对于确诊乳腺癌的患者而言，治疗方案的选择至关重要，尤其是涉及淋巴结的处理。传统上，腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 是评估和清除癌细胞扩散至腋窝淋巴结的标准手术。然而，随着医学的进步，研究人员一直在探索更微创、副作用更小的替代方案。一项在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上公布的重磅研究——AXSANA/EUBREAST 3(R) (NCT04373655)——为接受新辅助化疗后淋巴结状态从阳性（cN+）转为阴性（ycN0）的乳腺癌患者带来了福音。这项观察性研究明确指出，靶向腋窝淋巴结清扫术 (TAD)、前哨淋巴结活检 (SLNB) 和靶向淋巴结活检 (TLNB) 等微创手术，在3年腋窝无复发生存率 (ARFS) 方面，不劣于传统的ALND，同时有望显著降低手术并发症，从而提升患者的整体生活质量。
什么是腋窝淋巴结评估？为何对乳腺癌治疗至关重要？
腋窝淋巴结是乳腺癌最常见的转移部位之一。对腋窝淋巴结进行准确评估，是制定乳腺癌治疗方案、判断预后的关键环节。传统的腋窝淋巴结清扫术 (ALND) 是一种根治性手术，旨在切除腋窝区域的大部分淋巴结，以彻底清除可能存在的癌细胞。尽管ALND在控制局部复发方面效果显著，但其术后并发症也相对较多，如淋巴水肿、肩关节活动受限、疼痛和感觉异常等，严重影响患者术后的生活质量。
为了减少这些并发症，医学界一直在探索更精准、更微创的淋巴结评估技术：
- 前哨淋巴结活检 (SLNB)：通过注射示踪剂，识别并切除乳腺癌细胞最先可能转移的1-3个淋巴结（即“前哨淋巴结”）。如果前哨淋巴结没有癌细胞，则通常认为其他淋巴结也未受累，从而避免了大规模的淋巴结清扫。
- 靶向腋窝淋巴结清扫术 (TAD)：对于那些在新辅助化疗前淋巴结已确诊为阳性（cN+），但在化疗后转为阴性（ycN0）的患者，TAD结合了SLNB和对化疗前已标记的阳性淋巴结的靶向切除。这种方法旨在更精确地评估化疗对淋巴结转移的疗效。
- 靶向淋巴结活检 (TLNB)：与TAD类似，也是针对化疗前已确诊的阳性淋巴结进行靶向切除。
新辅助化疗是指在手术前进行的化疗，其目的在于缩小肿瘤、降低分期，并可能使淋巴结转移的癌细胞得到清除，从而为患者创造接受更保守手术的机会。
AXSANA研究揭示：微创手术与传统清扫术疗效相当
AXSANA/EUBREAST 3(R) 研究是一项大型、全球性的前瞻性队列研究，旨在为腋窝分期技术提供更坚实的证据基础，尤其关注那些在新辅助化疗后淋巴结状态从阳性转为阴性的乳腺癌患者。这项研究的初步结果在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会 (SABCS) 上由Thorsten Kühn博士公布，为临床实践带来了重要启示。
关键数据：3年腋窝无复发生存率
研究的核心发现是，在3年随访期内，接受ALND和微创手术（TAD/SLNB/TLNB）的患者，其腋窝无复发生存率 (ARFS) 均保持在较高水平，且差异不显著：
- ALND组的3年ARFS率为99.2%（95% CI，98.2%-100.0%）。
- TAD/SLNB/TLNB组的3年ARFS率为98.8%（95% CI，98.1%-99.5%）。
“非劣效性”是这项研究的关键概念，意味着微创手术的疗效不比传统ALND差。研究结果显示，微创手术的3年ARFS率的90%置信区间下限（98.2%）超过了预设的非劣效性标准（97%），从而成功达到了研究的主要终点。这有力地证实了微创手术在肿瘤学上的可靠性，与历史上的标准治疗ALND相比，其疗效并无妥协，但却能显著降低与ALND相关的高发病率。
这些发现支持了在新辅助化疗后淋巴结转阴的患者中，无论其初始肿瘤分期或亚型如何，都可以安全地采用微创手术作为腋窝分期工具。这意味着患者在获得同等临床益处的同时，能够最大限度地减少手术带来的痛苦和并发症，最终提升生活质量。
其他生存结局分析
除了腋窝无复发生存率，研究还报告了其他肿瘤学终点的中期分析数据，包括局部-区域远处无复发生存、乳腺癌特异性生存和总生存期 (OS)。
