前列腺癌患者在新型雄激素受体抑制剂（ARPI）及化疗耐药后，后续有效治疗选择十分有限。更棘手的是，晚期转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）在免疫学上属于典型的“冷肿瘤”，传统免疫检查点抑制剂单药在其治疗中屡屡受挫。面对耐药与冷肿瘤的双重困境，前沿医学将如何破局？创新原位免疫复合疗法SYNC-T SV-102带来了令人瞩目的全新解决方案。
机制解析：SYNC-T SV-102如何让前列腺癌“冷肿瘤”变“热”？
不同于镥[177Lu]特昔维匹肽（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）等放射性配体疗法或传统全身化疗依赖的全身细胞毒性，SYNC-T SV-102采用了独特的原位（in situ）局部干预结合全身免疫激活机制。
该疗法巧妙地将“药物与械字号平台”相结合，主要分为两大关键步骤：
- 第一步：局部冷冻融解（Partial Cryolysis）：通过微创针头设备对前列腺原发灶或转移淋巴结进行部分冷冻融解，破坏肿瘤细胞，释放大量隐藏的肿瘤靶向抗原。这一步相当于“就地取材”，将原本不被免疫系统识别的“冷肿瘤”转变为抗原暴露、易于免疫识别的“热肿瘤”。
- 第二步：原位精准注射SV-102药物：在冷冻融解后，将固定剂量的多靶点免疫药物SV-102直接注入瘤体内。SV-102融合了PD-1/CTLA-4双重检查点阻断，并搭配CD40与TLR9激动剂，可同时激活人体固有免疫与获得性免疫，从而引发强效且持久的全身抗肿瘤免疫反应。
1期临床数据亮眼：疾病控制率100%，缓解率高达87%
在2025年ASCO年会上公布的1期临床研究（NCT05544227）数据中，SYNC-T SV-102展现出了突破性的抗肿瘤活性与良好的安全性。该研究共纳入15名经过至少一种新型ARPI（如阿比龙、恩扎鲁胺等）治疗失败的转移性前列腺癌患者。
研究结果显示，经过多周期治疗后，SYNC-T SV-102取得了极高的肿瘤退缩率：
| 临床评价指标 | 1期临床试验数据结果（n=15） |
|---|---|
| 疾病控制率（DCR） | 100%（15/15） |
| 客观缓解率（ORR） | 87%（13/15） |
| 完全缓解率（CR） | 53%（8/15，独立影像评估为40%） |
| PSA下降幅度 > 50%比例 | 7例（另有2例在整个治疗期内PSA < 0.02 ng/mL） |
| 中位响应时间 / 缓解持续时间（DOR） | 2.9个月 / 12.1个月 |
| 中位影像学无进展生存期（rPFS） | 14.2个月 |
| 中位总生存期（OS） | 未达到（17.2个月随访时总生存率达80%） |
在安全性方面，由于SYNC-T SV-102采用瘤内局部给药，完美避开了传统全身免疫治疗常见的大范围全身自身免疫不良反应。绝大多数不良事件为1-2级轻微症状（如轻度血尿、发热），且均已消退；未出现任何4级或5级严重不良事件。
2期LEGION-100研究展开：扩宽招募标准与剂量优化
基于1期研究的卓越表现，评估SYNC-T SV-102治疗mCRPC患者的2期a临床研究——LEGION-100（NCT06533644）已全面启动并正在美国积极招募患者，计划入组约91例患者。
LEGION-100研究的主要特点与招募条件如下：
- 广泛的既往治疗覆盖：允许既往接受过最多3线mCRPC治疗的患者入组（须经过至少1种新型ARPI治疗失败，可接受过或未接受过紫杉类化疗）。
- 靶向病灶范围扩大：除前列腺原发灶和淋巴结外，最新研究方案已允许将肺部转移灶及外生性骨转移灶作为治疗靶点，极大地扩大了受惠患者群体。
- 递增与优化阶段：研究分为剂量递增（Part 1）和剂量优化（Part 2）两个阶段，旨在确定最佳生物学剂量，并进一步验证其长期无进展生存（rPFS）与总生存（OS）获益。
前沿抗癌新希望与MedFind服务保障
SYNC-T SV-102的成功探索不仅为晚期转移性前列腺癌患者带来了打破耐药瓶颈的“新曙光”，其“原位疫苗化”的独特机制更有望延伸至更多难以治疗的“冷肿瘤”实体瘤领域。
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【参考文献】
1. Link CJ, Kee S, Prendergast GC, et al. Clinical responses to SYNC-T therapy: In situ personalized cancer vaccination with intratumoral immunotherapy in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):2504. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2504
2. A study of SYNC-T therapy SV-102 in participants with metastatic castration-resistant prostate cancer. ClinicalTrials.gov. Updated June 23, 2026. Accessed June 25, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06533644
