生存期达到了42.5个月，相比对照组的17.6个月延长了近两倍以上。
安全性与认知功能：疗效升级是否带来更大副作用？
许多脑转移瘤患者及其家属极为担忧放疗引发的脑水肿、放射性坏死或智力与记忆力减退。ROADS试验的详细安全性评估为患者带来了定心丸：
- 放射性坏死（RN）发生率无差异：12个月时，GammaTile组放射性坏死累积发生率为5.3%，与传统SRT组的5.7%相当（P = .76）。
- 不良反应相当：GammaTile组总体不良事件发生率为79.0%，SRT组为80.7%；3级及以上治疗相关不良事件发生率分别为20.0%和21.7%。
- 住院时长无增加：GammaTile组患者开颅术后中位住院时间为3.0天，而SRT组为4.0天。
- 保护生活质量与认知功能：采用FACT-Br工具、KPS功能状态评分、Barthel生活自理指数以及神经认知量表评估，两组患者在神经认知功能、功能状态及生活质量上均未见统计学差异。
为什么传统术后放疗存在“掉队”风险？
在ROADS研究中，分配到术后传统放疗（SRT）组的患者中，有17.8%最终未能如期完成计划放疗。这与既往文献报道的20%至27%脱落率高度吻合。脑转移瘤患者常合并原发灶病情进展、体力评分下降、切口愈合缓慢或感染等复杂并发症，导致相当一部分患者错失后续放疗窗口。而GammaTile在肿瘤切除时一次性精准置入，从根本上锁定了放疗的落地执行。
全球前沿疗法如何为患者所用？
随着ROADS研究成果的发布，GammaTile已被多位国际神经外科与放疗专家推荐为新诊断可手术脑转移瘤的全新标准治疗方案。该疗法让患者免去了术后反复奔波医院做放疗的心力交瘁，能够迅速转入针对原发肿瘤（如肺癌、乳腺癌、黑色素瘤等）的靶向或免疫系统性治疗。
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【参考文献】
Weinberg JS, Imber BS, DiNapoli V, et al. Surgery and tile-based radiation therapy versus surgery and stereotactic radiation for newly diagnosed brain metastases (ROADS): a randomized, open-label, phase 3 trial. J Clin Oncol. Published online September 28, 2026. doi:10.1200/JCO-26-01894
Publication of ROADS phase 3 clinical trial data in Journal of Clinical Oncology recommends GammaTile® as a new standard-of-care option for newly diagnosed operable brain metastases. News release. GT Medical Technologies, Inc. September 29, 2026.
Yeboa DN, Li J, Lin R, et al. Therapy, safety, and logistics of preoperative vs postoperative stereotactic radiation therapy: a preliminary analysis of a randomized clinical trial. JAMA Oncol. 2025;11(8):890-899. doi:10.1001/jamaoncol.2025.1770
