结直肠癌仅发生腹膜转移时，先做化疗再手术，还是直接手术更划算？这是许多肠癌患者及其家属极为关注的治疗决策难题。近期，国际权威医学期刊《柳叶刀·肿瘤学》（The Lancet Oncology）发表了一项名为CAIRO6的重磅III期临床研究结果。该研究显示，对于仅存在可切除腹膜转移的结直肠腺癌患者，在肿瘤减灭术联合热休克腹腔内化疗（CRS-HIPEC）的基础上叠加围手术期系统化疗，并未带来显著的总生存期延长，反而增加了术后严重并发症的发生风险。
CAIRO6研究设计：围手术期化疗对比单纯手术
CAIRO6研究是一项在荷兰及比利时10家大型医疗中心开展的开放标签、随机对照III期临床试验。研究共纳入351例仅出现腹膜转移且病灶可切除的结直肠腺癌患者，随机分为两组：围手术期系统化疗联合CRS-HIPEC组（173例）与直接接受CRS-HIPEC手术组（178例）。
在化疗方案的选择上，研究者根据临床实际情况选用以下方案之一：采用奥沙利铂（艾洛沙汀, Oxaliplatin）联合卡培他滨（希罗达, Capecitabine）的CAPOX方案（新辅助与辅助各4个周期）；采用亚叶酸钙（Leucovorin calcium）、氟尿嘧啶（5-fluorouracil）与奥沙利铂联合的FOLFOX方案（新辅助与辅助各6个周期）；或采用亚叶酸钙、氟尿嘧啶与伊立替康（开普拓, Irinotecan）联合的FOLFIRI方案（新辅助6个周期），随后接续口服卡培他滨或氟尿嘧啶/亚叶酸钙辅助治疗。此外，新辅助治疗的前几周期中均联合了靶向药物贝伐珠单抗（安维汀, Bevacizumab）。
生存期数据：围手术期化疗未达统计学显著获益
经过中位41个月的长期随访，研究结果显示，围手术期系统化疗组的中位总生存期（OS）为44个月，而单纯手术组的中位总生存期为39个月（风险比 HR = 0.85，95%可信区间：0.62–1.15，P = 0.28）。虽然数值上围手术期化疗组的中位生存期延长了5个月，但差异在统计学上并无显著性意义。
| 治疗方案分组 | 患者人数 (n) | 中位总生存期 (OS) | 风险比 (HR, 95% CI) | P值 |
|---|---|---|---|---|
| 围手术期化疗 + CRS-HIPEC | 173 | 44个月 (30–54) | 0.85 (0.62–1.15) | 0.28 (无显著差异) |
| 单纯CRS-HIPEC手术 | 178 | 39个月 (31–46) |
安全性分析：围手术期化疗增加术后严重并发症风险
在安全性方面，在292例成功接受宏观完整或近乎完整CRS-HIPEC手术的患者中，围手术期化疗组术后90天内发生严重并发症（Clavien-Dindo 3-4级）的比例高达36%（49/138例），明显高于单纯手术组的26%（40/154例）。常见的高级别并发症包括腹腔脓肿、吻合口漏及筋膜裂开等。
| 不良反应/并发症类型 (3-4级) | 围手术期化疗组 (n=138) | 单纯手术组 (n=154) |
|---|---|---|
| 术后90天严重并发症总发生率 | 36% | 26% |
| 腹腔脓肿 | 12% | 10% |
| 吻合口漏 | 9% | 4% |
| 筋膜裂开 | 9% | 4% |
此外，在接受系统化疗的161例患者中，有57%（92例）发生了3级及以上的化疗相关毒性反应，最常见的副作用包括高血压（8%）、腹泻（7%）、中性粒细胞减少症（7%）以及血栓栓塞事件（6%）。围手术期化疗组出现1例因高血糖引发的化疗相关死亡事件。
临床治疗指导与居家应对策略
CAIRO6研究的结果提示：对于仅有腹膜转移且具备完全切除条件的结直肠癌患者，盲目推荐所有人进行围手术期系统化疗并非最佳策略。直接评估并实施CRS-HIPEC手术不仅能够避免化疗带来的身体毒性，还能降低术后严重吻合口漏和并发症的发生概率。
对于正在接受化疗或靶向治疗（如贝伐珠单抗）的肠癌患者，在居家管理中应特别注意以下几点：
- 血压监控：使用贝伐珠单抗等靶向药物期间需每日监测血压，防范高血压风险；
- 消化道护理：使用含伊立替康或卡培他滨方案时容易发生腹泻，若每日排便次数增加4次以上或伴有发热，应及时补充电解质并就医；
- 感染防护：包含奥沙利铂或氟尿嘧啶的方案可能导致中性粒细胞减少，患者需密切关注体温变化，防止严重感染。
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【参考文献】
Rovers KP, Bakkers C, Simkens GA, et al. Perioperative systemic therapy vs surgery alone in colorectal peritoneal-only metastases (CAIRO6): an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2026.