在单变量Cox回归分析中，ALND组与TAD/SLNB/TLNB组相比，远处复发的风险比 (HR) 为1.41（95% CI，1.05-1.90），浸润性乳腺癌复发的HR为1.30（95% CI，0.99-1.71），OS的HR为1.35（95% CI，0.89-2.04）。Kühn博士解释说，单变量分析中观察到的差异可能与两组患者基线风险的差异有关。例如，接受ALND的患者在T分期、淋巴结负荷、乳房切除术比例、腋窝放疗比例以及残余病灶方面具有更高的初始风险。
然而，经过多变量分析对这些混杂因素进行调整后，单变量分析中观察到的差异便消失了。这表明，在考虑了患者的固有因素后，两种手术方式在这些终点方面产生了可比的结果。Kühn博士强调，仍需进一步的长期随访来评估这些结果的持久性，以及分期准确性差异对乳腺癌特异性生存和总生存期的影响。
AXSANA研究背景与患者特征
AXSANA研究由欧洲乳腺癌外科试验研究协会 (EUBREAST) 发起，是一项正在进行中的大型、全球性、前瞻性队列研究。其核心目标是巩固关于腋窝分期技术指南建议的证据基础，特别是针对那些最初表现为临床淋巴结阳性（cN+），但在接受新辅助化疗后转变为临床淋巴结阴性（ycN0）的患者群体。
尽管腋窝清扫术正日益转向微创手术，但研究人员指出，针对这部分患者，各国和各机构的治疗标准仍存在分歧。一些机构已开始推荐微创手术，而另一些则继续推荐ALND。为此，AXSANA研究旨在评估根据机构和国家指南对患者采用不同腋窝外科分期手术的比较肿瘤学结局。具体而言，该研究正在衡量共同主要终点，包括ARFS、iBCSS（浸润性乳腺癌特异性生存）、患者报告的生活质量和手臂并发症。研究招募仍在进行中，预计将于2030年完成。
在2020年6月至2025年4月期间，共有6474名乳腺癌患者在全球288个研究中心入组。本次分析包含了截至2023年12月31日已完成首次手术的2632名患者。在主要分期手术中，大多数（69.6%）患者接受了微创手术，包括TAD（n=1399）、SLNB（n=419）和TLNB（n=15），而30.4%的患者接受了ALND。绝大多数（94.6%）患者在新辅助化疗后接受了淋巴结放疗。
对乳腺癌患者的深远影响：优化治疗，提升生活质量
AXSANA研究的结果为乳腺癌患者的治疗决策提供了重要的临床证据。它证实了对于经过新辅助化疗后淋巴结转阴的患者，采用微创腋窝淋巴结评估方案不仅能达到与传统ALND相当的肿瘤学控制效果，还能显著减少术后并发症，从而极大地改善患者的术后生活质量。
这意味着患者可能不再需要承受传统ALND带来的淋巴水肿、疼痛和活动受限等长期困扰，能够更快地恢复正常生活。这一研究成果将有助于推动全球乳腺癌诊疗指南的更新，使更多患者能够受益于更精准、更人性化的治疗。如果您希望了解更多前沿的癌症治疗方案，或寻求专业的AI辅助问诊服务，可以访问 MedFind AI辅助问诊。对于需要获取海外抗癌药物的患者，MedFind 提供 国际直邮代购服务，确保您能及时获得所需药物。更多关于乳腺癌治疗的药物信息、治疗方案解读、临床研究与指南资讯，请持续关注 MedFind 平台。
参考文献
- Kühn, T. More versus less invasive axillary surgical staging procedures in breast cancer patients converting from a clinically node-positive to a clinically node-negative stage through neoadjuvant chemotherapy – primary endpoint analysis of the international prospective multicenter AXSANA/EUBREAST 3(R)study. Presented at: 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 9–12, 2025; San Antonio, Texas. Abstract GS2-01.
- Axillary Surgery After NeoAdjuvant Treatment (AXSANA). ClinicalTrials.gov. Updated March 3, 2025. Accessed December 10, 2025.
