描述
产品介绍:
Everest生产的尼拉帕利(通用名:Niraparib,商品名:Zejula、则乐),是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗,可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期,减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市,同年11月在欧洲获批,用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批,则乐(尼拉帕利)已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂(PARPi)是基于卵巢癌精准治疗的药物,也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前,全球已有三种PARP抑制剂(尼拉帕利,奥拉帕利,芦卡帕利)获批用于卵巢癌的治疗,其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明,在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:
(1)在gBRCA突变阴性患者中,疾病进展风险降低了55%,PFS延长到2倍以上(9.3个月对比3.9个月);
(2)而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果,疾病进展风险降低了73%,PFS延长到近4倍(21个月对比5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素,相较于奥拉帕利和芦卡帕利,这种研究更加全面。
(3)在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著,疾病进展风险降低了70%,PFS延长3倍以上(12.9个月对比3.8个月)。
尽管三种PARP抑制剂(尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利)均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗,但三种PARP抑制剂还是具有一定区别:
(1)三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期(36h),在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性;同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径,服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
(2)患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次,临床应用起来非常方便,患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且,卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测,患者无论有没有BRCA基因突变,都能获得疗效。
(3)患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示,体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg,每天1次,则其血液学毒性明显减少,且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案,可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年,全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国,每年就有5万多女性被诊断,2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治,一个核心原因就是早期没有症状,极难发现和筛查,所以基本一发现就是晚期,疾病已经转移,治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往,卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗,效果不够理想,由于缺乏更好的药物,患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后,打破了30年的囧境,明显延长患者的无进展生存期,并且减少复发次数。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者(需对基于铂化疗有完全或部分缓解)的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m(3粒),口服,每天1次,有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应,考虑中断治疗,剂量减低或给药终止。
常见不良反应:
恶心(74%)、血小板减少症(61%)、疲劳乏力(57%)、贫血(50%)、便秘(40%)、呕吐(34%)、腹痛腹胀(33%)、嗜中性白血球减少症(30%)、失眠(27%)、头疼(26%)、食欲减退(25%)、鼻咽炎(23%)、皮疹(21%)、高血压(20%)、呼吸困难(20%)、腹泻(20%)、口腔炎/黏膜炎(20%)等。
特殊人群中使用:
哺乳:建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。



Kaze_Yuki –
爱人去年确诊卵巢癌,化疗结束后,医生建议服用尼拉帕利进行维持治疗以预防复发。国内原研药的费用对我们普通家庭来说长期服用负担太重,对比了很久选择在MedFind购买孟加拉珠峰版的尼拉帕利。客服非常专业,详细解答了关于版本和清关的问题。下单后大概8天就收到药了,中间遇到清关缴税,凭凭证联系客服也很快给退了代金券。目前爱人已经开始服用,一天一次挺方便的,除了轻微的乏力,血象指标目前监测都还算正常。能有这么个靠谱合规的渠道买到正品药,真的给我们减轻了很大的经济和精神压力,感谢!
