随着2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的日益临近，全球肿瘤学界对肺癌治疗领域的最新研究进展充满期待。特别是针对非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗和免疫治疗，多项关键临床试验的数据更新有望在本届大会上公布，这些数据将可能重塑未来的治疗格局。
为了了解专家们对哪些研究最为关注，《OncLive》近期对肺癌领域的专家进行了一项非正式调查。结果显示，多个重磅研究摘要脱颖而出，其中LBA8010和LBA8000两项晚期摘要最受瞩目（33.3%），紧随其后的是摘要8015、8639、8001、LBA8505（22.2%），以及摘要8500（22.2%）、摘要8646（22.2%）。这些备受期待的研究涵盖了多种靶向药和免疫疗法，针对不同的基因突变类型和疾病分期。
以下是基于这项调查结果，对部分最受关注的关键临床研究进行的详细梳理和前瞻：
CheckMate 77T：围手术期纳武利尤单抗在可切除NSCLC中的更新数据（LBA8010）
CheckMate 77T（NCT04025879）是一项关键性的III期随机双盲多中心研究，旨在评估在可切除IIA至IIIB期NSCLC患者中，围手术期（新辅助治疗+辅助治疗）使用纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：Opdivo）联合含铂双药化疗的疗效与安全性，并与单纯围手术期化疗加安慰剂进行比较。
该研究此前公布的数据已支持美国FDA于2024年10月批准纳武利尤单抗联合含铂双药化疗用于无EGFR突变或ALK重排的可切除NSCLC患者的围手术期治疗。既往数据显示，纳武利尤单抗组的中位无事件生存期（EFS）尚未达到，而化疗组为18.4个月（HR, 0.58; 95% CI, 0.43-0.78; P = .00025）。尽管在预设的中期分析时，总生存期（OS）尚未进行正式的统计学检验，但描述性分析未显示不利影响。ASCO 2025上将公布该研究的更新生存和生物标志物分析结果，OS数据的成熟度备受期待。
CheckMate 816：新辅助纳武利尤单抗联合化疗在可切除NSCLC中的总生存期数据（LBA8000）
CheckMate 816（NCT02998528）是一项III期研究，评估了新辅助使用纳武利尤单抗联合化疗对比单纯化疗在IB至IIIA期可切除NSCLC患者中的疗效。基于此前的积极结果，该联合方案已于2022年3月4日获得FDA批准用于可切除NSCLC的新辅助治疗。
初步数据显示，联合治疗组的中位EFS为31.6个月，而单纯化疗组为20.8个月（HR, 0.63; P = .0052）。病理完全缓解（pCR）率在纳武利尤单抗组高达24%，而化疗组仅为2.2%。百时美施贵宝在2025年2月发布的新闻稿已宣布，该方案在可切除NSCLC患者中显著改善了OS。ASCO 2025上将详细公布CheckMate 816研究的OS数据，这将是免疫治疗在新辅助领域取得的又一重要里程碑。
SACHI：沃利替尼联合奥希替尼在EGFR突变伴MET扩增晚期NSCLC中的III期研究结果（LBA8505）
SACHI（NCT05015608）是一项多中心、对照、开放标签的III期研究，评估了沃利替尼（Savolitinib，商品名：Orpathys）联合奥希替尼（Osimertinib，商品名：Tagrisso）对比含铂化疗，用于既往接受过EGFR-TKI治疗后疾病进展、且伴有EGFR突变和MET扩增的晚期NSCLC患者。主要终点是研究者评估的PFS。
SACHI研究的中期结果显示，联合治疗方案达到了预设的PFS终点。基于此积极结果，中国国家药品监督管理局已于2025年1月授予沃利替尼联合奥希替尼的新药申请优先审评资格。ASCO 2025上将公布该研究的详细数据，为EGFR突变伴MET扩增这一复杂耐药机制的患者群体带来新的治疗希望。
ALNEO：阿来替尼作为新辅助治疗在可切除ALK阳性NSCLC中的II期研究最终分析（8015）
ALNEO（NCT05015010）是一项开放标签、单臂、多中心的II期研究，探索了阿来替尼（Alectinib，商品名：Alecensa）作为新辅助治疗在初治、潜在可切除的III期ALK阳性NSCLC患者中的应用。主要终点是主要病理缓解（MPR），次要终点包括pCR率、ORR、EFS、DFS、OS和安全性。
