早期肺癌手术切除后，最让患者和家属揪心的痛点是什么？答案毫无疑问是“复发”。尤其是对于携带RET基因融合的非小细胞肺癌患者，过去由于缺乏精准的术后辅助治疗方案，许多患者在手术后不得不面临极高的复发风险。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，针对这一痛点，III期临床研究LIBRETTO-432公布了颠覆性的结果：使用一代选择性RET抑制剂塞普替尼（睿妥, Selpercatinib）作为术后辅助治疗，能将患者的复发或死亡风险大幅降低83%！这一成果不仅重新定义了早期RET融合阳性肺癌的治疗标准，也为患者带来了走向临床治愈的新希望。
深度解析：LIBRETTO-432研究带来了哪些颠覆性数据？
LIBRETTO-432是一项全球多中心、双盲、随机、对照的III期临床试验，旨在评估塞普替尼用于IB-IIIA期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者术后辅助治疗的疗效与安全性。其主要研究终点为II-IIIA期患者的事件自由生存期（EFS）。
研究结果显示，相较于安慰剂组，塞普替尼展现出了极强的肿瘤控制能力。以下为两组核心疗效数据的直观对比：
| 评估指标 | 塞普替尼组 (N=54) | 安慰剂组 (N=55) |
|---|---|---|
| 中位无事件生存期 (EFS) | 尚未达到 | 31.8个月 |
| 24个月EFS率 (两年无复发率) | 91.5% | 61.1% |
| 疾病复发或死亡风险降低比例 | 显著降低 83% (HR 0.172, P = 0.0003) | |
在平均随访超过22个月的时间里，塞普替尼组的54名患者中仅有4人出现复发或死亡，而安慰剂组55名患者中有17人因疾病复发而终止试验。这组惊人的数字对比，证实了塞普替尼在清除手术后微小残留病灶（MRD）、阻断肿瘤复发方面的卓越实力。
如何科学应对：塞普替尼常见副作用及居家管理指南
虽然塞普替尼的疗效卓越，但作为一种长期服用的口服靶向药，其安全性同样备受关注。在LIBRETTO-432研究中，塞普替尼的整体耐受性良好，未出现因严重毒性导致死亡的案例。绝大多数不良反应为低级别，可通过调整药物剂量得到妥善解决。为了帮助患者顺利度过治疗期，以下列出了最常见的副作用及居家管理建议：
- 转氨酶升高（ALT/AST升高）：这是最常见的副作用，发生率在60%左右。患者在用药期间需定期（通常为前几个月每两周一次）检测肝功能。居家期间应避免饮酒、熬夜，不盲目服用成分不明的保健品或中药。若出现中重度升高，应在医生指导下进行减量或暂停用药。
- 高血压：发生率约为30.7%。患者应准备家用血压计，每天定时监测并记录血压变化。饮食上控制盐分摄入，必要时在医生指导下联用降压药。
- 口干与腹泻：分别有40%和38.7%的患者出现相关症状。口干患者可多饮水、含服无糖润喉糖；腹泻患者需注意膳食纤维的摄入，避免生冷油腻食物，并注意补充电解质以防脱水。
全球药物可及性：早期RET突变患者该如何获取？
目前，塞普替尼已经在全球获批用于晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的治疗。然而，由于临床试验数据刚刚在2026年ASCO大会上披露，将其用于早期（IB-IIIA期）术后辅助治疗的适应症在全球多数地区仍处于审批或申报阶段。这意味着，许多早期术后患者可能面临着“临床指南已推荐，但本地医院无法开方”的尴尬境地，或是面临着高昂的自费购药压力。
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【参考文献】
1. Goldman J, Yang XN, Hochmair M, et al. Event-free survival with adjuvant selpercatinib in stage IB-IIIA RET fusion-positive NSCLC: primary results of the phase 3 LIBRETTO-432 trial. J Clin Oncol 44, 2026 (suppl 17; abstr LBA3)
2. Retevmo (selpercatinib) [prescribing information]. Indianapolis, IN: Loxo Oncology, Inc. (Eli Lilly and Company); September 2024.
