描述
产品介绍:
Beacon生产的尼拉帕利（Niraparib，商品名：Zejula，则乐），是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制剂，用于晚期复发性卵巢癌的维持治疗，可显著延长晚期卵巢癌病人的生存期，减少卵巢癌的复发。
尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市，同年11月在欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。基于在美国和欧洲的获批，则乐（尼拉帕利）已于2018年10月在香港获批上市。
PARP抑制剂（PARPi）是基于卵巢癌精准治疗的药物，也是卵巢癌治疗史上的一大突破。目前，全球已有三种PARP抑制剂（尼拉帕利，奥拉帕利，芦卡帕利）获批用于卵巢癌的治疗，其中尼拉帕利是首个在美国获批不用检测BRCA的维持治疗的PARP抑制剂。
研究结果表明，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：
（1）在gBRCA突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；
（2）而在gBRCA突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素，相较于奥拉帕利和芦卡帕利，这种研究更加全面。
（3）在gBRCA突变阴性但HRD阳性的患者中效果也很显著，疾病进展风险降低了70%，PFS延长3倍以上（12.9个月对比3.8个月）。
尽管三种PARP抑制剂（尼拉帕利、奥拉帕利、芦卡帕利）均获美国FDA批准用于复发性卵巢癌的维持治疗，但三种PARP抑制剂还是具有一定区别：
（1）三种PARP抑制剂的药理和药代动力学特性不同。尼拉帕利生物利用度高达73%和更长的人体半衰期（36h），在肿瘤组织中高暴露量而显示出更好的抗肿瘤活性；同时由于尼拉帕利特殊的代谢途径，服用其他药物不需要对尼拉帕利进行药物剂量调整。
（2）患者用药的便利性与依从性不同。尼拉帕利是每日服用一次，临床应用起来非常方便，患者依从性高。而奥拉帕利、芦卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且，卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因检测，患者无论有没有BRCA基因突变，都能获得疗效。
（3）患者用药安全性不同。尼拉帕利用于一线化疗后维持治疗的PRIMA研究结果显示，体重小于77 kg的患者若初始剂量为200 mg，每天1次，则其血液学毒性明显减少，且不影响药物疗效。尼拉帕利基于体重和/或血小板计数的个体化给药方案，可降低血液学治疗突发不良事件的发生率。
在2018年，全球范围内有超过30万女性被诊断为卵巢癌。仅在中国，每年就有5万多女性被诊断，2万多人因此而去世。
卵巢癌之所以难治，一个核心原因就是早期没有症状，极难发现和筛查，所以基本一发现就是晚期，疾病已经转移，治疗起来比较困难。这点和“癌中之王”胰腺癌比较像。 以往，卵巢癌维持治疗使用的主要是化疗，效果不够理想，由于缺乏更好的药物，患者只能等待和观察。但尼拉帕利为代表的PARP抑制剂获批后，打破了30年的囧境，明显延长患者的无进展生存期，并且减少复发次数。
品牌介绍:
Beacon Pharmaceuticals（碧康制药）成立于2001年，是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，也是该国成长最快的大型制药龙头企业。Beacon Pharmaceuticals通过了美国FDA、英国MHRA GMP、澳大利亚TGA等认证。
适应症:
尼拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂，适用于有复发性表皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌的成年患者（需对基于铂化疗有完全或部分缓解）的维持治疗。
用法与用量:
1. 推荐剂量是300m（3粒），口服，每天1次，有或无食物服用。
2. 继续治疗直至疾病进展或不可接受不良反应。
3. 对不良反应，考虑中断治疗，剂量减低或给药终止。
常见不良反应：
恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲劳乏力（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）等。
特殊人群中使用：
哺乳：建议妇女治疗期间和接受最后给药后共1个月不要哺乳喂养。
Dreamer_Li –
妈妈用尼拉帕利则乐有一段时间了，复查结果很稳定，状态也比之前好很多。MedFind代购很方便，药品到手也快，很感谢！
EverGreenHope –
我妈妈是卵巢癌患者，这个病真是太磨人了，医生说复发率高，所以化疗后的维持治疗特别关键。之前一直在找靠谱的PARP抑制剂，了解到尼拉帕利不用检测BRCA就能用，而且是每天一次，服用起来方便很多，对我们老年人来说依从性会更好。在MedFind上看到有Beacon的尼拉帕利，价格确实比在其他地方了解到的要实惠不少。下单流程很顺畅，客服也耐心解答了我们关于物流和清关的疑问。发货速度比预期快，大概一周多一点就收到了，包装很严实，药品信息也核对无误。妈妈现在服用尼拉帕利快三个月了，每天一次，基本没有漏服的情况。虽然刚开始有点轻微的疲劳感，但很快就适应了。最近一次复查，CA125指标降到正常范围，医生也说病情控制得非常理想，这真的给了我们全家很大的信心和希望。MedFind提供的购药服务非常及时和便捷，让我们能安心地为妈妈获取到急需的药物，真的非常感谢！
NightHawk_X –
药收到了，包装很好。家人服用后状态稳定，效果挺明显的。感谢MedFind解决大问题。
DreamWeaver_Li –
我的妈妈被诊断出卵巢癌复发后，医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗方案。通过MedFind平台，我们顺利购买到了碧康制药的尼拉帕利。整个购药流程非常清晰顺畅，从上传病历到下单支付，再到物流追踪，每一步都有明确指引，药品也按时送达，包装完好。最让我们满意的是，这款药只需每日服用一次，大大减轻了妈妈的用药负担，提高了依从性。虽然药物有潜在副作用，但在医生指导下，目前都控制得很好，更重要的是，妈妈的病情得到了有效控制，这让我们全家都非常安心。MedFind提供的服务非常专业可靠，让我们在海外购药时感到安心和放心，强烈推荐！
星辰守护者 –
妈妈用尼拉帕利则乐已经有段时间了，复查结果一直很稳定，精神状态也比以前好很多。这个药一天一次很方便，副作用也能接受。感谢MedFind提供了这么可靠的购药渠道，让我们省心不少。
Sunny_Li –
妈妈的卵巢癌一直让我们很焦虑，幸好找到了MedFind能买到尼拉帕利。药品到手很快，包装也严实，客服解答问题很耐心。妈妈服用后病情稳定，真的帮了大忙，感谢！
HopefulJourney –
我母亲的卵巢癌复发后，医生推荐了尼拉帕利作为维持治疗。选择Beacon的则乐，主要是看中它每日一次的服用便利性，这对我母亲的依从性帮助很大。同时，它不需要检测BRCA基因就能有效，也省去了不少麻烦。用药以来，我母亲的病情控制得比较稳定，确实感受到了药物在延长无进展生存期方面的效果。虽然初期有些疲劳和轻微恶心，但都在可控范围内，而且随着个体化调整剂量，副作用也减轻了。通过MedFind购买，整个过程非常透明和安心。他们明确的药品来源（碧康制药直采）让我们对药品的真伪完全放心。发货速度快，物流信息也全程可查。客服团队在清关和用药咨询方面都提供了专业且及时的帮助。对于急需海外仿制药的患者家庭来说，MedFind提供了一个非常值得信赖的渠道。非常感谢！
Li_Sunshine –
为家人购买尼拉帕利则乐（Beacon）用于卵巢癌维持治疗。在对比了多种方案后，我们选择了这款药物，主要是考虑到它在延长无进展生存期上的显著效果，以及每日一次的服用便利性，对患者依从性很好。通过MedFind平台购买，整个流程非常透明和专业。从下单到收货速度很快，药品包装严谨，完全符合预期。特别值得一提的是，MedFind的药品来源让人非常放心，是药企直采，并且清关流程也有指引和支持。这对于我们这种需要长期用药的家庭来说，无疑提供了极大的便利和保障。目前用药效果稳定，定期复查结果也令人满意。非常感谢MedFind提供这样安全、高效的购药服务。
Lucky_Star_88 –
家里长辈用了这款尼拉帕利，效果很稳定，医生的反馈也很好。MedFind的购药流程非常清晰，发货速度快，物流全程可查，让人很放心。客服也非常耐心专业，解决了我们的不少疑问。能在这里买到药，真是帮了大忙！