ASCO 2025上将公布ALNEO研究的最终分析结果，这将为ALK阳性NSCLC患者在新辅助治疗阶段使用靶向药提供重要的临床证据。
MARIPOSA-2：阿米万妥单抗联合化疗在奥希替尼耐药EGFR突变NSCLC中的结果按耐药机制分析（8639）
MARIPOSA-2（NCT04988295）是一项III期研究，评估了阿米万妥单抗（Amivantamab-vmjw，商品名：Rybrevant）联合卡铂和培美曲塞化疗对比单纯化疗，用于既往接受奥希替尼治疗后疾病进展的晚期EGFR突变NSCLC患者。主要终点是PFS。
该研究的初步数据已支持FDA于2024年9月批准阿米万妥单抗联合化疗用于这一患者群体。ASCO 2025上将进一步公布MARIPOSA-2研究中，不同奥希替尼耐药机制亚组患者的治疗结局分析。此外，来自相关的MARIPOSA研究（阿米万妥单抗联合拉泽替尼一线治疗EGFR突变NSCLC）的更新数据显示，联合方案相比奥希替尼显著降低了死亡风险，进一步凸显了阿米万妥单抗在EGFR突变肺癌治疗中的潜力。
NeoADAURA：新辅助奥希替尼±化疗对比单纯化疗在可切除EGFR突变NSCLC中的研究（8001）
NeoADAURA（NCT04351555）是一项随机多中心III期研究，评估了新辅助使用奥希替尼联合或不联合化疗，对比单纯化疗在可切除的II至IIIB期EGFR突变NSCLC患者中的疗效。主要终点是MPR。
此前的研究结果显示，在接受手术切除的患者中，MPR率为14.8%，未达到预设的50%阈值，未观察到pCR。ORR为52%，中位DFS为40.9个月。重要的是，没有患者因毒性反应导致手术延迟或无法手术。ASCO 2025上将公布更多NeoADAURA研究的数据，进一步明确奥希替尼在新辅助治疗中的作用。
KRYSTAL-7：阿达格拉西布联合帕博利珠单抗一线治疗KRAS G12C突变NSCLC的II期研究结果（8500）
KRYSTAL-7（NCT04613596）是一项多中心II期研究，评估了阿达格拉西布（Adagrasib，商品名：Krazati）联合帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）作为一线治疗在晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者中的疗效。主要终点是研究者评估的ORR。
在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的KRYSTAL-7 II期队列数据显示，ORR为59%，中位DOR为26.3个月，中位PFS在随访22.6个月时达到27.7个月。ASCO 2025上可能会公布更多关于该联合方案在一线治疗KRAS G12C突变NSCLC患者中的详细数据。
RET MAP注册研究：既往接受赛尔帕替尼或普拉替尼治疗后RET融合NSCLC患者的RET抑制剂再挑战（8646）
RET MAP注册研究是一项国际多中心回顾性研究，收集了218例RET融合阳性NSCLC患者的真实世界数据。本次ASCO 2025的分析将评估既往接受过赛尔帕替尼（Selpercatinib，商品名：Retevmo）或普拉替尼（Pralsetinib，商品名：Gavreto）治疗后疾病进展的RET融合阳性NSCLC患者，再次使用第一代RET抑制剂的疗效和安全性。该研究还分析了多种治疗方案（包括手术、化疗、免疫检查点抑制剂、联合治疗、多靶点TKI和RET抑制剂）下的临床生物学特征和治疗结局。
RET MAP注册研究的结果将为RET融合阳性NSCLC患者在耐药后的治疗策略，特别是RET抑制剂的再挑战提供重要的真实世界证据。
结语
ASCO 2025大会即将揭晓的这些临床研究数据，预示着非小细胞肺癌的治疗正朝着更精准、更有效的方向发展。无论是围手术期免疫治疗的OS获益，还是针对特定基因突变（如EGFR、MET、ALK、KRAS、RET）的靶向新方案，都为患者带来了新的希望。
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