初治且不适合自体造血干细胞移植的多发性骨髓瘤患者，怎样才能在追求深度疾病缓解的同时，最大程度避开严重的药物不良反应？对于许多新确诊的骨髓瘤患者而言，传统诱导方案虽能控制病情，但耐药复发与蓄积毒性始终是悬在头顶的阴霾。作为全球首个靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC），玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）展现出了卓越的抗肿瘤活性，但其伴随的眼部不良反应常让临床医生与患者顾虑重重。近期公布的DREAMM-9临床研究最新数据，为破除这一临床矛盾给出了极具确定性的解决方案：通过动态调整给药间隔，不仅能够牢牢锁定高达96%的整体缓解率，还能显著减轻视力损伤，兼顾患者的生活质量。
DREAMM-9研究带来哪些突破？深度缓解与耐受性的黄金平衡
DREAMM-9是一项评估玛贝兰妥单抗联合标准方案BVRd——即硼替佐米（万珂, Bortezomib）、来那度胺（瑞复美, Lenalidomide）及地塞米松，用于不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）成人患者的剂量与给药方案评估试验。该研究探索了1.0至1.9 mg/kg剂量的玛贝兰妥单抗在不同给药周期（从每3/4周一次至每12周一次）下的综合获益。
研究数据显示，无论给药周期如何调整，联合方案均展现出强劲的抗肿瘤效果，而在延长给药间隔的队列中，3级及以上严重眼部不良事件的发生率显著降低。临床研究人员指出，在诱导治疗阶段维持较高的药物剂量强度对于清除恶性浆细胞、获取深度缓解至关重要；而在随后的维持阶段降低剂量强度、延长给药间隔，则是改善眼部耐受性、保障患者日常视觉功能的关键策略。
| 给药间隔分组 | 总缓解率（ORR） | 完全缓解及以上率（≥CR） | 眼部耐受性特征 |
|---|---|---|---|
| 每3/4周给药一次（Q3/4W） | 90% | 68% | 眼部事件常见，高剂量强度利于早期控病 |
| 每6/8周给药一次（Q6/8W） | 96% | 88% | 兼具最高深度缓解率与良好的安全性改善 |
| 每9/12周或12周一次（Q9/12W & Q12W） | 85% | 59% | 眼部不良反应显著减少，日常视力干扰最低 |
眼毒性可逆吗？患者报告结局证实生活质量得以保持
眼部不良事件（特别是角膜微囊样上皮改变、干眼及视物模糊）是抗BCMA ADC类药物的特征性毒性反应。在DREAMM-9研究中，研究团队采用眼表疾病指数（OSDI）评估患者与视觉相关的机能，并通过患者报告结局的不良事件通用术语标准（PRO-CTCAE）量化视物模糊的严重程度及其对日常生活的干扰。
评估结果显示，尽管眼部症状较为普遍，但绝大多数属于一过性改变，停药或延长给药周期后均能完全恢复或显著缓解。更重要的是，在更长给药间隔的队列中，眼部症状对患者阅读、驾驶和独立生活能力的负面干扰大幅下降。研究专家指出，这一“诱导期强化攻坚、维持期拉长间隔”的给药策略，为正在进行的全球III期临床试验（DREAMM-10与PrE1005）提供了坚实的循证医学依据——即前期采用每8周一次（1.9 mg/kg）诱导24周，随后过渡至每12周一次进行维持治疗。
骨髓瘤患者使用玛贝兰妥单抗期间的居家护眼指南
规范的眼部护理与主动预防能够大幅降低严重角膜毒性的发生率。对于正在接受或计划接受玛贝兰妥单抗治疗的患者，建议严格遵循以下居家防护原则：
- 定期眼科裂隙灯检查：在每次输注药物前，必须由专业眼科医生进行视力和裂隙灯检查，密切监测角膜上皮变化，依检查结果决定是否调整剂量或推迟给药。
- 预防性使用无防腐剂人工泪液：自用药首日起，每日定时规律滴用无防腐剂人工泪液，保持角膜湿润，切勿擅自使用含激素或血管收缩剂的眼药水。
- 严禁佩戴隐形眼镜：整个治疗周期内应佩戴框架眼镜，避免角膜缺氧、感染或机械性摩擦损伤。
- 调整用眼习惯与光线防护：外出时佩戴防紫外线墨镜，避免强光刺激；居家时控制看手机、电视等电子屏幕的时间，出现视物模糊时切勿自行驾车。
前沿抗癌药可及性挑战与专业支持途径
目前，玛贝兰妥单抗等前沿ADC药物以及双特异性抗体正在重塑多发性骨髓瘤的治疗格局。然而，许多全球创新疗法在中国大陆的获批、医保准入或临床落地仍存在一定的时间差，部分亟需换药的难治复发患者常常面临“境内无药可用”或“高昂自费负担”的现实困境。
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【参考文献】
1. Usmani SZ, Mielnik M, Abdallah AO, et al. DREAMM-9 patient-reported vision-related function with extended belantamab mafodotin dosing intervals with bortezomib, lenalidomide, dexamethasone (BVRd) in transplant ineligible multiple myeloma. Presented at: 23rd International Myeloma Society Annual Meeting; September 23-26, 2026; Glasgow, Scotland. Abstract OA-20.
2. Study of belantamab mafodotin plus standard of care (SoC) in newly diagnosed multiple myeloma (DREAMM 9). ClinicalTrials.gov. Updated November 28, 2025. Accessed September 28, 2026. https://tinyurl.com/cxsbnfcd
