无法接受自体干细胞移植的初治多发性骨髓瘤患者，如何在一线治疗中获得更深度的缓解，同时兼顾生活质量？在耐药复发的阴影下，怎样选择最优的初始治疗方案以延长生存期？这是无数患者及其家属面临的艰难抉择。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Ⅲ期DREAMM-9临床研究的最终数据公布，为这一难题带来了突破性的解答。研究聚焦于靶向BCMA的抗体偶联药物（ADC）玛贝兰妥单抗（Blenrep, Belantamab mafodotin）联合经典VRd方案（硼替佐米（万珂, Bortezomib）、来那度胺（瑞复美, Lenalidomide）、地塞米松（Dexamethasone））在一线不适合移植患者中的应用，探索如何通过优化给药剂量和间隔，兼顾高疗效与眼部安全性。
攻克多发性骨髓瘤的一线“利刃”：什么是BCMA靶向ADC？
多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤，由于浆细胞异常增殖导致。对于高龄或合并症较多、不适合进行自体干细胞移植的初治患者，如何快速降伏肿瘤并达到微小残留病（MRD）阴性，是延缓复发、实现长期生存的关键。玛贝兰妥单抗是一种革命性的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向抗体偶联药物。它通过精准识别骨髓瘤细胞表面的BCMA蛋白，将高活性的细胞毒性药物直接输送到癌细胞内部实施精准打击；同时，它还能激活人体的自身免疫系统，诱导适应性免疫反应。当玛贝兰妥单抗与传统的硼替佐米、来那度胺及地塞米松（VRd方案）联合时，强强联手，产生了更强大的协同抗癌效应。
DREAMM-9研究设计：寻找疗效与安全的平衡点
DREAMM-9是一项Ⅰ期剂量递增与给药方案评估试验，共纳入118名中位年龄达74岁、且不适合接受移植的初治多发性骨髓瘤患者。为了找到最佳的给药剂量和频率，研究将患者分配至4种不同的诱导/维持给药间隔：每3/4周一次（Q3/4W）、每6/8周一次（Q6/8W）、每9/12周一次（Q9/12W）以及每12周一次（Q12W）。玛贝兰妥单抗的给药剂量设为1.0、1.4或1.9 mg/kg。在完成前8个周期的VRd联合治疗后，患者继续接受双药（来那度胺和地塞米松）维持治疗。研究的最终分析结果证实，剂量强度与肿瘤缓解的深度密切相关。
疗效对比：更高的剂量强度带来更深度的缓解
研究数据显示，采用中高诱导剂量强度的患者，其缓解率和MRD阴性率明显更优。具体数据对比如下：
| 给药方案组别 | 客观缓解率（ORR） | 完全缓解及以上率（CR+） | MRD阴性率 | ≥3级眼部事件发生率 |
|---|---|---|---|---|
| Q6/8W 队列 (n=24) | 96% | 88% | 54% | 88% |
| Q3/4W 队列 (n=40) | 90% | 68% | 55% | 74% |
| Q9/12W & Q12W 队列 (n=54) | 85% | 59% | 43% | 35% |
在疗效最为突出的Q6/8W组中，研究人员进一步对比了不同起步剂量（1.9 mg/kg对1.4 mg/kg）的差异。结果发现，1.9 mg/kg的高诱导剂量能够使患者更快、更深地达到缓解。1.9 mg/kg组的CR+率高达92%，显著优于1.4 mg/kg组的83%；其MRD阴性率更达到了67%，远高出1.4 mg/kg组的42%。不仅如此，1.9 mg/kg组患者达到MRD阴性的中位时间仅为7.9个月，几乎比1.4 mg/kg组的14.6个月缩短了一半。这表明，在治疗初期采用高强度的给药策略，能够以最快速度瓦解肿瘤细胞。
如何应对副作用？延长维持期给药间隔是关键
作为一种强效的ADC药物，玛贝兰妥单抗最常见的副反应是眼部毒性（如角膜病变、视力下降及眼干等）。在DREAMM-9研究中，眼部事件较为常见，但绝大多数是暂时性的，且在合理随访后可得到逆转。数据显示，全人群中92%的2级或以上眼部事件最终均获得了完全恢复。尽管Q6/8W组的≥3级眼部事件发生率达88%，但其首次发生3级以上眼部事件后的恢复率高达86%，且因眼部毒性导致停药的比例极低（全人群仅为3%，且全部集中在密集的Q3/4W组，Q6/8W及其他组无一例因眼部毒性停药）。
更为关键的是，通过在维持治疗期延长给药间隔，能够显著提升患者的耐受性和生活质量。使用眼表疾病指数（OSDI）评估患者的视觉功能发现，采用每6/8周或每9/12周等延长间隔给药的患者，其视觉功能在整个诱导和维持治疗期间均保持良好，未跨越临床意义上的恶化阈值。这充分证实，通过“诱导期高强度打击、维持期延长间隔”的动态剂量调整策略，既能锁住疗效，又能保护患者的视力健康。
从DREAMM-9到临床实践：未来治疗格局的改变
基于DREAMM-9的最终分析结果，研究团队确立了玛贝兰妥单抗在一线不适合移植患者中的优化给药策略：即诱导期采用1.9 mg/kg 每8周一次（Q8W）共24周，随后在维持期转换为每12周一次（Q12W）给药。这一方案正在多项大型Ⅲ期临床试验中接受进一步验证，例如对比玛贝兰妥单抗联合双药与达雷妥尤单抗（兆珂, Daratumumab）联合双药的DREAMM-10研究，以及对比玛贝兰妥单抗四药联合与达雷妥尤单抗四药联合的PrE1005研究。随着这些研究的推进，玛贝兰妥单抗有望向一线治疗发起强有力的冲击。
医学专家指出，目前全球仅有约四分之一的多发性骨髓瘤患者能够获得T细胞重定向疗法（如CAR-T或双抗）的治疗。相比之下，作为一种“即用型”的非细胞疗法，玛贝兰妥单抗具有极高的可及性便利，尤其是对于高龄、身体虚弱、无法耐受复杂细胞免疫治疗的患者，它提供了一种极其珍贵且高效的一线治疗新选择。
新药虽好，中国患者如何才能用得上？
尽管玛贝兰妥单抗在国际学术舞台上屡创佳绩，但在中国大陆，该药物目前尚未正式获批上市。面对新药的“时间差”和“信息壁垒”，许多多发性骨髓瘤患者及家属在面临耐药或无法移植的困境时，常常陷入求药无门的焦虑。如何合法、安全、快速地获取这些国际前沿药物，成为维系生命的关键所在。
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【参考文献】
Usmani SZ, Mielnik M, Alonso A, et al. DREAMM-9 final analysis: Belantamab mafodotin (belamaf), bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (BVRd) for transplant-ineligible (TI) newly diagnosed multiple myeloma (NDMM). J Clin Oncol. 2026;44(suppl 16):7503. doi:10.1200/JCO.2026.44.16_suppl.7503
