多发性骨髓瘤首次复发后,究竟该选CAR-T细胞疗法还是双特异性抗体,才能为患者争取更长的高质量生存期?在2026年血液肿瘤学会(SOHO)年会上,哈佛医学院麻省总医院布里格姆癌症中心多发性骨髓瘤主任Noopur Raje教授,与纪念斯隆-凯特琳癌症中心骨髓瘤科主任Saad Z. Usmani教授展开了巅峰论战。加州大学旧金山分校(UCSF)的Thomas Martin教授主持了这一焦点讨论。两位权威学者分别针对“首次复发首选双抗”与“首次复发首选CAR-T”摆出核心证据,为全球复发/难治性多发性骨髓瘤患者的临床治疗路径提供了重要启示。
机制差异:一次性深层缓解与现货靶向控制
CAR-T细胞疗法与双特异性抗体(BsAb)代表了当今多发性骨髓瘤免疫治疗的两大支柱,两者的作用机制和临床应用逻辑存在显著不同:
CAR-T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法):属于自体活细胞药物。临床团队需先采集患者自身的外周血T细胞,在体外通过基因工程修饰,使其表达针对骨髓瘤细胞表面抗原(如BCMA或GPRC5D)的嵌合抗原受体,经扩增后再回输至患者体内。CAR-T的核心优势在于“单次输注、深度缓解”,患者在完成输注并度过急性反应期后,往往可以获得长时间的“无治疗间歇期”。
双特异性抗体(BsAb):属于工程化蛋白质药物,通常具备两个不同的抗原结合臂:一端特异性结合骨髓瘤细胞表面的靶点(如BCMA、GPRC5D或FcRH5),另一端结合内源性成熟T细胞表面的CD3分子。通过在体内拉近T细胞与肿瘤细胞的物理距离,直接激活自身免疫细胞杀伤肿瘤。双抗的最大优势是“即拆即用(Off-the-shelf)”,无需耗时制备,能迅速遏制快速进展的病情。
多维对比:首次复发治疗策略如何权衡?
针对首次复发(First Relapse)阶段的患者,究竟哪种策略更优?两位权威专家的争辩核心聚焦于无进展生存期(PFS)、制备等待期、疾病侵袭性以及毒副反应谱。
| 对比维度 | CAR-T细胞疗法 | 双特异性抗体(BsAb) |
|---|---|---|
| 药物属性与供应 | 个体化自体细胞制品,需要2至6周制备周期 | 现货型抗体药物,诊断后可即刻启动治疗 |
| 治疗周期模式 | 单次输注,随后进入长期的无治疗随访观察期 | 固定周期持续给药(每周或每数周一次),直至耐药或不可耐受 |
| 首次复发缓解深度 | 微小残留病(MRD)阴性率极高,PFS获益显著延长 | 总体缓解率高,给药便捷,适合无法等待细胞制备者 |
| 主要毒副作用 | 急性细胞因子释放综合征(CRS)、神经毒性(ICANS) | 低级别CRS、持续性重度感染风险、免疫耗竭 |
| 适用优先人群 | 肿瘤负荷相对可控、身体机能好、追求停药期的患者 | 病情进展迅猛、伴有急性脏器损伤、无法耐受细胞制备周期的患者 |
安全性管理:CRS、神经毒性与严重感染防治
无论是CAR-T还是双抗,在激活全身免疫系统杀伤骨髓瘤的同时,都会伴随特异性的免疫不良反应,患者与家属需掌握关键防治知识:
- 细胞因子释放综合征(CRS):两种疗法均可能引发发热、低血压、心动过速和低氧血症。CAR-T引发的CRS往往集中在回输后数天内,峰值较为明显;双抗多在前两到三次给药的爬坡剂量期发生,级别多为1-2级。规范使用托珠单抗及地塞米松可有效逆转大部分CRS。
- 免疫效应细胞相关神经毒性(ICANS):表现为书写障碍、嗜睡、定向力障碍甚至抽搐,CAR-T治疗中更需警惕,通常通过定期书写量表评估与早期皮质类固醇干预进行管控。
- 持续感染风险管理:这是长期接受双特异性抗体治疗的重中之重。持续靶向BCMA会导致机体正常浆细胞清除,引发严重低丙种球蛋白血症。接受双抗治疗的患者,必须在医生指导下定期输注静脉注射免疫球蛋白(IVIG),并长期口服预防肺孢子菌肺炎(PCP)及带状疱疹的抗感染药物。
临床抉择:个体化治疗决策三步法
面对复发,患者不应盲目跟风选择某种特定疗法,而应结合以下三项临床指标综合研判:
- 评估疾病进展速率:若复发表现为剧烈骨痛、高钙血症或急性肾功能不全(即所谓“侵袭性暴发性复发”),患者往往无法承受数周的CAR-T体外制备与桥接治疗风险,此时现货型双特异性抗体是迅速控制局面的首选。
- 评估器官功能与体能评分:高龄且伴随严重心肺基础疾病的患者,对重度CRS的代偿能力较弱,接受双抗或剂量温和的序贯方案可能更稳妥;而器官储备良好的相对年轻患者,在首次复发时尽早应用CAR-T,往往能重塑更持久的无进展生存。
- 考虑生活质量与依从性:双特异性抗体需要长期、定期往返医院注射,对于交通不便或渴望回归正常社会生活的患者,CAR-T单次给药后的“脱药期”具有无法替代的心理与生理优势。
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【参考文献】
Usmani SZ, Raje N, Martin T. Debating CAR T-Cell Therapy Vs Bispecifics at First Relapse in Myeloma. Presented at: 2026 Society of Hematologic Oncology (SOHO) Annual Meeting; Houston, TX.
