近日，发表于《自然医学》（Nature Medicine）的SWOG S1512 II期临床试验结果显示，对于晚期去分化黑色素瘤患者，使用帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）进行单药PD-1抑制剂治疗，展现了极高的缓解率和持久的疗效，为这类罕见皮肤癌患者带来了新的希望。
惊人的疗效数据：缓解率高达89%
这项研究的核心数据显示，帕博利珠单抗单药治疗在不可切除的去分化黑色素瘤患者中取得了令人瞩目的成果：
- 总缓解率 (ORR): 高达 89% (95% CI, 71%-98%)，意味着绝大多数患者的肿瘤体积显著缩小。
- 完全缓解率 (CR): 达到 37% (95% CI, 19%-58%)，即超过三分之一的患者肿瘤完全消失。这一数据远超预设的统计学目标 (P
- 缓解特征: 研究发现，患者的缓解不仅程度深（多数为完全缓解或接近完全缓解），而且起效迅速，通常在最初3个治疗周期（约9周）后的影像学检查中即可观察到。
值得注意的是，即使在3名未达到影像学客观缓解的患者中，也观察到了积极的治疗效果。其中一名患者在接受5个周期治疗后进行手术，病理学检查证实达到完全缓解；另一名患者在后续接受其他免疫联合治疗后也实现了临床完全缓解。
长期生存获益显著
截至2024年5月20日的最新数据分析，帕博利珠单抗带来的生存获益同样非常可观：
- 3年无进展生存率 (PFS): 为 72% (95% CI, 49%-85%)。
- 3年总生存率 (OS): 为 84% (95% CI, 63%-94%)。
研究人员指出，中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）均未达到，这预示着帕博利珠单抗能够为患者带来长期且持久的生存希望。
专家观点：为何单药PD-1抑制剂是首选？
该研究的主要作者、俄亥俄州立大学综合癌症中心的Kari L. Kendra博士强调：“对于不可切除的去分化黑色素瘤患者，单药抗PD-1治疗应作为首选方案，而非联合伊匹木单抗（抗CTLA-4）或relatlimab（抗LAG-3）的免疫检查点抑制剂疗法。” 这一结论基于该研究观察到的高缓解率、深度缓解和快速起效的特点。在制定个性化治疗方案时，患者可以咨询专业的医疗意见，或使用MedFind AI问诊服务获取辅助信息。
帕博利珠单抗的安全性与副作用
在安全性方面，虽然疗效显著，但关注其副作用同样重要。研究显示：
- 89%的患者报告了任何级别的治疗相关不良事件 (TRAE)。
- 37%的患者经历了3级或4级的较严重不良事件。
- 最常见的不良反应包括：疲劳 (56%)、腹泻 (33%)、斑丘疹 (30%)、瘙痒 (22%)、贫血 (19%)等。
- 约33%的患者因不良事件而停止治疗，但没有患者因不良事件死亡。
总体而言，帕博利珠单抗的安全性可控，但患者在治疗期间仍需密切监测和管理相关副作用。
关于SWOG S1512试验
该II期试验招募了27名被认为无法手术切除的去分化黑色素瘤患者。他们接受了每3周一次200毫克的帕博利珠单抗静脉注射，治疗周期最长为2年。试验的主要终点是临床完全缓解率，次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。
总而言之，SWOG S1512试验为去分化黑色素瘤患者带来了强有力的证据，证实了帕博利珠单抗单药治疗的巨大价值。如果您想了解更多关于帕博利珠单抗（Keytruda）或其他靶向药物的购买渠道、价格等信息，欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台。同时，更多前沿的抗癌资讯，请关注MedFind资讯频道。
