当复发或难治性血液肿瘤患者遭遇传统化疗耐药、疾病再度进展时，接下来的路该怎么走？在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，多项打破治疗瓶颈的重磅Ⅲ期临床研究与创新疗法数据集中亮相。从双特异性抗体、体内CAR-T细胞疗法，到针对特定基因突变的新型单抗，血液肿瘤治疗正迎来前所未有的范式变革。本文将为您深度梳理并解读EHA 2026上关于大B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤及骨髓纤维化的前沿突破，帮助患者与家属精准把握最新的治疗希望与临床用药选择。
大B细胞淋巴瘤：双抗与联合方案带来生存新突破
对于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）以及初诊高危弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者而言，提升无进展生存期（PFS）并获得深度缓解是延长生命的突破口。
艾可瑞妥单抗单药破局复发难治大B细胞淋巴瘤
Ⅲ期EPCORE DLBCL-1研究（NCT04628494）评估了艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）单药对比研究者选择的免疫化疗（CIT）在复发/难治性LBCL患者中的疗效。中位随访显示，艾可瑞妥单抗组显著改善了独立评审委员会评估的中位PFS，且完全缓解（CR）率明显优于传统化疗。
| 疗法分组 | 中位随访时间 | 中位PFS | 完全缓解率（CR） | 调整后中位OS |
|---|---|---|---|---|
| 艾可瑞妥单抗组 (n=168) | 38.6个月 | 3.5个月 | 38% | 16.7个月 |
| 对照化疗组 (n=178) | 28.2个月 | 3.0个月 | 26% | 9.5个月 |
研究人员指出，虽然原始总生存期（OS）受到新冠疫情死亡率及对照组后续治疗的干扰，但在校正相关因素的后置分析中，艾可瑞妥单抗表现出明确的生存获益（HR 0.76），进一步奠定了其在复发难治LBCL中的治疗地位。
坦昔妥单抗强化方案进军一线高危弥漫大B细胞淋巴瘤
在初诊高危DLBCL的一线治疗中，Ⅲ期frontMIND研究（NCT04824092）证实，在标准R-CHOP方案（包含利妥昔单抗（美罗华, Rituximab）、环磷酰胺（Cyclophosphamide）、多柔比星（阿霉素, Doxorubicin）、长春新碱（安可平, Vincristine）和泼尼松（Prednisone））基础上联合坦昔妥单抗（明诺凯, Tafasitamab）与来那度胺（瑞复美, Lenalidomide），可显著降低疾病进展或死亡风险。
| 方案分组 | 中位随访 | 2年PFS率 | 3年PFS率 | 疾病进展/死亡风险降低 |
|---|---|---|---|---|
| 坦昔妥单抗 + 来那度胺 + R-CHOP (n=448) | 35.2个月 | 71.1% | 67.3% | 25% (HR=0.75, P=0.0194) |
| 标准R-CHOP组 (n=451) | 35.2个月 | 62.9% | 60.7% | 基准对照 |
此外，联合方案并未损害R-CHOP的给药剂量强度，两组中位相对剂量强度均达到100%，展示出良好的耐受性与临床应用前景。
多发性骨髓瘤：体内CAR-T与双抗带来深度缓解
多发性骨髓瘤多次复发后的治疗一直充满挑战。EHA 2026公布的数据显示，无论是无需体外培养的“体内CAR-T”，还是前沿BCMA双抗，均展现出极其强劲的抗肿瘤活性。
体内CAR-T疗法KLN-1010：无需单采与清淋的创新突破
Ⅰ期inMMyCAR研究（NCT07075185）公布了靶向BCMA的体内CAR-T疗法KLN-1010的最新临床数据。与传统CAR-T不同，KLN-1010通过慢病毒颗粒在患者体内直接生成抗BCMA CAR-T细胞，完全颠覆了传统CAR-T需要体外单采、体外培养加工及淋巴细胞清除预处理的繁琐流程。
在可评估疗效的18位复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，客观缓解率（ORR）达到100%。随访超过4个月的患者中，严格完全缓解（sCR）率高达67%。所有可评估骨髓微小残留病（MRD）的患者（10^-5敏感度）均实现了100%的MRD阴性率。安全方面，未观察到3级或以上细胞因子释放综合征（CRS），具备门诊给药的潜力。
特立妥单抗大幅推迟复发难治骨髓瘤疾病进展
针对既往接受过包括达雷妥尤单抗（兆珂, Daratumumab）和来那度胺在内的1至3线治疗的复发/难治多发性骨髓瘤患者，Ⅲ期MajesTEC-9研究（NCT05572515）将BCMA×CD3双抗特立妥单抗（泰立珂, Teclistamab）单药与标准方案（PVd方案：泊马度胺（Pomalidomide）+硼替佐米（万珂, Bortezomib）+地塞米松（Dexamethasone）；或Kd方案：卡非佐米（凯洛斯, Carfilzomib）+地塞米松）进行了头对头对比。
| 治疗方案 | 中位PFS | 18个月PFS率 | ORR（客观缓解率） | CR及以上缓解率 | 18个月OS率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 特立妥单抗单药 (n=296) | 未达到 | 69.8% | 84.5% | 65.9% | 79.2% |
| 标准对照组 (PVd/Kd, n=297) | 8.2个月 | 26.9% | 54.2% | 16.8% | 68.6% |
