引言：攻克“最毒乳腺癌”的新希望
三阴性乳腺癌（TNBC）因其雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）及人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性表达而得名，约占所有乳腺癌病例的15%至20%。这类乳腺癌具有侵袭性强、易复发转移、预后差的特点，五年生存率低于15%，常被称为“最毒乳腺癌”，给患者带来了巨大的治疗挑战。
Trop2靶点与ADC药物：精准打击癌细胞
近年来，靶向治疗为癌症患者带来了曙光。滋养层细胞表面抗原2（Trop2）在包括乳腺癌、肺癌在内的多种实体瘤中高度表达，且与不良预后密切相关，使其成为极具潜力的抗癌靶点。抗体-药物偶联物（ADC）是针对此类靶点开发的前沿疗法。芦康沙妥珠单抗（Sacituzumab Tirumotecan）正是一种靶向Trop2的新型ADC药物，其独特的连接子-载荷设计旨在增强抗肿瘤效果，同时降低脱靶毒性。
OptiTROP-Breast01研究：芦康沙妥珠单抗疗效显著
由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士团队主导的OptiTROP-Breast01研究，其成果近期发表于国际顶尖期刊《自然-医学》（Nature Medicine）。这项重要的3期临床试验聚焦于既往接受过治疗的转移性三阴性乳腺癌患者。
截图来源：Nature Medicine
研究设计与关键发现
该研究是一项多中心、开放标签的随机对照试验，共纳入263名既往接受过至少二线治疗（含至少一线针对转移性疾病）的局部复发或转移性TNBC患者。患者被随机分配接受芦康沙妥珠单抗（130例）或研究者选择的化疗方案（艾立布林、卡培他滨、吉西他滨或长春瑞滨，133例）。
截至2023年11月30日，中位随访5.1个月后，研究结果令人振奋：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： 经盲法独立审查中心（BICR）评估，芦康沙妥珠单抗组的中位PFS达到6.7个月，远超化疗组的2.5个月。这意味着使用芦康沙妥珠单抗将疾病进展或死亡风险显著降低了68%（HR=0.32, P＜0.00001）。
- PFS率大幅提升： 9个月时，芦康沙妥珠单抗组的PFS率高达34%，是化疗组（5.9%）的近6倍。
- 广泛获益： 无论患者既往是否接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗（研究中占比25.9%），芦康沙妥珠单抗组均显示出优于化疗组的PFS获益，这与其他靶向Trop2的ADC药物研究结果一致。
▲ 芦康沙妥珠单抗组（绿色）与化疗组（黑色）的PFS曲线对比（图片来源：参考文献[1]）
其他疗效指标全面占优
除了PFS，芦康沙妥珠单抗在其他关键疗效指标上也表现出色：
- 总生存期（OS）： 虽然数据尚未完全成熟，但芦康沙妥珠单抗组已显示出明显的生存优势，死亡风险降低47%（HR=0.53, P=0.0005），化疗组中位OS为9.4个月。
- 客观缓解率（ORR）： 芦康沙妥珠单抗组ORR高达45.4%，显著优于化疗组的12.0%（P＜0.00001）。
- 疾病控制率（DCR）： 芦康沙妥珠单抗组为78.5%，化疗组为52.6%。
- 缓解持续时间（DoR）： 芦康沙妥珠单抗组中位DoR为7.1个月，显著长于化疗组的3.0个月。
- 至缓解时间（TTR）： 两组相似，约为1.4-1.5个月。
值得注意的是，探索性分析显示，无论患者肿瘤组织的Trop2表达水平高低，芦康沙妥珠单抗组的ORR均优于化疗组。
安全性与耐受性
安全性方面，芦康沙妥珠单抗组的治疗相关不良事件发生率（100%）略高于化疗组（96.2%），最常见的是贫血、中性粒细胞计数降低等血液学毒性，整体安全性可控，未观察到新的安全信号。
结论与展望：三阴性乳腺癌治疗新选择
OptiTROP-Breast01研究的积极结果，强有力地证实了芦康沙妥珠单抗作为靶向Trop2的ADC药物，在经治转移性三阴性乳腺癌治疗中的卓越疗效和可接受的安全性。这无疑为面临严峻挑战的TNBC患者提供了一种前景广阔的治疗新选择。对于寻求此类前沿靶向药物的患者，了解可靠的海外靶向药代购渠道可能是一个重要的途径。MedFind致力于提供便捷的抗癌药和仿制药获取服务。
未来，研究者将进一步探索芦康沙妥珠单抗联合其他疗法（如帕博利珠单抗）在一线治疗或HER2阴性乳腺癌中的应用潜力。如果您对芦康沙妥珠单抗或其他靶向治疗方案（包括副作用、价格、购买途径等）有疑问，或希望了解更多抗癌资讯和药物信息，可以考虑使用MedFind AI问诊进行初步咨询。
参考资料
[1] Yin, Y., Fan, Y., Ouyang, Q. et al. Sacituzumab tirumotecan in previously treated metastatic triple-negative breast cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03630-w
