转移性胰腺导管腺癌（PDAC）是一种极具挑战性的恶性肿瘤，一线治疗方案的选择有限。然而，一项名为AAGITG ASCEND的II期临床试验（NCT05042128）带来了新的曙光。研究数据显示，在标准化疗方案中加入创新药物Certepetide，有望为初治的转移性胰腺癌患者带来显著的生存获益。
Certepetide联合化疗：关键疗效数据概览
根据AAGITG ASCEND试验B队列的数据，与单独使用化疗（吉西他滨联合白蛋白紫杉醇）相比，Certepetide的加入在多个疗效指标上展现出积极趋势。
- 无进展生存期（PFS）： Certepetide治疗组的中位PFS达到了7.5个月，而安慰剂组为4.7个月（HR=0.60）。这意味着Certepetide将疾病进展的风险降低了40%。
- 6个月PFS率： Certepetide组有60.8%的患者在6个月时未出现疾病进展，而安慰剂组仅为25%。
- 客观缓解率（ORR）： Certepetide组的ORR高达45.2%，几乎是安慰剂组（19%）的2.5倍。
- 疾病控制率（DCR）： Certepetide组的DCR为85.7%，同样优于安慰剂组的61.9%。
值得注意的是，在接受Certepetide治疗的患者中，有5例实现了完全缓解（CR），这在晚期胰腺癌的治疗中尤为罕见，凸显了该方案的治疗潜力。
AAGITG ASCEND研究设计
AAGITG ASCEND是一项随机、双盲的II期研究，旨在评估Certepetide联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗转移性胰腺癌的安全性和有效性。
研究纳入了适合接受吉西他滨联合白蛋白紫杉醇一线治疗的成年转移性PDAC患者。患者被按2:1的比例随机分配，分别接受Certepetide（3.2 mg/kg²）联合化疗或安慰剂联合化疗。主要研究终点是无进展生存期（PFS）。
生存数据与安全性分析
初步的总生存期（OS）数据显示，Certepetide组的中位OS为10.3个月，而安慰剂组为9.2个月（HR=0.86），尽管目前差异尚未达到统计学显著性，但已显示出积极趋势。
在安全性方面，Certepetide的加入并未带来意外的毒性。研究负责人指出：“毒副反应在预期之内，且易于管理。”
- 主要不良事件： 两组中3级或以上不良事件的发生率相似（Certepetide组88% vs 安慰剂组77%）。
- 血液学毒性： 最常见的3/4级血液学毒性是中性粒细胞减少症（Certepetide组34.3% vs 安慰剂组28.6%）和血小板减少症（19% vs 14.3%）。
这些数据表明，Certepetide联合化疗方案具有良好的耐受性，对于寻求更有效治疗方案的胰腺癌患者而言，是一个值得关注的选择。
总结与展望
AAGITG ASCEND研究的结果令人鼓舞，表明Certepetide联合标准化疗有望成为转移性胰腺癌一线治疗的新标准。其在无进展生存期和客观缓解率方面的显著改善，特别是观察到的完全缓解案例，为进一步的大规模III期临床研究奠定了坚实基础。对于正在寻找胰腺癌前沿疗法的患者，了解Certepetide的最新研究进展、疗效数据、副作用以及未来的药物价格和购买渠道至关重要。建议患者与主治医生密切沟通，探讨包括Certepetide在内的各种治疗可能性。