Kuma_San –
媳妇儿化疗结束后的维持治疗一直用着这款尼拉帕利。之前还担心一天要吃好几次她会漏服,结果这个一天只要吃一次,省心多了,她还总笑话我比她这个病人还健忘。在MedFind买了几次了,每次都是直接从海外发货,差不多一周左右就无缝衔接到货,包装很严实。上次清关产生了一点税,找客服小姐姐很快就给退了代金券,这效率真的没得说。看着她现在身体状态一天天变好,每天还能跟我抢电视遥控器,心里这块大石头总算落了地。
Kira_小雨 –
化疗结束进入维持期后,医生就建议我用尼拉帕利。国内原研药长期吃下来经济压力确实大,在病友推荐下选择了MedFind代购Everest这一款。目前已经吃完一盒了,上周去医院复查,各项指标都挺稳定的,心里的大石头总算落了地。这个药每天只需要吃一次,比一天吃几次的方便太多,不容易漏服。刚开始吃的前几天确实有点轻微恶心和容易疲劳,现在身体慢慢适应了,副作用在可控范围内。另外,MedFind的物流挺给力的,从下单到收到货差不多用了8天,清关的时候客服也指导了怎么操作,很让人放心。会继续回购,希望大家都平安顺遂。
Sora_木木 –
妻子去年做完卵巢癌手术和化疗后,医生建议使用尼拉帕利进行维持治疗以预防复发。因为我们当时没有做基因检测,这款药不需要检测BRCA靶点就能用,而且每天只需口服一次,对她来说非常方便,省去了频繁服药的负担。在MedFind上下单的这款Everest版本,性价比很高,从下单到香港发货寄到家一共用了8天,清关也很顺利。目前妻子已经吃了一个多月,除了刚开始有点轻微恶心和乏力,现在耐受得很好,定期复查血常规指标也都在安全范围内。能有这样合规便捷的海外购药渠道,真的给我们的抗癌家庭减轻了很大的经济和精神压力。
Rin_0w0 –
二线化疗结束后,医生建议用尼拉帕利进行维持治疗以防复发。国内原研药的价格长期吃实在难以承受,对比了很久最终在MedFind下单了Everest的这款。客服非常专业,指导我上传了病历和处方,付款后差不多8天就收到药了。目前已经吃完一盒,每天只要服用一次,确实比一日多次的药方便很多。刚开始吃的时候有点轻微的恶心和乏力,现在身体已经慢慢适应了,复查血象指标也都在正常范围内。感谢这个平台,给普通家庭减轻了很大的经济负担,会继续回购。
Moonlight_V –
一直在这里买尼拉帕利,药品包装很严实,物流也快。客服专业,沟通很顺畅。希望能稳定控制病情,感谢你们提供的帮助。
Yuki_tian –
给妈妈买的,卵巢癌化疗结束医生建议用尼拉帕利维持治疗。对比了几家,最后在MedFind下单了Everest版的则乐,性价比很高。每天吃一次挺方便的,妈妈目前吃着副作用在可控范围内,最近复查各项指标都挺稳定。海外直邮大概8天就无损收到了,感谢客服的耐心解答。
Mr_Kuma –
媳妇去年查出卵巢癌复发,化疗结束后医生建议用尼拉帕利做维持治疗,预防再次复发。国内原研药长期吃的经济压力实在太大,多方对比后在MedFind下单了孟加拉珠峰版的。客服非常专业,细心解答了我们关于不用做BRCA基因检测也能服用的疑问。包裹从海外寄过来大概用了8天,包装完好无损。现在媳妇已经吃了一周多,每天只要吃一次,比其他一天吃好几次的药方便太多了。目前她除了稍微有点容易疲劳,其他副作用都在可控范围内。下周带她去复查血常规和血小板,希望能一直稳定下去。对我们普通家庭来说,这药真的是及时雨。
Sora_yiyi –
化疗结束后医生建议用尼拉帕利维持治疗。在MedFind买的这个版本性价比很高,每天只要吃一次,确实挺方便的。目前复查指标都挺稳定,身体也没有太大的副作用。发货速度很快,包装很严实,让人放心。
Moonlight_Dreamer –
给妈妈买的,这是医生推荐的维持治疗药物。对比了几家,最后选了MedFind,发货速度很快,包装也很严实。客服专业且耐心,回复及时,让人安心。希望能一直稳定控制住病情,谢谢。
Aki_0w0 –
化疗结束后的维持治疗真是一场持久战,好在有尼拉帕利。每天只需要吃一次,对我这种丢三落四的健忘星人简直太友好了,不用像吃别的药那样一天定好几次闹钟。在MedFind买的Everest版,性价比杠杠的。从下单到寄到手也就一个星期左右,清关时交了点税,联系客服小姐姐很快就给退了代金券,体验拉满!目前复查指标都挺稳的,继续加油打怪,奥利给!
Luna_Starry –
药物收到,包装很仔细。医生推荐的尼拉帕利,对比了国内价格确实负担轻了不少。每天一次服用方便,目前身体耐受度还可以,希望后续指标能稳住,会坚持复查。客服回复挺及时的,物流速度也比预想中快。