滤泡性淋巴瘤（FL）复发了怎么办？传统方案耐药后还有希望获得长期无瘤生存吗？对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者而言，探索更高效、毒性可控的创新治疗方案一直是临床关注的焦点。在欧洲血液学协会（EHA）2026年会上公布的3期EPCORE FL-1试验亚组分析结果带来了重大突破：双特异性抗体艾可瑞妥单抗（Epcoritamab）联合来那度胺（瑞复美, Lenalidomide）与利妥昔单抗（美罗华, Rituximab）（简称R²方案）的固定疗程三药联合方案，展现出了显著超越传统R²方案的卓越疗效与良好安全性。
EPCORE FL-1试验：三药联合方案显著延长生存期
EPCORE FL-1是一项全球多中心、开放标签的3期随机对照临床试验。研究评估了艾可瑞妥单抗联合R²方案与单用R²方案在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效与安全性。中位随访14.8个月的数据显示，与对照组相比，三药联合方案使疾病进展或死亡风险大幅降低了79%（HR=0.21；95% CI: 0.14-0.31；P<0.0001）。
在缓解深度方面，三药联合方案的完全缓解率（CR）达到了83%，远高于传统R²方案组的50%。这表明引入艾可瑞妥单抗后，能够帮助更多患者清除体内微小残留病灶，实现深度缓解。
| 疗效评估指标 | 艾可瑞妥单抗 + R² 方案 | 传统 R² 方案 | 临床获益显著性 |
|---|---|---|---|
| 完全缓解率（CR） | 83% | 50% | 提高 33 个百分点 |
| 疾病进展/死亡风险（HR） | 0.21 | 1.00 | 降低 79%（P<0.0001） |
| 治疗模式 | 12个周期固定疗程 | 标准疗程/维持治疗 | 减少长期用药负担 |
POD24与高危人群能否从新方案中获益？
初治后2年内复发（POD24）以及高肿瘤负荷的滤泡性淋巴瘤患者，传统上预后极差，一直是临床治疗的难点。在本次EHA公布的亚组分析中，研究人员针对患者年龄、合并症评分、既往治疗行数、肿瘤大小以及POD24状态等维度进行了深度挖掘。
结果表明，所有亚组患者的风险比（HR）均维持在0.2至0.3之间，与总体研究人群的结果高度一致。这意味着，即便是极高危的POD24患者或经过多线治疗复发的患者，接受艾可瑞妥单抗联合来那度胺和利妥昔单抗治疗，也能获得与整体人群相同的显著获益。
固定疗程优势：兼顾疗效与患者生活质量
除了卓越的抗肿瘤活性外，该三药方案采用了“12个周期”的固定疗程设计。相比于无休止的持续维持治疗，固定疗程方案能够在达到最大疗效的同时，为患者提供明确的停药期，显著改善患者的心理状态与生活质量。
在安全性方面，尽管三药联合组相比传统方案轻微增加了部分不良反应，但整体毒性可控、易于管理。在按年龄和合并症分组的分析中，不同健康状况的患者对该方案的耐受性没有显著差异。这表明，无论是高龄患者还是存在基础疾病的患者，均有机会安全接受这一创新疗法。
前沿抗癌药物的可及性与求药指引
随着全球抗癌新药研发的飞速发展，诸如艾可瑞妥单抗这类靶向CD3和CD20的双特异性抗体，正在重塑淋巴瘤的治疗格局。然而，许多前沿方案在各地区的上市及医保报销进度存在“时间差”，导致患者难以在第一时间获取救命药物。
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【参考文献】
1. Falchi L, Nijland M, Huang H, et al. Epcoritamab, lenalidomide, and rituximab versus lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE FL-1): a global, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet. 2026;407(10524):161-173. doi:10.1016/S0140-6736(25)02360-8
2. Nijland M, Falchi L, Linton K, et al. Clinically relevant subgroup analysis from the randomized phase 3 EPCORE FL-1 trial: treatment effect of epcoritamab with lenalidomide and rituximab in R/R follicular lymphoma. Presented at: European Hematology Association Annual Meeting; June 11–14, 2026; Stockholm, Sweden. Abstract S229.
