新型通用型CAR-T疗法为B细胞非霍奇金淋巴瘤带来新希望
对于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者而言，CAR-T细胞疗法是一项革命性的治疗手段。然而，传统的自体CAR-T疗法需要使用患者自身的T细胞进行改造，生产周期长且成本高昂。近日，一项名为ANTLER的1期临床试验（NCT04637763）公布了令人振奋的数据，显示一种名为vispacabtagene regedleucel（简称vispa-cel，原代号CB-010）的同种异体（“即用型”）抗CD19 CAR-T疗法，在疗效和持久性方面均表现出色。
ANTLER研究的关键疗效数据
该研究数据显示，单次输注vispa-cel后，患者获得了显著且持久的缓解。研究人员重点分析了两个队列：
- 部分HLA匹配确认队列（n=22）： 在这个前瞻性招募的队列中，总缓解率（ORR）高达82%，其中完全缓解率（CR）达到了64%。12个月的无进展生存（PFS）率为51%，中位PFS和中位缓解持续时间（DOR）均未达到，显示出治疗效果的持久性。
- 优化特征队列（n=35）： 该队列的患者接受了来自年轻供体且HLA匹配更优的vispa-cel治疗。结果显示，总缓解率（ORR）为86%，完全缓解率（CR）为63%。12个月的无进展生存率（PFS）为53%，中位PFS和DOR同样未达到。值得注意的是，一名接受治疗的患者在输注3年后仍保持完全缓解状态。
这些数据有力地证明，vispa-cel的疗效和持久性可与已获批的自体CAR-T疗法相媲美。如果您对自己的治疗方案有疑问，或希望获得更多个性化建议，可以尝试MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
Vispa-cel的安全性分析
在安全性方面，vispa-cel在所有接受治疗的84名患者中表现出良好的耐受性。常见的治疗相关不良事件包括：
- 血小板减少症（62%）
- 细胞因子释放综合征（CRS）（55%）
- 贫血（52%）
- 中性粒细胞减少症（39%）
严重不良事件的发生率较低。任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为14%，且未观察到3级或以上的ICANS或移植物抗宿主病（GvHD）。这一良好的安全性特征使其更适合在门诊环境中进行管理，极大地提高了治疗的便利性。
Vispa-cel的独特优势与未来展望
作为首款敲除了PD-1基因的同种异体抗CD19 CAR-T疗法，vispa-cel具有独特的优势。其“即用型”的特点意味着患者无需等待漫长的细胞制备过程，可以立即获得治疗，这对于病情进展迅速的患者至关重要。其良好的耐受性也为那些因身体状况不佳而无法接受自体CAR-T疗法的患者提供了新的可能。
基于这些积极数据，美国FDA已授予vispa-cel再生医学先进疗法、孤儿药和快速通道等多项资格认定。开发公司计划启动一项随机对照的关键性3期临床试验，旨在评估vispa-cel在二线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）中的效果，这将是其走向最终获批的关键一步。更多关于前沿抗癌疗法和药物的最新资讯，欢迎访问MedFind靶向药资讯板块。
总而言之，vispa-cel的出现标志着细胞免疫治疗领域的重大进步，它有望成为B细胞非霍奇金淋巴瘤治疗领域的“同类最佳”通用型CAR-T疗法，让更多患者能够从这种革命性的治疗中获益。对于正在寻求其他已获批靶向药物的患者，MedFind海外靶向药代购平台提供多种药物的获取渠道，帮助您及时获得治疗。
