近日，一项针对复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）的重磅三期临床研究MajesTEC-3（NCT05083169）公布了令人振奋的顶线结果。研究表明，泰格司他（teclistamab-cqyv, 英文商品名Tecvayli）与皮下注射的达雷妥尤单抗（daratumumab, 英文商品名Darzalex Faspro）联合用药，与研究者选择的标准治疗方案相比，显著改善了患者的生存结局。
双靶联合疗法的显著疗效
经过约3年的随访，MajesTEC-3研究成功达到了其主要终点。数据显示，泰格司他联合达雷妥尤单抗的治疗方案在无进展生存期（PFS）方面，取得了具有统计学意义的显著改善。作为对照组，研究者选用了两种标准疗法：达雷妥尤单抗联合泊马度胺（pomalidomide）和地塞米松（DPd方案），或达雷妥尤单抗联合硼替佐米（bortezomib）和地塞米松（DVd方案）。
更值得一提的是，在首次中期分析中，该联合疗法同样显示出在总生存期（OS）方面的显著获益。基于这些积极结果，独立数据监察委员会已建议对该试验进行揭盲。如果您对最新的治疗方案或药物有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务。
MajesTEC-3研究设计与创新机制
MajesTEC-3是首个证实泰格司他联合达雷妥尤单抗在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，相较于当前标准疗法能同时改善PFS和OS的三期临床试验。该研究共纳入了587名既往接受过1至3线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺）的患者。
该联合疗法的独特之处在于其协同作用机制。萨拉曼卡大学医院血液科顾问医师Maria-Victoria Mateos博士解释说：“泰格司他是一种靶向BCMA的双特异性抗体，而达雷妥尤单抗则靶向CD38。这两种药物的联合使用，能够同时作用于两个关键靶点，从而启动并激活免疫系统，更有效地清除骨髓瘤细胞。”
安全性与未来展望
在安全性方面，泰格司他联合达雷妥尤单抗方案的安全性特征与各单药既往的报告一致，未出现新的安全信号。研究人员计划在未来的医学会议上公布详细的研究数据，并与全球的监管机构分享这些发现。
强生创新医药肿瘤学全球治疗领域负责人Yusri Elsayed博士表示：“我们相信，这一组合疗法有望成为多发性骨髓瘤治疗的新标准。PFS和OS的双重改善，再次证明了我们的产品组合正在从根本上改变多发性骨髓瘤的治疗模式。”
对于面临复发或耐药困境的多发性骨髓瘤患者而言，这一研究成果无疑带来了新的希望。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的靶向药物代购服务，确保您能及时获得治疗所需。更多药物信息，请访问MedFind全球药房，获取更多前沿的抗癌资讯，请关注MedFind资讯频道。
