描述
产品介绍:
Everest生产的尼拉帕利(通用名:Niraparib,商品名:Zejula、则乐),是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂(PARPi)是基于卵巢癌精准治疗的药物,也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前,全球已有三种PARP抑制剂(尼拉帕利,奥拉帕利,芦卡帕利)获批用于卵巢癌的治疗,其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和芦卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
尽管三种PARP抑制剂(尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利)均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三种PARP抑制剂还是具有一定区别:
(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
(2)患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且,卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
(3)患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年,全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
常见不良反应:
恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。
特殊人群中使用:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
Leo_de_jia –
家里人卵巢癌复发,医生评估后建议用PARP抑制剂做维持治疗。对比了几个方案,最终选择了尼拉帕利,不用基因检测就能用,而且一天一次,对老人来说比较方便,依从性好。国内的价格确实负担不起,经病友推荐了解到了MedFind。整个流程很顺畅,上传资料、下单,客服审核得很快。从新德里发货,大概8天就收到了,物流全程可查。中间收到了海关的申报短信,咨询了客服,指导得很清晰,最后产生的一点税费也按规定给补贴了代金券。目前已经服用一段时间,副作用主要是疲劳和轻微的恶心,在可控范围内,指标还算稳定。能有这样一个正规渠道买到药,真的解决了大问题,心里踏实多了。
向日葵宝宝 –
家里人卵巢癌复发,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。对比了很久选了这家,物流比想象中快,从下单到收到也就一个星期多点。目前服用了一段时间,副作用在可控范围内,情况稳定。每天一次也方便。希望能一直有效。
与光同行_Li –
给妈妈买的维持治疗的药,医生推荐用尼拉帕利。原研的太贵,经济压力很大。朋友推荐了MedFind,抱着试试看的心态下的单。整个过程比想象中顺利,物流也很快,一周多就收到了。妈妈已经吃了一段时间,目前情况稳定,副作用在可控范围内。一天一次很方便,总算是有了一个稳定的购药渠道,心里踏实多了。感谢MedFind。
Yue_yue –
妈妈卵巢癌复发,医生建议用尼拉帕利做维持治疗。原研药价格负担比较重,在病友群里看到有人推荐MedFind。第一次通过代购买药,流程比想象中顺利,客服指导上传资料,下单付款都很方便。物流速度也很快,一周多就收到了,全程可查,很安心。收到的药包装完好,是正品,希望能有好的效果。
StarryNight –
妈妈用尼拉帕利则乐有一段时间了,情况很稳定,复发风险也小了很多。MedFind发货及时,包装也很好,让我们很放心。感谢有这个平台。
晴天_Sun –
我妈妈是卵巢癌患者,自从确诊以来,我们全家都在为她的治疗方案操心。医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗药物,说能有效延长无进展生存期,减少复发。但国内获取比较困难,后来经病友推荐找到了MedFind。
从下单到收到药,整个过程比我想象的要顺利很多。上传了妈妈的病历和处方后,客服很快就确认了订单。药品是从香港发出的,大概一周多就收到了。包装很严实,物流信息也能随时查到,让人很安心。
妈妈服用尼拉帕利已经快两个月了,每天一次的剂量很方便,她也没有感到特别严重的不良反应,只是偶尔有点疲惫。最近复查结果显示各项指标都很稳定,医生也说效果很好。真的非常感谢MedFind,让我们能及时拿到救命药,给妈妈带来了新的希望。特别是他们的退税服务也很到位,提交凭证后很快就处理了。强烈推荐给有需要的朋友们!
守护星辰 –
妈妈确诊卵巢癌后,医生推荐了尼拉帕利。通过MedFind代购很方便,流程清晰。妈妈服用后效果不错,副作用也比预期的轻,每天一次也很方便。看到妈妈状态一天天好起来,我们全家都松了口气。感谢MedFind的帮助!
StarryWhisper –
妈妈一直在用这款药,效果很不错,身体状况稳定很多。MedFind的购买流程很清晰,发货也很快,让人很放心。
Graceful_Lotus –
妈妈用尼拉帕利则乐已经几个月了,复查结果一直很稳定,医生说控制得很好。这款药一天一次很方便,妈妈依从性高,我们全家都松了口气。感谢MedFind提供这样方便的购药渠道,物流和客服都很给力。
晨曦微光 –
妈妈的医生推荐了尼拉帕利,MedFind的代购流程非常清晰和顺畅。药品很快就收到了,包装完好,让人很放心。妈妈用药后状态稳定,感觉身体和精神都好多了,感谢有MedFind这样的平台。
月光Yue –
妈妈服用尼拉帕利则乐后,病情得到了很好的控制,复查结果也让人很安心。MedFind的代购服务很专业,药品来源清晰,物流也很快,有问题咨询客服总能及时解决。为我们减轻了很多负担,非常感谢。