对于不适合进行自体造血干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤患者，如何在保障耐受性的前提下，获得更深度的临床缓解？2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，DREAMM-9期临床试验（NCT04091126）的终期分析数据重磅公布，为这一难题交出了令人瞩目的答卷。研究结果表明，由抗体偶联药物玛贝兰妥单抗（Blenrep, Belantamab mafodotin）、蛋白酶体抑制剂硼替佐米（万珂, Bortezomib）、免疫调节剂来那度胺（瑞复美, Lenalidomide）及糖皮质激素地塞米松（Dexamethasone）组成的BVRd四联方案，在不适合移植的骨髓瘤患者中展现出极其强劲且持续的疗效。
深度缓解：BVRd方案的卓越疗效数据
DREAMM-9试验的一大核心亮点在于，探索了不同剂量和给药间隔下BVRd方案的疗效与安全性。结果显示，通过在诱导期采用较高密度的给药，并在维持期适当延长给药间隔，不仅能最大化提升微小残留病（MRD）阴性率，还能显著改善药物的耐受性。
为了直观对比不同给药方案的具体表现，以下整理了三个主要剂量队列的疗效数据：
| 给药方案（诱导期/维持期） | 客观缓解率（ORR） | 完全缓解/严格完全缓解率（CR/sCR） | MRD阴性率 |
|---|---|---|---|
| 每6周/每8周（1.9 mg/kg 或 1.4 mg/kg） | 96% | 88% | 54% |
| 每3周/每4周（1.9、1.4 或 1.0 mg/kg） | 90% | 68% | 55% |
| 每9-12周（较低剂量/长间隔） | 85% | 59% | 43% |
从数据中可以看出，在诱导期接受更高剂量强度的玛贝兰妥单抗（如1.9 mg/kg，每6周一次）的患者，其MRD阴性率表现尤为突出。这一结果证实了诱导期足量、足疗程用药对清除微小残留病灶、延长生存期具有关键作用。
安全性评估：如何理性应对眼部不良反应？
作为一种靶向BCMA的抗体偶联药物，玛贝兰妥单抗常见的毒副作用主要集中在眼部（如角膜上皮病变）。在本次公布的数据中，研究人员对不同队列的眼部不良反应及转归进行了深度剖析：
- 不良反应发生率：3周给药组、6周给药组和9/12周给药组中，发生2级及以上眼部不良反应的比例分别为74%、88%和35%。
- 可逆性与恢复情况：在所有患者中，高达92%的2级或以上眼部不良反应在停药或调整剂量后得到了解决。3周组、6周组和9/12周组首次发生3级或以上眼部不良反应后的完全恢复率分别为97%、86%和100%。
- 停药率极低：整项研究中，仅有3名患者（均来自3周给药组）因3级或以上眼部事件而永久停用玛贝兰妥单抗，整体停药率仅为3%。
临床专家指出，通过规范化的剂量调整以及在维持期延长给药间隔，能够显著提升患者对眼部反应的耐受力，保障长期治疗的顺利进行。
前瞻对比：骨髓瘤一线治疗的新老格局
目前，对于不适合移植的多发性骨髓瘤患者，临床标准一线方案常包含达雷妥尤单抗（兆珂, Daratumumab）联合疗法。为了进一步验证玛贝兰妥单抗联合方案是否具有超越现有标准的潜力，两项大型临床试验已在积极推进中：
- DREAMM-10研究（NCT06679101）：这是一项3期临床试验，旨在直接对比玛贝兰妥单抗联合Rd方案与达雷妥尤单抗联合Rd方案，在不适合移植的新诊断患者中的疗效差异。
- PrE1005研究（NCT07285239）：该研究则对比了玛贝兰妥单抗联合VRd方案与达雷妥尤单抗联合VRd方案，力求为患者探索更优的一线生存获益。
前沿药物可及性：国内患者的现实困境
尽管玛贝兰妥单抗在国际前沿临床研究中屡创佳绩，但截至目前，该药物在中国大陆的上市进度仍落后于欧美等地区，这使许多急需新药救命的中国骨髓瘤患者面临着无药可用或有药难求的严峻信息差与时间差。
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【参考文献】
1. Usmani SZ, Mielnik M, Alonso A, et al. DREAMM-9 final analysis: belantamab mafodotin, bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible newly diagnosed multiple myeloma. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):7503. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.7503
2. Study of belantamab mafodotin plus standard of care (SoC) in newly diagnosed multiple myeloma (DREAMM 9). ClinicalTrials.gov. Updated November 28, 2025. Accessed May 29, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04091126
