卡维塞替联合治疗方案显著改善生存数据
根据在2025年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）大会上公布的III期CAPItello-281试验（NCT04493853）数据，对于携带PTEN基因缺陷的新发转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，在阿比特龙、泼尼松和雄激素剥夺疗法（ADT）的基础上加用靶向药物卡维塞替（Capivasertib），能够显著改善患者的影像学无进展生存期（rPFS）。
经过中位18.4个月的随访，研究数据显示：
- 卡维塞替联合治疗组的中位rPFS为33.2个月（95% CI, 25.9-44.2）。
- 安慰剂对照组的中位rPFS为25.7个月（95% CI, 22.0-29.9）。
这一结果表明，卡维塞替的加入将疾病进展的风险降低了19%（HR, 0.81; P = .034），达到了研究的主要终点。研究主要研究者、医学博士Karim Fizazi指出：“对照组仅25.7个月的rPFS凸显了PTEN缺陷型前列腺癌患者预后较差的现状，而卡维塞替的加入带来了具有统计学意义的显著获益。”
CAPItello-281试验设计与患者特征
CAPItello-281试验共纳入了1012名患者，他们均接受阿比特龙联合泼尼松及ADT的标准治疗。随后，患者被随机分为两组：
- 试验组（507人）：接受卡维塞替（400mg，每日两次，服4天停3天）治疗。
- 对照组（505人）：接受匹配的安慰剂治疗。
研究中，PTEN缺陷被定义为超过90%的恶性细胞无特异性胞浆染色。筛选的患者中约有25%符合此标准。两组患者的基线特征相似，大多数患者具有高风险、高肿瘤负荷和高格里森评分的疾病特征，这与PTEN缺陷型前列腺癌预后不良的特点相符。如果您对自己的基因检测报告或治疗方案有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的解读和建议。
PTEN缺失程度与治疗效果的关联
研究进一步分析了不同PTEN缺失程度对疗效的影响。结果发现，随着PTEN缺失程度的增加，卡维塞替带来的治疗效果越发显著。当PTEN完全缺失（100%）时，卡维塞替组的中位rPFS为34.1个月，而安慰剂组仅为22.1个月，风险比（HR）降至0.68。这表明，PTEN缺失程度或许可以作为预测卡维塞替疗效的生物标志物。
安全性与副作用分析
安全性方面，卡维塞替的加入确实增加了不良事件的发生率。试验组中有67%的患者经历了3级或以上的不良事件，而安慰剂组为40.4%。常见的不良反应包括腹泻、高血糖和皮疹。值得注意的是，由阿比特龙引起的典型不良事件（如高血压、低钾血症）在两组之间没有显著差异。尽管副作用增加，但大多数是可控的。了解靶向药的副作用管理至关重要，更多抗癌资讯请访问MedFind资讯中心。
研究结论与未来展望
总而言之，CAPItello-281试验成功证明，对于PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌患者，在标准治疗基础上联合卡维塞替是一种有效的治疗策略，能够显著延长无进展生存期。尽管总生存期（OS）数据尚未成熟，但现有数据显示出积极趋势。卡维塞替此前已获FDA批准用于治疗特定类型的乳腺癌，其在前列腺癌领域的应用前景值得期待。对于需要获取此类创新靶向药的患者，MedFind海外靶向药代购平台提供了便捷可靠的渠道。
