对于经过多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者而言，治疗选择有限，亟需更有效的创新疗法。近期，一款名为JSKN003的新型双特异性抗体药物偶联物（ADC）在临床研究中展现了巨大的潜力，为这些患者带来了新的希望。
根据2025年ASCO年会上公布的一项汇总分析数据，JSKN003在经过多线治疗的HER2阳性晚期乳腺癌患者中显示出可控的安全性和显著的抗肿瘤活性。该分析整合了在澳大利亚进行的I期JSKN003-101试验（NCT05494918）和在中国进行的I/II期JSKN003-102试验（NCT05744427）的数据。
JSKN003在HER2阳性乳腺癌治疗中的卓越疗效
汇总分析结果显示，在75名未接受过德曲妥珠单抗（T-DXd; Enhertu）治疗的疗效可评估患者中，JSKN003的治疗效果令人鼓舞：
- 确认的客观缓解率（ORR）：达到 54.7% (95% CI, 42.7%-66.2%)。
- 疾病控制率（DCR）：高达 94.7% (95% CI, 86.9%-98.5%)。
- 临床获益率（CBR）：为 66.7% (95% CI, 54.8%-77.1%)。
尤其值得关注的是，在接受推荐的II期剂量（RP2D）6.3 mg/kg治疗的30名患者中，疗效数据更为出色，其确认的客观缓解率（ORR）跃升至73.3%（95% CI, 54.1%-87.7%），临床获益率（CBR）也达到了83.3%。
此外，在7名既往接受过T-DXd治疗的患者中，也观察到了1例部分缓解和4例疾病稳定。总体而言，中位缓解持续时间（DOR）长达18.4个月，显示出持久的疗效潜力。
JSKN003的安全性与常见副作用
在安全性方面，JSKN003表现出整体可控的特点。在88名患者中，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）及其发生率如下：
- 恶心 (37.5%)
- 丙氨酸转氨酶升高 (34.1%)
- 白细胞计数降低 (34.1%)
- 呕吐 (31.6%)
- 贫血 (29.5%)
- 食欲下降 (27.2%)
- 血小板计数降低 (25.0%)
- 疲劳 (23.9%)
大多数不良事件为1级或2级，3级及以上治疗相关不良事件的发生率为15.9%，仅有1名患者因此停止治疗。这些数据表明，JSKN003的副作用是可预见且可管理的。
JSKN003：新一代HER2靶向ADC药物
JSKN003是一款创新的双特异性抗体药物偶联物（ADC），它能同时结合HER2蛋白的两个不同位点，从而更有效地靶向肿瘤细胞。其通过一个稳定的连接子与拓扑异构酶I抑制剂相偶联，旨在增强药物在体内的稳定性和抗肿瘤活性。
临床研究背景与未来展望
本次汇总分析纳入的88名乳腺癌患者均为晚期，且既往接受过多种治疗，包括曲妥珠单抗（赫赛汀）等HER2靶向疗法。中位随访时间为6.08个月。
目前，一项关键性的III期临床试验（NCT06846437）正在进行中，旨在将JSKN003与恩美曲妥珠单抗（T-DM1; Kadcyla）进行头对头比较，用于治疗既往接受过曲妥珠单抗的HER2阳性晚期乳腺癌患者。
随着JSKN003研究的不断深入，其在HER2阳性乳腺癌治疗领域的地位日益凸显。对于寻求新药和更优治疗方案的患者，了解JSKN003的价格、购买渠道及代购信息非常重要。MedFind将持续跟进该药物的最新临床数据和上市动态，为患者提供及时的海外新药资讯和可靠的代购服务。
