对于HER2阳性及HER2低表达乳腺癌患者而言，靶向药物德曲妥珠单抗（T-DXd）无疑带来了显著的治疗突破。然而，这种高效的抗癌药物也伴随着潜在的副作用，其中间质性肺病（ILD）是需要高度关注的风险之一。患者和医生常常面临一个关键问题：当患者出现T-DXd相关的ILD后，是否还能安全地再次使用该药物？一项在2025年ASCO年会上公布的真实世界研究，为这一疑问提供了令人鼓舞的答案。
T-DXd与间质性肺病（ILD）风险背景
德曲妥珠单抗（T-DXd）已获得美国FDA批准，用于治疗晚期HER2阳性及HER2低表达乳腺癌，以及其他HER2阳性或突变实体瘤，包括胃肠道肿瘤、妇科肿瘤和肺癌。尽管其疗效显著，但T-DXd导致任何级别间质性肺病的风险约为12%至15%，其中1%至2%的病例可能致命。因此，对ILD的有效管理至关重要。
当前ILD管理指南概述
根据现行指南，对于不同级别的ILD有明确的处理建议：
- 1级间质性肺病（无症状，仅影像学发现）：应暂停T-DXd治疗，可考虑使用类固醇。在影像学表现消退后，可以考虑再次使用T-DXd。
- 2级或更高级别间质性肺病（有症状）：应永久停用T-DXd，并立即给予类固醇治疗。
尽管有这些指南，但在真实世界中，患者在出现ILD后再次接受T-DXd治疗的频率以及其治疗结果如何，仍是临床关注的焦点。
真实世界研究设计与1级ILD再挑战结果
这项回顾性多中心队列研究，汇集了来自美国五家医疗机构的1476名接受T-DXd治疗的患者数据。研究人员从中识别出143例（9.7%）出现任何级别ILD的患者。
在59名符合条件的1级ILD患者中，有44名（75%）尝试了再次使用T-DXd。这些患者大多患有乳腺癌（38例），且在晚期或转移性阶段接受过三线既往治疗。研究发现，接受类固醇治疗的患者，其ILD影像学改善时间显著缩短（中位时间29天 vs 82天）。
再次用药后，患者继续接受T-DXd治疗的中位时间长达215天，显示出良好的持续疗效。其中，有12名患者（27%）出现复发性ILD，但其中9例仍为1级。值得注意的是，有3名患者甚至进行了第二次T-DXd再挑战，并取得了非常好的效果。
2级ILD再挑战的谨慎观察
尽管指南不推荐，但研究中仍有19名2级ILD患者在指南外尝试了再次使用T-DXd。这些患者在再次用药后，中位持续治疗时间为91天。其中3名患者出现复发性ILD，级别相对较高（1例3级，1例4级），但未出现5级复发性ILD。这部分数据需谨慎解读，但仍为临床实践提供了参考。
研究结论与患者启示
这项大规模真实世界研究进一步支持了德曲妥珠单抗（T-DXd）在出现1级间质性肺病后再次使用的安全性，并证实了其持续的临床益处。对于需要长期抗癌治疗的乳腺癌及其他HER2阳性肿瘤患者而言，这一发现无疑带来了新的治疗希望和信心。
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