膀胱癌治疗新视角：BCG疗法并非对所有患者都有效
膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一。其中，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占所有膀胱癌病例的75%，这类癌症的特点是肿瘤局限于膀胱内壁的表层，尚未侵犯到膀胱壁的肌肉层。对于高风险的NMIBC患者，卡介苗（Bacillus Calmette-Guérin, BCG）膀胱灌注是预防肿瘤复发和进展的标准治疗方案。然而，一项重磅系统性回顾和荟萃分析的结果，为这一“金标准”疗法的应用范围提出了新的挑战。研究发现，对于一类特殊的NMIBC患者——异时性非肌层浸润性膀胱癌（mNMIBC），BCG的疗效远不如预期。
这项在近期泌尿肿瘤外科学会（SUO）年会上公布的数据，整合了7项队列研究的结果，明确指出，与初次诊断即为NMIBC的患者（即原发性NMIBC，pNMIBC）相比，那些曾因上尿路尿路上皮癌（UTUC）接受治疗后，又在膀胱内出现NMIBC的患者（即mNMIBC），接受BCG治疗后的反应率要低得多。
关键研究发现：BCG疗效在两类患者中差异显著
这项荟萃分析通过两种统计方法（单阶段和双阶段分析）对数据进行了严谨的评估，结果高度一致，揭示了BCG治疗在mNMIBC患者中的局限性。
1. 复发风险显著增高
无复发生存期（RFS）是衡量治疗后肿瘤是否再次出现的重要指标。分析结果显示，接受BCG治疗后，原发性NMIBC患者的无复发生存期显著优于异时性NMIBC患者。
- 双阶段荟萃分析显示，mNMIBC患者的复发风险是pNMIBC患者的两倍以上（风险比HR=0.44, 95% CI, 0.38-0.50; P
- 具体来看，高达 55.9% 的mNMIBC患者经历了高级别肿瘤复发事件，而pNMIBC患者中这一比例最高仅为 22.8%。这一差异触目惊心，提示mNMIBC具有更强的侵袭性。
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2. 疾病进展风险加倍
比肿瘤复发更严重的是疾病进展，即肿瘤从非肌层浸润性发展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）或发生远处转移。一旦进展，治疗难度和死亡风险将大大增加。
- 双阶段荟萃分析同样证实，BCG治疗在预防疾病进展方面，对pNMIBC患者的效果远胜于mNMIBC患者（风险比HR=0.45, 95% CI, 0.22-0.90; P = .035）。
- 数据显示，mNMIBC患者中，疾病进展为肌层浸润性膀胱癌或转移性疾病的比例高达 23.5%，而pNMIBC患者中这一比例仅为 9.8%。这意味着mNMIBC患者在BCG治疗后，仍面临着近四分之一的进展风险。
3. 总生存期影响
在总生存期（OS）方面，两种分析方法的结果略有差异。双阶段分析未显示出显著差异，研究者认为这可能与原始研究的随访时间较短有关。然而，单阶段分析则显示出显著差异，提示BCG对pNMIBC患者的长期生存可能带来更大获益。这需要更长期的研究来进一步证实。
为何要区分原发性与异时性NMIBC？
这项研究的出发点在于一个重要的临床观察：高达一半的上尿路尿路上皮癌患者在接受治疗后，会在膀胱内出现新的肿瘤，即mNMIBC。领导该研究的新加坡总医院泌尿科副顾问医生Yu Guang Tan指出，尽管我们有欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）等风险分层模型来预测NMIBC的复发和进展，但这些模型并未将“既往有上尿路尿路上皮癌病史”这一重要因素考虑在内。
临床和生物学研究表明，mNMIBC与pNMIBC在多个方面存在关键差异。mNMIBC可能源于“全尿路上皮”的场癌化效应，即整个尿路上皮（从肾盂到膀胱）都存在癌变的潜在风险，导致其生物学行为更具侵袭性。因此，将这两类患者混为一谈进行临床试验和治疗决策，可能会掩盖mNMIBC患者预后更差、对标准治疗反应不佳的事实。
对膀胱癌患者的临床启示与未来方向
这项荟萃分析的结论清晰而有力：“与原发性NMIBC患者相比，异时性NMIBC患者对BCG的反应明显更差，其复发和疾病进展率几乎是前者的两倍。”
这一发现对临床实践具有深远的指导意义：
- 精准的风险评估：医生在为NMIBC患者制定治疗方案时，必须详细询问其是否有上尿路尿路上皮癌的病史。对于mNMIBC患者，应被视为预后更差的特殊亚群，需要更密切的监测和更积极的治疗策略。
- 治疗方案的重新思考：对于高风险的mNMIBC患者，单纯依赖BCG可能不足以控制病情。临床医生和患者需要共同探讨其他治疗选择，例如更早地考虑根治性膀胱切除术，或积极寻找新型药物和临床试验的机会。
- 推动临床试验革新：研究作者强烈呼吁，未来的临床试验应将mNMIBC患者作为独立的队列进行分析。这有助于更准确地评估新疗法的疗效，为这类“难治性”患者群体找到更有效的治疗方案。
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总之，这项研究为我们揭示了BCG治疗在NMIBC中的一个重要“盲区”。它提醒我们，癌症治疗正迈向更加精准化的时代，即使是同一种癌症，不同的亚型也需要截然不同的治疗策略。对于膀胱癌患者，尤其是那些有过上尿路肿瘤病史的患者，与您的主治医生深入沟通，了解最新的研究进展，是制定最佳个体化治疗方案的关键一步。更多关于膀胱癌的前沿治疗资讯和药物动态，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块，获取持续更新的权威信息。