结果显示，特立妥单抗将疾病进展或死亡风险大幅降低了71%（HR 0.29，P<0.0001），同时降低死亡风险40%（HR 0.60，P=0.0020），为其早期应用提供了有力循证支持。
骨髓纤维化：CALR突变特异性单抗展现临床获益
在骨髓增殖性肿瘤（MPNs）领域，针对CALR突变的首创（First-in-class）Fc沉默型IgG1单克隆抗体INCA033989公布了2项Ⅰ期临床试验（NCT05936359、NCT06034002）的最新数据。该药物能选择性靶向与血小板生成素受体结合的突变型CALR蛋白。
无论是在对JAK抑制剂耐药/不耐受的患者中作为单药使用（n=83），还是与芦可替尼（捷恪卫, Ruxolitinib）联合用于既往芦可替尼应答不佳的患者（n=21），INCA033989均表现出良好的耐受性，未出现剂量限制性毒性。
- 脾脏缩小：在单药治疗队列（n=69）中，55%的患者实现了最佳脾脏体积缩小≥25%，39%的患者实现了最佳脾脏体积缩小≥35%。
- 症状改善：53%的可评估患者（n=70）总症状评分降低≥50%。
- 贫血改善：60%的可评估贫血患者（n=40）获得贫血缓解，其中大部分为主要缓解。
前沿靶向与双抗疗法的居家管理与副作用应对
随着双特异性抗体与新型靶向药物进入临床，患者在享受高度缓解的同时，也需要注意治疗相关的管理事项：
- 细胞因子释放综合征（CRS）与免疫相关副作用防范：在首次接受双抗或CAR-T治疗的前数次给药期间，需密切监测发热、恶心、低血压及疲劳等症状，及时与医疗团队沟通并使用相应阻断药物。
- 血细胞减少与感染预防：靶向及联合方案可能引起中性粒细胞减少或贫血。居家期间应保持环境卫生、避免去人群密集场所，定期复查血常规。
- 定期监测与随访：接受特立妥单抗、艾可瑞妥单抗等治疗时，遵医嘱进行骨髓检测或MRD评估，是判断疗效与调整后续方案的核心依据。
如何获取前沿抗癌药物与权威诊疗方案？
从2026年EHA年会的最新成果可以看出，双特异性抗体（如特立妥单抗、艾可瑞妥单抗）、新型联合方案（如坦昔妥单抗联合方案）以及体内CAR-T技术正以前所未有的速度重塑血液肿瘤的治疗格局。然而，部分前沿药物在中国大陆地区的上市与医保报销可能仍存在“时差”与信息壁垒，许多患者难以在第一时间获益。
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【参考文献】
1. Fox CP, Inchiappa L, Ferhanoğlu B, et al. Results from EPCORE DLBCL-1: randomized phase 3 study of epcoritamab vs investigator’s choice chemoimmunotherapy in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma. Presented at: 2026 EHA Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S235.
2. Lenz G, Trněný M, Burke JM, et al. Tafasitamab plus lenalidomide and R-CHOP for patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL): results from the phase 3 frontMIND study. Presented at: 2026 EHA Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S101.
3. Spencer A, Harrison S, Lim S-L, et al. Successful in vivo CAR-T generation and MRD clearance with KLN-1010 across diverse baseline T-cell phenotypes in relapsed/refractory multiple myeloma. Presented at: 2026 EHA Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S185.
4. Touzeau C, Mina R, Hungria V, et al. MajesTEC-9: a phase 3 study of teclistamab monotherapy vs pomalidomide/bortezomib/dexamethasone or carfilzomib/dexamethasone (PVd/Kd) in patients (pts) with relapsed refractory multiple myeloma (RRMM). Presented at: 2026 EHA Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S195.
5. Nangalia J, Harrison C, Gotlib J, et al. Mutant calreticulin-specific monoclonal antibody, INCA033989, produces clonal molecular responses that correlate with clinical responses in patients with myelofibrosis. Presented at: 2026 EHA Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S216.
