不适合移植的初治多发性骨髓瘤患者，在面对高龄、体弱以及耐药风险时，该如何选择安全又强效的治疗方案？如何在追求深度缓解的同时，有效控制药物副作用？这是无数患者家庭面临的真实困境。随着创新靶向药物的发展，这一难题正在迎来突破性进展。近期公布的DREAMM-9临床研究最终分析结果，为我们揭示了玛贝兰妥单抗（Blenrep, Belantamab mafodotin）联合经典VRd方案治疗新诊断且不适合移植的多发性骨髓瘤患者的最佳给药策略，在抗癌疗效与安全性之间找到了黄金平衡点。
什么是玛贝兰妥单抗？深度解析其多重抗癌机制
玛贝兰妥单抗是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体偶联药物（ADC）。它通过多重机制精准打击癌细胞：首先，通过抗体部分精准识别并结合骨髓瘤细胞表面的BCMA靶点；随后，释放其携带的细胞毒性毒素载荷，直接诱导癌细胞死亡；同时，它还能激活患者自身的免疫系统，通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）等免疫机制清除癌细胞。在本次研究中，研究人员探讨了将其加入到由硼替佐米（万珂, Bortezomib）、来那度胺（瑞复美, Lenalidomide）及地塞米松（Dexamethasone）组成的经典VRd三联诱导和维持治疗方案中，以期获得更深度的临床缓解。
DREAMM-9研究设计：探索抗癌“最佳剂量与周期”
DREAMM-9是一项1期剂量递增和给药方案评估临床试验，共纳入118名新诊断且不适合进行自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。患者中位年龄为74.0岁，其中45%的患者年龄在75岁或以上，16%具有高危细胞遗传学特征，13%在基线时合并有髓外病变。这是一个典型的临床高龄体弱群体。该研究旨在通过测试不同的玛贝兰妥单抗给药剂量（1.0、1.4和1.9 mg/kg）和四种不同的诱导/维持治疗周期（Q3/Q4周、Q6/Q8周、Q9/Q12周及Q12W周），来找到既能保证深度疗效、又能将眼部副作用降到最低的最优方案。
数据对比：剂量强度如何决定深度缓解？
研究结果表明，患者的缓解深度与诱导期的给药剂量强度密切相关。高剂量的诱导治疗能够帮助患者更快地达到微小残留病（MRD）阴性，即体内检测不到癌细胞残留。而在维持治疗期间，适当延长给药间隔则可以显著提高药物的耐受性，使治疗得以长期坚持。以下为不同给药方案组的核心疗效数据对比：
| 给药方案组 | 样本量 | 整体缓解率（ORR） | 完全缓解及以上率（CR+） | MRD 阴性率 |
|---|---|---|---|---|
| Q6/8W 方案组 | 24 | 96% | 88% | 54% |
| Q3/4W 方案组 | 40 | 90% | 68% | 55% |
| Q9/12W 及 Q12W 方案组 | 54 | 85% | 59% | 43% |
在最受关注的Q6/8W方案组内部，研究人员发现：诱导期使用1.9 mg/kg剂量相比于1.4 mg/kg，能带来更深、更快的缓解。两者的完全缓解（CR+）率分别为92%对83%，MRD阴性率分别为67%对42%。更重要的是，1.9 mg/kg组患者达到MRD阴性的中位时间仅为7.9个月，几乎比1.4 mg/kg组的14.6个月缩短了一半，展现出极强的抗肿瘤活性。
居家管理指南：如何科学应对眼部副作用？
尽管玛贝兰妥单抗疗效显著，但眼部副反应（如角膜病变、眼干、视力模糊等）是其最常见的副作用。研究显示，严重眼部副作用（3级或以上）的发生率与剂量频次高度相关（Q3/4W组为74%，Q6/8W组为88%，而较长间隔的Q9/12W及Q12W组仅为35%）。幸运的是，绝大多数眼部事件都是暂时的，且可以通过调整给药周期得到逆转（整体解决率高达92%）。为了在居家治疗期间更好地保护视力，患者及家属应采取以下管理措施：
- 定期眼科检查：在每次使用玛贝兰妥单抗治疗前，必须接受专业的眼科裂隙灯检查，密切监测角膜变化。
- 合理使用眼药水：在医生指导下，每日规律使用无防腐剂的人工泪液，以缓解眼干和角膜不适。
- 避免佩戴隐形眼镜：治疗期间应改戴框架眼镜，避免隐形眼镜加重角膜刺激。
- 注意症状监测：若出现视物模糊、重影、畏光或眼部疼痛，应及时联系主治医生，以便及时进行剂量暂停或调整。
研究表明，通过将维持期的给药间隔延长至每12周一次（Q12W），患者的视觉相关生活质量（VRF）得到了极佳的维持，因眼部副作用导致最终停药的比例极低（仅为3%）。这证明了“高剂量诱导、长间隔维持”策略的科学性与可行性。
全球可及性：玛贝兰妥单抗的发展与临床前沿
目前，玛贝兰妥单抗正在多项全球3期临床研究中被寄予厚望。例如，在正在进行的DREAMM-10临床试验中，研究者正对比玛贝兰妥单抗联合Rd方案与达雷妥尤单抗（兆珂, Daratumumab）联合Rd方案在不适合移植的初治多发性骨髓瘤患者中的疗效。在全球范围内，只有约四分之一的骨髓瘤患者能够获得新兴的T细胞重定向疗法，而玛贝兰妥单抗作为一种易于给药的靶向ADC，为全球多发性骨髓瘤患者，尤其是高龄、体弱的群体，提供了一种极具吸引力且易于获取的高效治疗选择。
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【参考文献】
1. Usmani SZ, Mielnik M, Alonso A, et al. DREAMM-9 final analysis: Belantamab mafodotin (belamaf), bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):7503. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.7503
