对于晚期黑色素瘤患者而言，当癌细胞扩散至大脑形成脑转移时，治疗难度会显著增加，尤其是对于那些对PD-(L)1抑制剂已产生耐药性的患者。这类患者的治疗选择有限，预后往往不佳。然而，一项最新的临床研究为这部分患者带来了新的希望。
研究背景：挑战PD-(L)1耐药的黑色素瘤脑转移
PD-(L)1抑制剂在黑色素瘤治疗中取得了革命性进展，但仍有部分患者出现耐药或疾病进展，特别是伴有脑转移的患者。为了探索新的治疗策略，RELATIVITY-020（NCT01968109）I/IIa期临床试验的回顾性数据显示，纳武利尤单抗（Nivolumab）联合瑞拉利尤单抗（Relatlimab-rmbw，商品名：Opdualag）的组合疗法，在治疗不可切除或转移性、且对PD-(L)1耐药的黑色素瘤脑转移患者中，展现出令人鼓舞的颅内活性。
关键研究成果：颅内缓解率与生存期显著提升
这项研究在2025年ASCO年会上公布，结果显示，该组合疗法在颅内表现出显著的临床获益。在27名经盲法独立中央审查（BICR）确认有颅内病灶的患者中：
- 临床获益率（CBR）高达63.0%（17/27例）。
- 其中，完全缓解（CR）率为3.7%，部分缓解（PR）率为18.5%。
- 总缓解率（ORR）达到22.2%（95% CI, 8.6%-42.3%）。
- 中位颅内缓解时间为3.2个月，中位颅内缓解持续时间尚未达到（NR）。
在颅内病灶评估方面，17名患者中有14名在基线和治疗期间至少进行了一次脑部肿瘤评估，中位最佳基线病灶缩小率为-19.5%（范围：-72%至44%），其中8名患者的肿瘤负荷持续下降。
更令人振奋的是，中位颅内无进展生存期（PFS）尚未达到（NR），63.3%的患者在一年或更长时间内未出现颅内进展。中位总生存期（OS）达到21.5个月（95% CI, 10.9-29.4），12个月OS率为69.7%，24个月OS率为42.6%，36个月OS率为27.1%。
患者特征与研究局限性
这项回顾性分析纳入了RELATIVITY-020试验中39名疑似颅内病灶的患者，最终27名经BICR确认有颅内病灶的患者被纳入分析。患者中位年龄为63岁，59.3%为男性，100%为IV期疾病，70.4%为BRAF野生型。患者中位既往全身治疗线数为2线，92.6%曾接受手术，96.3%曾接受放疗，100%曾接受免疫治疗。
尽管数据令人鼓舞，但研究作者Hussein A. Tawbi博士指出，由于这些数据是回顾性的，且样本量有限，仍需进一步的前瞻性研究来确认纳武利尤单抗联合瑞拉利尤单抗的有效性。
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结语
纳武利尤单抗联合瑞拉利尤单抗在PD-(L)1耐药的黑色素瘤脑转移患者中展现出的颅内活性，无疑为这一复杂疾病的治疗带来了新的曙光。虽然仍需更多前瞻性研究验证，但其初步成果已为患者提供了新的治疗希望。MedFind将持续关注全球抗癌新药的研发进展，为患者提供及时、专业的海外购药服务，助力患者战胜癌症。
