对于晚期高级别卵巢癌患者而言，一线维持治疗的选择至关重要。近期研究表明，卢卡帕利（Rucaparib）作为一线维持疗法，即使在同源重组缺陷（HRD）阴性患者亚组中，也能显著延长无进展生存期（PFS），为这类预后较差的患者群体带来了新的治疗希望。
ATHENA-MONO研究：HRD阴性卵巢癌患者的治疗突破
ATHENA-MONO是一项关键的III期ATHENA试验（NCT03522246）的一部分，旨在评估卢卡帕利（Rucaparib）作为一线维持治疗在初诊晚期高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的疗效。该研究的亮点在于，它特别关注了对铂类化疗有响应的HRD阴性患者群体，这部分患者通常预后较差，且存在显著的未满足治疗需求。
研究结果显示，在所有HRD阴性患者中，经研究者评估的中位无进展生存期（PFS），卢卡帕利组（n=189）为12.1个月（95% CI, 11.1-17.7），而安慰剂组（n=49）仅为9.1个月（95% CI, 4.0-12.2）。这意味着卢卡帕利将疾病进展或死亡的风险降低了35%（HR, 0.65; 95% CI, 0.45-0.95），这一数据具有重要的临床意义。
在2025年ESMO妇科肿瘤大会上公布的亚组分析进一步证实，卢卡帕利的PFS获益在所有预设患者亚组中均优于安慰剂，包括基线时有可测量病灶的患者（HR, 0.25; 95% CI, 0.08-0.80）、基线时CA-125水平高于正常的患者（HR, 0.29; 95% CI, 0.10-0.84），以及化疗后仍有残余病灶的患者（HR, 0.38; 95% CI, 0.19-0.79）。这些发现强调了卢卡帕利在广泛的HRD阴性卵巢癌患者中的潜在应用价值。
HRD阴性患者：未满足的治疗需求与卢卡帕利的价值
ATHENA-MONO试验的入组标准包括晚期III或IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者，他们必须已完成一线铂类双药化疗和手术，并达到完全或部分缓解。患者被随机分配接受每日两次口服600毫克卢卡帕利或安慰剂，治疗持续两年或直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
HRD阴性患者，特别是那些BRCA野生型且杂合性缺失（LOH）水平较低的患者，通常预后较差，其无进展生存期和总生存期（OS）均低于BRCA突变或HRD阳性患者。因此，为这一群体提供有效的维持治疗是当前亟待解决的临床需求。卢卡帕利在此次研究中展现出的显著疗效，无疑为HRD阴性卵巢癌患者带来了新的希望，填补了这一治疗空白。
安全性概览与未来展望
关于安全性，ATHENA-MONO研究在HRD阴性患者群体中未发现新的安全信号。最常见的副作用包括血液学毒性、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高、乏力以及恶心，这些不良反应与卢卡帕利已知的安全性特征一致，且通常可控。
这项研究的成功，使得卢卡帕利在对一线化疗有响应的晚期卵巢癌患者中，包括那些化疗后仍有残余病灶、可测量病灶或CA-125水平异常的患者中，成为一种有效的维持治疗选择。研究团队表示，未来的研究将继续进行更长时间的随访，并期待总生存期（OS）数据的公布，以进一步巩固卢卡帕利在卵巢癌管理中的地位。
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