多发性骨髓瘤患者在经过一线治疗后若不幸复发，后续治疗该如何选择？能否获得更长久无病生存的可能？在2026年欧洲血液学协会（EHA）年会上，公布的3期DREAMM-8临床研究长期随访数据，为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来了令人振奋的突破。研究显示，采用靶向BCMA的抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（Belantamab mafodotin）联合泊马度胺（Pomalidomide）与地塞米松（Dexamethasone）（BPd方案），相比传统的硼替佐米（万珂, Bortezomib）联合泊马度胺与地塞米松（PVd方案），显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并实现了更高比例的深度且持久的微小残留病（MRD）转阴。
突破生存瓶颈：BPd方案将中位无进展生存期延长至32.6个月
DREAMM-8研究的最新随访数据（中位随访时间为35.8个月）显示，在意向性分析（ITT）人群中，BPd方案组的中位无进展生存期（PFS）达到了惊人的32.6个月，而PVd对照组仅为12.5个月。与传统方案相比，BPd方案将疾病进展或死亡风险大幅降低了51%（HR = 0.49；95% CI: 0.36-0.67）。
在缓解深度方面，BPd方案组获得完全缓解（CR）或更好疗效的患者比例高达64.2%，显著高于PVd组的36.0%。更重要的是，在10⁻⁵检测敏感度下，BPd组有27.7%的患者达到了完全缓解且MRD阴性，而PVd组仅为6.1%。
| 临床评价指标 | BPd联合方案组（玛贝兰妥单抗+泊马度胺+地塞米松） | PVd对照方案组（硼替佐米+泊马度胺+地塞米松） |
|---|---|---|
| 中位无进展生存期（PFS） | 32.6个月 | 12.5个月 |
| 疾病进展/死亡风险降幅（HR） | 降低 51%（HR = 0.49） | |
| 完全缓解率（CR或更好） | 64.2% | 36.0% |
| MRD阴性率（敏感度 10⁻⁵） | 27.7% | 6.1% |
| 持续≥12个月MRD阴性率（ITT总体） | 15.5% | 2.7% |
| 持续≥12个月MRD阴性率（CR缓解患者） | 55.8% | 44.4% |
清零癌细胞的关键：为什么持续12个月MRD阴性至关重要？
微小残留病（MRD）是指患者在经过治疗达到临床完全缓解后，体内仍残留的微量肿瘤细胞。MRD阴性是目前多发性骨髓瘤治疗追求的理想终点，预示着极深度的疾病缓解。而在本次更新的数据中，“持续性MRD阴性”（即MRD阴性状态持续保持至少12个月）成为了预测患者长期生存的核心指标。
研究数据显示，在ITT总体人群中，BPd组有15.5%的患者实现了持续≥12个月的MRD阴性，而PVd组仅为2.7%。在达到完全缓解（CR）的患者亚组中，BPd组更是有55.8%实现了长效MRD阴性。研究团队指出，无论接受哪种方案，成功获得并维持持续MRD阴性的患者，其中位PFS和二次无进展生存期（PFS2）均未达到（即极长时期内未出现疾病复发）。这证实了在疾病早期阶段尽早引入强力联合方案，有助于打造更深度、更持久的治疗应答。
DREAMM-8临床研究设计与用药细节解析
DREAMM-8是一项全球多中心、开放标签、随机对照的3期临床试验，旨在评估BPd方案对比PVd方案在既往至少接受过1线治疗（必须包含来那度胺（瑞复美, Lenalidomide））的复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效与安全性。
研究共招募了302名患者。BPd组的具体给药方案为：在第1个疗程给药玛贝兰妥单抗 2.5 mg/kg（静脉输注），从第2个疗程开始改为每4周给药1.9 mg/kg，同时联合泊马度胺与地塞米松治疗。研究通过二代基因测序（NGS）技术在10⁻⁵敏感度阈值下对患者的MRD状态进行定期监测与追踪。
玛贝兰妥单抗的安全用药与居家管理建议
作为一种抗BCMA的抗体偶联药物（ADC），玛贝兰妥单抗能够精准定向杀伤骨髓瘤细胞。虽然疗效显著，但患者在用药期间也需要关注潜在的不良反应管理，尤其是眼毒性（如角膜病变、视力模糊或干眼症状）。
- 定期眼科检查：在每次接受输注前，患者应按医嘱完成细隙灯眼科检查，评估角膜健康状况。
- 预防性使用眼药水：输注期间及治疗全程，建议在医生指导下规律使用无防腐剂的人工泪液，以缓解眼部干涩与不适。
- 避免佩戴隐形眼镜：治疗期间应尽量避免佩戴隐形眼镜，以降低角膜感染或损伤风险。
- 出现症状及时告知：若居家期间出现视力下降、畏光或眼痛，应立即联系主治医师调整剂量或暂缓给药。
前沿抗癌药可及性与MedFind患者服务支持
目前，玛贝兰妥单抗联合方案已在海外获得监管机构批准，用于既往接受过至少2线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。对于国内面临复发风险、急需前沿方案救命的骨髓瘤患者而言，海外创新药物的时差与高昂门槛往往是难以逾越的障碍。
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【参考文献】
1. Trudel S, Cengiz Seval G, Delimpasi S, et al. Long-term outcomes with sustained minimal residual disease negativity in belantamab mafodotin–treated patients with relapsed/refractory multiple myeloma: an update from DREAMM-8. Presented at: 2026 European Hematology Association Congress; June 11-14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract PF792.
2. Blenrep approved by US FDA for use in treatment of relapsed/refractory multiple myeloma. News release. GSK. October 23, 2025. Accessed July 1, 2026. https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/blenrep-approved-by-us-fda-for-use-in-treatment-of-relapsedrefractory-multiple-myeloma/
